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Modelo de Previsão para Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Doentes Cardíacos Idosos: Um Estudo de Coorte de Doença Especial

15 de março de 2026 atualizado por: Xue Zhang, Shanghai Geriatric Medical Center
Este é um estudo de coorte prospetivo que visa construir um modelo de predição para a disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) em doentes cardíacos idosos. Planeamos recrutar doentes idosos com idade ≥65 anos submetidos a cirurgia cardíaca. Amostras de sangue periférico e dados de ressonância magnética funcional (fMRI) serão recolhidos no início e em momentos-chave após a cirurgia. Os objetivos principais são identificar novos biomarcadores proteicos no sangue periférico para a DCPO, explorar a correlação entre as características da fMRI e a DCPO, e estabelecer um modelo de predição precoce fiável para melhorar a gestão perioperatória e reduzir a incidência de DCPO em doentes idosos submetidos a cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

634

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Contato:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Número de telefone: 02164175590
          • E-mail: drfanghao@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo de coorte prospectivo que recruta doentes idosos com idade ≥65 anos, independentemente do género, que estão programados para cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorporal. Os participantes elegíveis devem ter função hepática e renal normais, não apresentar evidência de infeção ativa durante o rastreio e ser capazes de cooperar com as avaliações cognitivas MMSE e MoCA. Serão excluídos os doentes com condições que possam interferir com os resultados do estudo, doença hepática ativa, défice cognitivo grave pré-operatório, comorbilidades não controladas, histórico de transplante de órgãos, doenças desmielinizantes ou participação noutros ensaios clínicos. Todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sujeitos com idade ≥65 anos, sem restrição de género. Os pacientes cumprem as indicações para cirurgia cardíaca (cirurgia cardíaca com circulação extracorporal).

Função hepática e renal normais durante o período de rastreio. Nenhuma evidência de infeção ativa durante o período de rastreio. Capacidade de cooperar na resposta a questões relacionadas com as escalas cognitivas MMSE e MoCA durante o período de rastreio.

Ter assinado o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • O investigador considera que o sujeito tem condições que podem interferir com os resultados do estudo.

Sujeitos com evidência de doença hepática ativa (resultados do teste de função hepática: ALT ou AST ≥ 2 vezes o limite superior do normal [LSN]) ou hepatite B ou C ativa crónica dentro de 1 mês.

Infeção sistémica ativa que requeira fármacos antibacterianos dentro de 1 semana antes da cirurgia.

Pontuação MMSE pré-operatória baixa (analfabetos: <17 pontos; ensino primário: <20 pontos; ensino secundário ou superior: <24 pontos).

Pacientes com uma ou mais das seguintes doenças:

Classificados como obesos (índice de massa corporal ≥ 30 kg/m²); Hipertensão não controlada (definida como pressão arterial sistólica ≥ 180 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg); Historial de transplante de órgãos, incluindo transplante de córnea; Qualquer doença respiratória clinicamente significativa não controlada, incluindo mas não limitada a doença pulmonar obstrutiva crónica, asma, bronquiectasia ou derrame pleural; Doenças desmielinizantes previamente diagnosticadas ou suspeitas, incluindo esclerose múltipla, síndrome de Guillain-Barré, etc.; Uso de quaisquer glucocorticoides ou agentes imunossupressores; Qualquer doença que afete significativamente o sistema nervoso. Participação noutros ensaios clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte de Pacientes Idosos Submetidos a Cirurgia Cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Idosos Submetidos a Cirurgia Cardíaca
Prazo: 7 dias após a cirurgia
7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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