老年心脏手术患者术后认知功能障碍预测模型：一项特殊疾病队列研究
2026年3月15日 更新者：Xue Zhang、Shanghai Geriatric Medical Center
老年心脏患者术后认知功能障碍预测模型：一项特殊疾病队列研究
这是一项前瞻性队列研究，旨在构建老年心脏手术患者术后认知功能障碍（POCD）的预测模型。
我们计划招募年龄≥65岁接受心脏手术的老年患者。
将在基线和术后关键时间点采集外周血样本和功能磁共振成像（fMRI）数据。
主要目标是识别POCD的新型外周血蛋白生物标志物，探索fMRI特征与POCD之间的相关性，并建立可靠的早期预测模型，以改善老年心脏手术患者的围手术期管理，降低POCD的发生率。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
634
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hao Fang
- 电话号码：02164175590
- 邮箱：drfanghao@163.com
学习地点
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Geriatric Medical Center
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接触：
- Shanghai Geriatric Medical Center
- 电话号码：02164175590
- 邮箱：drfanghao@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项前瞻性队列研究，招募年龄≥65岁的老年患者，不限性别，计划接受择期体外循环心脏手术。
符合条件的受试者必须肝肾功能正常，筛查期间无活动性感染证据，并能配合MMSE和MoCA认知评估。
患有可能干扰研究结果的疾病、活动性肝病、术前严重认知障碍、未受控制的合并症、器官移植史、脱髓鞘疾病或参与其他临床试验的患者将被排除。
所有参与者均提供书面知情同意书。
描述
纳入标准：
- 受试者年龄≥65岁，无性别限制。患者符合心脏手术的适应症（使用体外循环进行心脏手术）。
筛选期间肝功能及肾功能正常。筛选期间无活动性感染证据。筛选期间能够配合回答MMSE和MoCA认知量表相关问题。
已签署知情同意书。
排除标准：
- 研究者认为受试者存在可能干扰研究结果的情况。
1个月内存在活动性肝病证据（肝功能检测结果：ALT或AST≥正常值上限[ULN]的2倍）或慢性活动性乙型或丙型肝炎。
术前1周内存在需要抗菌药物治疗的活动性全身感染。
术前MMSE评分较低（文盲：<17分；小学教育：<20分；中学教育及以上：<24分）。
患有以下一种或多种疾病的患者：
属于肥胖（体重指数≥30 kg/m²）；未控制的高血压（定义为收缩压≥180 mmHg或舒张压≥100 mmHg）；器官移植史，包括角膜移植；任何临床上显著的未控制的呼吸系统疾病，包括但不限于慢性阻塞性肺疾病、哮喘、支气管扩张或胸腔积液；既往诊断或疑似脱髓鞘疾病，包括多发性硬化症、吉兰-巴雷综合征等；使用任何糖皮质激素或免疫抑制剂；任何显著影响神经系统的疾病。参与其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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老年心脏手术患者队列
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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老年心脏手术患者术后认知功能障碍发生率
大体时间：术后7天
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术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月3日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月15日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月15日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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