- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07483047
Modelo de Previsão para Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Doentes Cardíacos Idosos: Um Estudo de Coorte de Doença Especial
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hao Fang
- Número de telefone: 02164175590
- E-mail: drfanghao@163.com
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Geriatric Medical Center
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Contato:
- Shanghai Geriatric Medical Center
- Número de telefone: 02164175590
- E-mail: drfanghao@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeitos com idade ≥65 anos, sem restrição de género. Os pacientes cumprem as indicações para cirurgia cardíaca (cirurgia cardíaca com circulação extracorporal).
Função hepática e renal normais durante o período de rastreio. Nenhuma evidência de infeção ativa durante o período de rastreio. Capacidade de cooperar na resposta a questões relacionadas com as escalas cognitivas MMSE e MoCA durante o período de rastreio.
Ter assinado o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- O investigador considera que o sujeito tem condições que podem interferir com os resultados do estudo.
Sujeitos com evidência de doença hepática ativa (resultados do teste de função hepática: ALT ou AST ≥ 2 vezes o limite superior do normal [LSN]) ou hepatite B ou C ativa crónica dentro de 1 mês.
Infeção sistémica ativa que requeira fármacos antibacterianos dentro de 1 semana antes da cirurgia.
Pontuação MMSE pré-operatória baixa (analfabetos: <17 pontos; ensino primário: <20 pontos; ensino secundário ou superior: <24 pontos).
Pacientes com uma ou mais das seguintes doenças:
Classificados como obesos (índice de massa corporal ≥ 30 kg/m²); Hipertensão não controlada (definida como pressão arterial sistólica ≥ 180 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg); Historial de transplante de órgãos, incluindo transplante de córnea; Qualquer doença respiratória clinicamente significativa não controlada, incluindo mas não limitada a doença pulmonar obstrutiva crónica, asma, bronquiectasia ou derrame pleural; Doenças desmielinizantes previamente diagnosticadas ou suspeitas, incluindo esclerose múltipla, síndrome de Guillain-Barré, etc.; Uso de quaisquer glucocorticoides ou agentes imunossupressores; Qualquer doença que afete significativamente o sistema nervoso. Participação noutros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte de Pacientes Idosos Submetidos a Cirurgia Cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Idosos Submetidos a Cirurgia Cardíaca
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2025-055(2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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