- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07483047
Modelo de Predicción para la Disfunción Cognitiva Postoperatoria en Pacientes Cardíacos Ancianos: Un Estudio de Cohorte de Enfermedad Específica
Modelo de Predicción para la Disfunción Cognitiva Postoperatoria en Pacientes Cardíacos Ancianos: Un Estudio de Cohorte de Enfermedad Especial
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hao Fang
- Número de teléfono: 02164175590
- Correo electrónico: drfanghao@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Geriatric Medical Center
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Contacto:
- Shanghai Geriatric Medical Center
- Número de teléfono: 02164175590
- Correo electrónico: drfanghao@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de edad ≥65 años, sin restricción de género. Los pacientes cumplen las indicaciones para cirugía cardíaca (cirugía cardíaca con circulación extracorpórea).
Función hepática y renal normal durante el período de selección. No hay evidencia de infección activa durante el período de selección. Capaz de cooperar respondiendo preguntas relacionadas con las escalas cognitivas MMSE y MoCA durante el período de selección.
Ha firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- El investigador considera que el sujeto tiene condiciones que pueden interferir con los resultados del estudio.
Sujetos con evidencia de enfermedad hepática activa (resultados de la prueba de función hepática: ALT o AST ≥ 2 veces el límite superior normal [LSN]) o hepatitis B o C activa crónica dentro de 1 mes.
Infección sistémica activa que requiera medicamentos antibacterianos dentro de 1 semana antes de la cirugía.
Puntuación baja de MMSE preoperatoria (analfabetos: <17 puntos; educación primaria: <20 puntos; educación secundaria o superior: <24 puntos).
Pacientes con una o más de las siguientes enfermedades:
Clasificados como obesos (índice de masa corporal ≥ 30 kg/m²); Hipertensión no controlada (definida como presión arterial sistólica ≥ 180 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg); Antecedentes de trasplante de órganos, incluido trasplante de córnea; Cualquier enfermedad respiratoria no controlada clínicamente significativa, incluida pero no limitada a enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, bronquiectasias o derrame pleural; Enfermedades desmielinizantes previamente diagnosticadas o sospechadas, incluida esclerosis múltiple, síndrome de Guillain-Barré, etc.; Uso de cualquier glucocorticoides o agentes inmunosupresores; Cualquier enfermedad que afecte significativamente el sistema nervioso. Participación en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de Pacientes de Cirugía Cardíaca de Edad Avanzada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de Disfunción Cognitiva Postoperatoria en Pacientes Ancianos de Cirugía Cardíaca
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Actual)
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- B2025-055(2)
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