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Modelo de Predicción para la Disfunción Cognitiva Postoperatoria en Pacientes Cardíacos Ancianos: Un Estudio de Cohorte de Enfermedad Específica

15 de marzo de 2026 actualizado por: Xue Zhang, Shanghai Geriatric Medical Center

Modelo de Predicción para la Disfunción Cognitiva Postoperatoria en Pacientes Cardíacos Ancianos: Un Estudio de Cohorte de Enfermedad Especial

Este es un estudio de cohorte prospectivo que tiene como objetivo construir un modelo de predicción para la disfunción cognitiva posoperatoria (POCD) en pacientes cardíacos de edad avanzada. Planeamos reclutar a pacientes de edad avanzada de ≥65 años que se sometan a cirugía cardíaca. Se recolectarán muestras de sangre periférica y datos de resonancia magnética funcional (fMRI) en el momento basal y en puntos clave después de la cirugía. Los objetivos principales son identificar nuevos biomarcadores proteicos en sangre periférica para la POCD, explorar la correlación entre las características de la fMRI y la POCD, y establecer un modelo de predicción temprana fiable para mejorar el manejo perioperatorio y reducir la incidencia de POCD en pacientes cardíacos quirúrgicos de edad avanzada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

634

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hao Fang
  • Número de teléfono: 02164175590
  • Correo electrónico: drfanghao@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Contacto:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Número de teléfono: 02164175590
          • Correo electrónico: drfanghao@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio de cohorte prospectivo que incluye a pacientes mayores de 65 años (≥65 años), independientemente del género, programados para cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea. Los sujetos elegibles deben tener función hepática y renal normal, sin evidencia de infección activa durante el cribado, y ser capaces de cooperar con las evaluaciones cognitivas MMSE y MoCA. Se excluirán a los pacientes con afecciones que puedan interferir con los resultados del estudio, enfermedad hepática activa, deterioro cognitivo severo preoperatorio, comorbilidades no controladas, antecedentes de trasplante de órganos, enfermedades desmielinizantes o participación en otros ensayos clínicos. Todos los participantes proporcionan consentimiento informado por escrito.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de edad ≥65 años, sin restricción de género. Los pacientes cumplen las indicaciones para cirugía cardíaca (cirugía cardíaca con circulación extracorpórea).

Función hepática y renal normal durante el período de selección. No hay evidencia de infección activa durante el período de selección. Capaz de cooperar respondiendo preguntas relacionadas con las escalas cognitivas MMSE y MoCA durante el período de selección.

Ha firmado el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • El investigador considera que el sujeto tiene condiciones que pueden interferir con los resultados del estudio.

Sujetos con evidencia de enfermedad hepática activa (resultados de la prueba de función hepática: ALT o AST ≥ 2 veces el límite superior normal [LSN]) o hepatitis B o C activa crónica dentro de 1 mes.

Infección sistémica activa que requiera medicamentos antibacterianos dentro de 1 semana antes de la cirugía.

Puntuación baja de MMSE preoperatoria (analfabetos: <17 puntos; educación primaria: <20 puntos; educación secundaria o superior: <24 puntos).

Pacientes con una o más de las siguientes enfermedades:

Clasificados como obesos (índice de masa corporal ≥ 30 kg/m²); Hipertensión no controlada (definida como presión arterial sistólica ≥ 180 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg); Antecedentes de trasplante de órganos, incluido trasplante de córnea; Cualquier enfermedad respiratoria no controlada clínicamente significativa, incluida pero no limitada a enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, bronquiectasias o derrame pleural; Enfermedades desmielinizantes previamente diagnosticadas o sospechadas, incluida esclerosis múltiple, síndrome de Guillain-Barré, etc.; Uso de cualquier glucocorticoides o agentes inmunosupresores; Cualquier enfermedad que afecte significativamente el sistema nervioso. Participación en otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de Pacientes de Cirugía Cardíaca de Edad Avanzada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de Disfunción Cognitiva Postoperatoria en Pacientes Ancianos de Cirugía Cardíaca
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
7 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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