Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prädiktionsmodell für postoperative kognitive Dysfunktion bei älteren Herzpatienten: Eine spezielle Krankheitskohortenstudie

15. März 2026 aktualisiert von: Xue Zhang, Shanghai Geriatric Medical Center
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie mit dem Ziel, ein Prädiktionsmodell für postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) bei älteren Herzpatienten zu entwickeln. Wir planen, ältere Patienten im Alter von ≥65 Jahren, die sich einer Herzoperation unterziehen, einzuschließen. Periphere Blutproben und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Daten werden zu Studienbeginn und zu wichtigen Zeitpunkten nach der Operation gesammelt. Die primären Ziele sind die Identifizierung neuer peripherer Blutprotein-Biomarker für POCD, die Untersuchung der Korrelation zwischen fMRT-Charakteristika und POCD sowie die Etablierung eines zuverlässigen Frühprädiktionsmodells, um das perioperative Management zu verbessern und die Inzidenz von POCD bei älteren herzchirurgischen Patienten zu reduzieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

634

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Kontakt:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Telefonnummer: 02164175590
          • E-Mail: drfanghao@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die ältere Patienten im Alter von ≥65 Jahren unabhängig vom Geschlecht einschließt, die sich einer elektiven Herzoperation mit Herz-Lungen-Maschine unterziehen sollen. Eligible Teilnehmer müssen eine normale Leber- und Nierenfunktion aufweisen, während des Screenings keine Anzeichen einer aktiven Infektion zeigen und in der Lage sein, an MMSE- und MoCA-Kognitionsbewertungen mitzuwirken. Patienten mit Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten, aktiver Lebererkrankung, präoperativer schwerer kognitiver Beeinträchtigung, unkontrollierten Begleiterkrankungen, Organtransplantationsgeschichte, demyelinisierenden Erkrankungen oder Teilnahme an anderen klinischen Studien werden ausgeschlossen. Alle Teilnehmer geben eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von ≥65 Jahren, ohne Geschlechtsbeschränkung. Patienten erfüllen die Indikationen für eine Herzoperation (Herzoperation mit Herz-Lungen-Maschine).

Normale Leber- und Nierenfunktion während des Screening-Zeitraums. Keine Hinweise auf eine aktive Infektion während des Screening-Zeitraums. In der Lage, bei der Beantwortung von Fragen zu den kognitiven Skalen MMSE und MoCA während des Screening-Zeitraums zusammenzuarbeiten.

Die Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass der Proband Zustände aufweist, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.

Probanden mit Hinweisen auf eine aktive Lebererkrankung (Leberfunktionstestergebnisse: ALT oder AST ≥ 2-fach der oberen Normgrenze [ULN]) oder chronisch aktive Hepatitis B oder C innerhalb von 1 Monat.

Aktive systemische Infektion, die innerhalb von 1 Woche vor der Operation antibakterielle Medikamente erfordert.

Präoperativ niedriger MMSE-Score (Analphabeten: <17 Punkte; Grundschulbildung: <20 Punkte; Mittelschulbildung oder höher: <24 Punkte).

Patienten mit einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen:

Eingestuft als fettleibig (Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m²); Unkontrollierter Bluthochdruck (definiert als systolischer Blutdruck ≥ 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg); Vorgeschichte einer Organtransplantation, einschließlich Hornhauttransplantation; Jede klinisch signifikante unkontrollierte Atemwegserkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, Bronchiektasen oder Pleuraerguss; Zuvor diagnostizierte oder vermutete demyelinisierende Erkrankungen, einschließlich Multipler Sklerose, Guillain-Barré-Syndrom, etc.; Verwendung von Glukokortikoiden oder Immunsuppressiva; Jede Erkrankung, die das Nervensystem erheblich beeinträchtigt. Teilnahme an anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte älterer Patienten für Herzoperationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktion bei älteren Herzchirurgie-Patienten
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren