高齢心臓病患者における術後認知機能障害の予測モデル：特定疾患コホート研究
2026年3月15日 更新者：Xue Zhang、Shanghai Geriatric Medical Center
これは、高齢心臓手術患者における術後認知機能障害（POCD）の予測モデル構築を目的とした前向きコホート研究です。
心臓手術を受ける65歳以上の高齢患者を登録する予定です。
末梢血サンプルと機能的磁気共鳴画像（fMRI）データは、ベースラインおよび術後の主要な時点で収集されます。
主な目的は、POCDの新規末梢血タンパク質バイオマーカーを同定し、fMRIの特徴とPOCDの相関関係を探求し、信頼性の高い早期予測モデルを確立して、周術期管理を改善し、高齢心臓手術患者におけるPOCDの発生率を低下させることです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
634
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hao Fang
- 電話番号：02164175590
- メール：drfanghao@163.com
研究場所
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Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Geriatric Medical Center
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コンタクト：
- Shanghai Geriatric Medical Center
- 電話番号：02164175590
- メール：drfanghao@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、性別を問わず、心肺バイパスを用いた選択的心臓手術を予定している65歳以上の高齢患者を登録する前向きコホート研究です。
適格な被験者は、肝機能と腎機能が正常で、スクリーニング中に活動性感染症の証拠がなく、MMSEおよびMoCA認知評価に協力できる必要があります。
研究結果に干渉する可能性のある病状、活動性肝疾患、術前の重度の認知障害、制御されていない併存疾患、臓器移植歴、脱髄性疾患、または他の臨床試験への参加がある患者は除外されます。
すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供します。
説明
対象者選択基準：
- 年齢65歳以上、性別制限なし。心臓手術（体外循環を伴う心臓手術）の適応を満たす患者。
スクリーニング期間中の正常な肝機能および腎機能。スクリーニング期間中の活動性感染症の証拠なし。スクリーニング期間中にMMSEおよびMoCA認知スケールに関する質問に協力できること。
インフォームド・コンセント文書に署名していること。
除外基準：
- 研究者が、対象者が研究結果を妨げる可能性のある状態を有すると判断した場合。
1か月以内に活動性肝疾患（肝機能検査結果：ALTまたはASTが正常上限[ULN]の2倍以上）または慢性活動性B型肝炎またはC型肝炎の証拠を有する対象者。
手術1週間前までに抗菌薬を必要とする活動性全身感染症。
術前の低MMSEスコア（非識字者：<17点、小学校教育：<20点、中学校教育以上：<24点）。
以下の疾患の1つ以上を有する患者：
肥満と分類される（体格指数≥30 kg/m²）；コントロール不良の高血圧（収縮期血圧≥180 mmHgまたは拡張期血圧≥100 mmHgと定義）；角膜移植を含む臓器移植の既往歴；慢性閉塞性肺疾患、喘息、気管支拡張症、胸水などを含むがこれらに限定されない、臨床的に有意なコントロール不良の呼吸器疾患；多発性硬化症、ギラン・バレー症候群など、以前に診断または疑われた脱髄疾患；任意のグルココルチコイドまたは免疫抑制剤の使用；神経系に重大な影響を与える任意の疾患。他の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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高齢者心臓外科手術患者コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高齢心臓手術患者における術後認知機能障害発生率
時間枠：手術後7日
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手術後7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月3日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月15日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月15日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。