Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая модель послеоперационной когнитивной дисфункции у пожилых кардиологических пациентов: когортное исследование особой группы заболеваний

15 марта 2026 г. обновлено: Xue Zhang, Shanghai Geriatric Medical Center

Прогностическая модель послеоперационной когнитивной дисфункции у пожилых кардиологических пациентов: когортное исследование специальной группы заболеваний

Это проспективное когортное исследование, направленное на построение модели прогнозирования послеоперационного когнитивного расстройства (ПОКР) у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Мы планируем включить пожилых пациентов в возрасте ≥65 лет, переносящих кардиохирургическую операцию. Периферические образцы крови и данные функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) будут собраны на исходном уровне и в ключевые моменты времени после операции. Основными задачами являются выявление новых белковых биомаркеров ПОКР в периферической крови, изучение корреляции между характеристиками фМРТ и ПОКР, а также создание надежной ранней прогностической модели для улучшения периоперационного ведения и снижения частоты ПОКР у пожилых пациентов кардиохирургического профиля.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

634

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hao Fang
  • Номер телефона: 02164175590
  • Электронная почта: drfanghao@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Контакт:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Номер телефона: 02164175590
          • Электронная почта: drfanghao@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное когортное исследование, включающее пожилых пациентов в возрасте ≥65 лет, независимо от пола, которым запланирована плановая кардиохирургическая операция с искусственным кровообращением. Подходящие субъекты должны иметь нормальную функцию печени и почек, отсутствие признаков активной инфекции во время скрининга и быть способными сотрудничать при проведении когнитивных оценок MMSE и MoCA. Пациенты с состояниями, которые могут повлиять на результаты исследования, активным заболеванием печени, тяжелыми когнитивными нарушениями перед операцией, неконтролируемыми сопутствующими заболеваниями, историей трансплантации органов, демиелинизирующими заболеваниями или участием в других клинических испытаниях будут исключены. Все участники предоставляют письменное информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥65 лет, без ограничений по полу. Пациенты соответствуют показаниям к кардиохирургическому вмешательству (операция на сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Нормальная функция печени и почек в период скрининга. Отсутствие признаков активной инфекции в период скрининга. Способность сотрудничать при ответах на вопросы, связанные с когнитивными шкалами MMSE и MoCA, в период скрининга.

Подписание информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Исследователь считает, что у пациента имеются состояния, которые могут повлиять на результаты исследования.

Пациенты с признаками активного заболевания печени (результаты функциональных проб печени: АЛТ или АСТ ≥ 2 верхних границ нормы [ВГН]) или хронического активного гепатита B или C в течение 1 месяца.

Активная системная инфекция, требующая применения антибактериальных препаратов в течение 1 недели до операции.

Низкий предоперационный балл по шкале MMSE (неграмотные: <17 баллов; начальное образование: <20 баллов; среднее образование и выше: <24 балла).

Пациенты с одним или несколькими из следующих заболеваний:

Классифицированные как страдающие ожирением (индекс массы тела ≥ 30 кг/м²); Неконтролируемая гипертензия (определяемая как систолическое артериальное давление ≥ 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт. ст.); История трансплантации органов, включая пересадку роговицы; Любое клинически значимое неконтролируемое респираторное заболевание, включая, но не ограничиваясь, хронической обструктивной болезнью лёгких, астмой, бронхоэктазами или плевральным выпотом; Ранее диагностированные или подозреваемые демиелинизирующие заболевания, включая рассеянный склероз, синдром Гийена-Барре и др.; Приём любых глюкокортикоидов или иммуносупрессивных препаратов; Любое заболевание, существенно влияющее на нервную систему. Участие в других клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта пациентов пожилого возраста, перенесших кардиохирургические операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота послеоперационных когнитивных нарушений у пожилых пациентов после кардиохирургических операций
Временное ограничение: 7 дней после операции
7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Geriatric Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2025-055(2)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться