Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustemalli vanhusten sydänpotilaiden leikkauksen jälkeiseen kognitiivisen toiminnan heikkenemiseen: Erityiskohorttitutkimus

sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Xue Zhang, Shanghai Geriatric Medical Center

Ennustemalli vanhojen sydänpotilaiden leikkausjälkeiselle kognitiiviselle dysfunk­tiolle: Erityissairauskohorttitutkimus

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on rakentaa ennustemalli leikkauksen jälkeiselle kognitiiviselle dysfunktoille (POCD) vanhuksilla sydänpotilailla. Suunnittelemme rekrytoivamme vanhuksia, yli 65-vuotiaita potilaita, jotka käyvät läpi sydänleikkauksen. Perifeerisen veren näytteitä ja toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) tietoja kerätään perustasolla ja keskeisinä ajanjaksoina leikkauksen jälkeen. Päätavoitteita ovat uusien perifeerisen veren proteiinibiomarkkereiden tunnistaminen POCD:lle, fMRI-ominaisuuksien ja POCD:n välisen korrelaation tutkiminen sekä luotettavan varhaisen ennustemallin luominen parantaakseen perioperatiivista hoitoa ja vähentääkseen POCD:n esiintyvyyttä vanhuksilla sydänleikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

634

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Puhelinnumero: 02164175590
          • Sähköposti: drfanghao@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka sisällyttää iäkkäitä potilaita, jotka ovat ikäisiä ≥65 vuotta, riippumatta sukupuolesta, ja jotka on suunniteltu sähkökirurgiseen sydänleikkaukseen sydän-keuhkokoneen avulla. Kelpoisten osallistujien on oltava normaali maksa- ja munuaistoiminta, ei todisteita aktiivisesta infektio seulonnan aikana, ja heidän on kyettävä yhteistyöhön MMSE- ja MoCA-kognitiivisten arviointien kanssa. Potilaat, joilla on tiloja, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia, aktiivinen maksasairaus, preoperatiivinen vakava kognitiivinen heikentymä, hallitsemattomat komorbiditeetit, elinsiirron historia, demyelinoivat sairaudet tai osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, suljetaan pois. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat henkilöt, ilman sukupuolirajoitusta. Potilaat täyttävät sydänleikkauksen (sydänleikkaus sydän-keuhkokoneella) indikaatiot.

Normaali maksa- ja munuaistoimintojen tarkastusjakson aikana. Ei merkkejä aktiivisesta infektioista tarkastusjakson aikana. Kykenevä yhteistyöhön vastaamaan MMSE- ja MoCA-kognitiivisten asteikkojen kysymyksiin tarkastusjakson aikana.

On allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijan mukaan kohteella on tiloja, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuloksia.

Henkilöt, joilla on todisteita aktiivisesta maksasairaudesta (maksatoimintojen testitulokset: ALT tai AST ≥ 2 kertaa normaalin ylärajan [ULN]) tai kroonisesta aktiivisesta hepatiitista B tai C viimeisen kuukauden aikana.

Aktiivinen systeeminen infektio, joka vaatii antibakteerisia lääkkeitä viikon sisällä ennen leikkausta.

Preoperatiivinen matala MMSE-pistemäärä (lukutaidoton: <17 pistettä; peruskoulutaso: <20 pistettä; keskikoulutaso tai korkeampi: <24 pistettä).

Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista sairauksista:

Luokiteltu ylipainoiseksi (painoindeksi ≥ 30 kg/m²); Hallitsematon verenpaine (määritelty systoliseksi verenpaineeksi ≥ 180 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 100 mmHg); Aikaisempi elinsiirto, mukaan lukien sarveiskalvon siirto; Mikä tahansa kliinisesti merkittävä hallitsematon hengitystiesairaus, kuten esimerkiksi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, bronkiektasia tai keuhkopussin neste; Aikaisemmin diagnosoitu tai epäilty demyelinisoiva sairaus, kuten esimerkiksi multippeliskleroosi, Guillain-Barrén oireyhtymä jne.; Minkä tahansa glukokortikoidien tai immunosuppressiivisten aineiden käyttö; Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi hermostoon. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ikääntyneiden sydänleikkauspotilaiden kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhojen sydänleikkauspotilaiden postoperatiivisen kognitiivisen dysfunktion esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Geriatric Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2025-055(2)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa