- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07483047
Prädiktionsmodell für postoperative kognitive Dysfunktion bei älteren Herzpatienten: Eine spezielle Krankheitskohortenstudie
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hao Fang
- Telefonnummer: 02164175590
- E-Mail: drfanghao@163.com
Studienorte
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Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Geriatric Medical Center
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Kontakt:
- Shanghai Geriatric Medical Center
- Telefonnummer: 02164175590
- E-Mail: drfanghao@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von ≥65 Jahren, ohne Geschlechtsbeschränkung. Patienten erfüllen die Indikationen für eine Herzoperation (Herzoperation mit Herz-Lungen-Maschine).
Normale Leber- und Nierenfunktion während des Screening-Zeitraums. Keine Hinweise auf eine aktive Infektion während des Screening-Zeitraums. In der Lage, bei der Beantwortung von Fragen zu den kognitiven Skalen MMSE und MoCA während des Screening-Zeitraums zusammenzuarbeiten.
Die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass der Proband Zustände aufweist, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
Probanden mit Hinweisen auf eine aktive Lebererkrankung (Leberfunktionstestergebnisse: ALT oder AST ≥ 2-fach der oberen Normgrenze [ULN]) oder chronisch aktive Hepatitis B oder C innerhalb von 1 Monat.
Aktive systemische Infektion, die innerhalb von 1 Woche vor der Operation antibakterielle Medikamente erfordert.
Präoperativ niedriger MMSE-Score (Analphabeten: <17 Punkte; Grundschulbildung: <20 Punkte; Mittelschulbildung oder höher: <24 Punkte).
Patienten mit einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen:
Eingestuft als fettleibig (Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m²); Unkontrollierter Bluthochdruck (definiert als systolischer Blutdruck ≥ 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg); Vorgeschichte einer Organtransplantation, einschließlich Hornhauttransplantation; Jede klinisch signifikante unkontrollierte Atemwegserkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, Bronchiektasen oder Pleuraerguss; Zuvor diagnostizierte oder vermutete demyelinisierende Erkrankungen, einschließlich Multipler Sklerose, Guillain-Barré-Syndrom, etc.; Verwendung von Glukokortikoiden oder Immunsuppressiva; Jede Erkrankung, die das Nervensystem erheblich beeinträchtigt. Teilnahme an anderen klinischen Studien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte älterer Patienten für Herzoperationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktion bei älteren Herzchirurgie-Patienten
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
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7 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2025-055(2)
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