Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellingsmodel voor Postoperatieve Cognitieve Dysfunctie bij Oudere Hartpatiënten: Een Speciale Ziektecohortstudie

15 maart 2026 bijgewerkt door: Xue Zhang, Shanghai Geriatric Medical Center
Dit is een prospectieve cohortstudie met als doel een voorspellingsmodel te ontwikkelen voor postoperatieve cognitieve dysfunctie (POCD) bij oudere hartpatiënten. We zijn van plan oudere patiënten van ≥65 jaar die een hartoperatie ondergaan te includeren. Perifeer bloedmonsters en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-gegevens zullen worden verzameld bij aanvang en op belangrijke tijdstippen na de operatie. De primaire doelstellingen zijn het identificeren van nieuwe perifere bloedproteïne biomarkers voor POCD, het onderzoeken van de correlatie tussen fMRI-kenmerken en POCD, en het opzetten van een betrouwbaar vroeg voorspellingsmodel om de perioperatieve zorg te verbeteren en de incidentie van POCD bij oudere hartchirurgische patiënten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

634

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Contact:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Telefoonnummer: 02164175590
          • E-mail: drfanghao@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectief cohortonderzoek waarin oudere patiënten van ≥65 jaar worden opgenomen, ongeacht geslacht, die gepland staan voor electieve hartchirurgie met cardiopulmonale bypass. In aanmerking komende proefpersonen moeten een normale lever- en nierfunctie hebben, geen tekenen van actieve infectie tijdens screening vertonen en in staat zijn om mee te werken aan MMSE- en MoCA-cognitieve beoordelingen. Patiënten met aandoeningen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden, actieve leverziekte, preoperatieve ernstige cognitieve stoornissen, ongecontroleerde comorbiditeiten, voorgeschiedenis van orgaantransplantatie, demyeliniserende ziekten of deelname aan andere klinische onderzoeken worden uitgesloten. Alle deelnemers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 65 jaar en ouder, zonder geslachtsbeperking. Patiënten komen in aanmerking voor hartchirurgie (hartchirurgie met cardiopulmonale bypass).

Normale lever- en nierfunctie tijdens de screeningsperiode. Geen aanwijzingen voor een actieve infectie tijdens de screeningsperiode. In staat om mee te werken aan het beantwoorden van vragen gerelateerd aan de MMSE- en MoCA-cognitieve schalen tijdens de screeningsperiode.

Heeft het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.

Exclusiecriteria:

  • De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon aandoeningen heeft die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.

Proefpersonen met aanwijzingen voor een actieve leverziekte (leverfunctietestresultaten: ALT of AST ≥ 2 keer de bovengrens van normaal [ULN]) of chronische actieve hepatitis B of C binnen 1 maand.

Actieve systemische infectie die binnen 1 week voor de operatie antibacteriële geneesmiddelen vereist.

Preoperatieve lage MMSE-score (ongeletterd: <17 punten; basisonderwijs: <20 punten; middelbaar onderwijs of hoger: <24 punten).

Patiënten met een of meer van de volgende aandoeningen:

Geklasseerd als obees (body mass index ≥ 30 kg/m²); Ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥ 180 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg); Geschiedenis van orgaantransplantatie, inclusief hoornvliestransplantatie; Elke klinisch significante ongecontroleerde luchtwegaandoening, inclusief maar niet beperkt tot chronische obstructieve longziekte, astma, bronchiëctasieën of pleura-effusie; Eerder gediagnosticeerde of vermoede demyeliniserende ziekten, waaronder multiple sclerose, Guillain-Barré-syndroom, enz.; Gebruik van glucocorticosteroïden of immunosuppressiva; Elke ziekte die het zenuwstelsel significant beïnvloedt. Deelname aan andere klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort van Oudere Hartchirurgiepatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve cognitieve dysfunctie bij oudere hartchirurgiepatiënten
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Geriatric Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2025-055(2)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren