Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktionsmodel for Postoperativ Kognitiv Dysfunktion hos Ældre Hjerteligt Syge: En Special Sygdoms Kohortestudie

15. marts 2026 opdateret af: Xue Zhang, Shanghai Geriatric Medical Center

Prædiktionsmodel for postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre hjertepatienter: En specialsygdomskohortestudie

Dette er en prospektiv kohortestudie, der har til formål at udvikle en prædiktionsmodel for postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) hos ældre hjertepatienter. Vi planlægger at inkludere ældre patienter i alderen ≥65 år, som skal gennemgå hjertekirurgi. Perifere blodprøver og funktionel magnetisk resonans (fMRI) data vil blive indsamlet ved baseline og på nøgle-tidspunkter efter operationen. De primære formål er at identificere nye perifere blodprotein-biomarkører for POCD, undersøge sammenhængen mellem fMRI-karakteristika og POCD, samt etablere en pålidelig tidlig prædiktionsmodel for at forbedre perioperativ håndtering og reducere forekomsten af POCD hos ældre hjertekirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

634

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Kontakt:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Telefonnummer: 02164175590
          • E-mail: drfanghao@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et prospektivt kohortestudie, der rekrutterer ældre patienter i alderen ≥65 år, uanset køn, som er planlagt til elektiv hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskine. Kvalificerede deltagere skal have normal lever- og nyrefunktion, ingen tegn på aktiv infektion under screeningen og være i stand til at samarbejde om MMSE- og MoCA-kognitive vurderinger. Patienter med tilstande, der kan forstyrre studieresultater, aktiv leversygdom, præoperativ svær kognitiv svækkelse, ukontrollerede komorbiditeter, organtransplantationshistorie, demyeliniserende sygdomme eller deltagelse i andre kliniske forsøg vil blive udelukket. Alle deltagere giver skriftlig informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen ≥65 år, uden kønsrestriktion. Patienter opfylder indikationer for hjertekirurgi (hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskine).

Normal lever- og nyrefunktion i screeningsperioden. Ingen tegn på aktiv infektion i screeningsperioden. I stand til at samarbejde om besvarelse af spørgsmål relateret til MMSE- og MoCA-kognitionsskalaer i screeningsperioden.

Har underskrevet informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Undersøgeren vurderer, at deltageren har forhold, der kan forstyrre undersøgelsens resultater.

Deltagere med tegn på aktiv leversygdom (leverfunktionstestresultater: ALT eller AST ≥ 2 gange den øvre normale grænse [ULN]) eller kronisk aktiv hepatitis B eller C inden for 1 måned.

Aktiv systemisk infektion, der kræver antibakterielle lægemidler inden for 1 uge før operationen.

Præoperativ lav MMSE-score (analfabet: <17 point; folkeskoleuddannelse: <20 point; mellemskoleuddannelse eller højere: <24 point).

Patienter med en eller flere af følgende sygdomme:

Klassificeret som overvægtig (body mass index ≥ 30 kg/m²); Ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg); Tidligere organtransplantation, inklusive hornhindetransplantation; Enhver klinisk signifikant ukontrolleret respiratorisk sygdom, herunder men ikke begrænset til kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, bronkiektasi eller pleuraeffusion; Tidligere diagnosticeret eller mistænkt demyeliniserende sygdomme, herunder multipel sklerose, Guillain-Barré-syndrom osv.; Brug af glucocorticoid eller immundæmpende midler; Enhver sygdom, der påvirker nervesystemet signifikant. Deltagelse i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte af ældre hjertekirurgipatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre patienter efter hjertekirurgi
Tidsramme: 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Geriatric Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2025-055(2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner