Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktionsmodell för postoperativ kognitiv dysfunktion hos äldre hjärtpatienter: En specialsjukdomskohortstudie

15 mars 2026 uppdaterad av: Xue Zhang, Shanghai Geriatric Medical Center

Prediktionsmodell för postoperativ kognitiv dysfunktion hos äldre hjärtpatienter: En speciell sjukdomskohortstudie

Detta är en prospektiv kohortstudie som syftar till att konstruera en prediktionsmodell för postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) hos äldre hjärtpatienter. Vi planerar att rekrytera äldre patienter i åldern ≥65 år som genomgår hjärtkirurgi. Perifera blodprov och funktionell magnetresonanstomografi (fMRI)-data kommer att samlas in vid baslinje och vid viktiga tidpunkter efter operationen. De primära målen är att identifiera nya perifera blodproteinbiomarkörer för POCD, utforska korrelationen mellan fMRI-karakteristika och POCD, samt etablera en tillförlitlig tidig prediktionsmodell för att förbättra perioperativ hantering och minska incidensen av POCD hos äldre hjärtkirurgiska patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

634

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Kontakt:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Telefonnummer: 02164175590
          • E-post: drfanghao@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en prospektiv kohortstudie som rekryterar äldre patienter i åldern ≥65 år, oavsett kön, som är planerade för elektiv hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin. Berättigade deltagare måste ha normal lever- och njurfunktion, inga tecken på aktiv infektion vid screening och kunna samarbeta med MMSE- och MoCA-kognitiva bedömningar. Patienter med tillstånd som kan störa studieresultat, aktiv leversjukdom, preoperativt svår kognitiv nedsättning, okontrollerade komorbiditeter, organtransplantationshistorik, demyeliniserande sjukdomar eller deltagande i andra kliniska prövningar kommer att uteslutas. Alla deltagare lämnar skriftligt informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i åldern ≥65 år, utan könstillhörighetsbegränsning. Patienter uppfyller indikationerna för hjärtkirurgi (hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin).

Normal lever- och njurfunktion under screeningsperioden. Inga tecken på aktiv infektion under screeningsperioden. Kan samarbeta för att besvara frågor relaterade till MMSE och MoCA kognitiva skattningsskalor under screeningsperioden.

Har undertecknat det informerade samtycket.

Exklusionskriterier:

  • Utredaren bedömer att deltagaren har tillstånd som kan störa studieresultaten.

Deltagare med tecken på aktiv leversjukdom (resultat från leverfunktionstester: ALT eller AST ≥ 2 gånger övre normalgräns [ULN]) eller kronisk aktiv hepatit B eller C inom 1 månad.

Aktiv systemisk infektion som kräver antibakteriella läkemedel inom 1 vecka före operation.

Preoperativ låg MMSE-poäng (o-läskunnig: <17 poäng; grundskoleutbildning: <20 poäng; gymnasieutbildning eller högre: <24 poäng).

Patienter med en eller flera av följande sjukdomar:

Klassificerade som överviktiga (kroppsmassaindex ≥ 30 kg/m²); Okontrollerad hypertoni (definierad som systoliskt blodtryck ≥ 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg); Tidigare organtransplantation, inklusive hornhinne-transplantation; Någon kliniskt signifikant okontrollerad respiratorisk sjukdom, inklusive men inte begränsat till kroniskt obstruktiv lungsjukdom, astma, bronkiektasi eller pleuravätska; Tidigare diagnostiserad eller misstänkt demyeliniserande sjukdom, inklusive multipel skleros, Guillain-Barré syndrom, etc.; Användning av några glukokortikoider eller immunosuppressiva medel; Någon sjukdom som signifikant påverkar nervsystemet. Deltagande i andra kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort av äldre patienter som genomgår hjärtkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av postoperativ kognitiv dysfunktion hos äldre hjärtkirurgipatienter
Tidsram: 7 dagar efter operationen
7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Geriatric Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2026

Första postat (Faktisk)

19 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2025-055(2)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera