- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07483047
Modèle de Prédiction de la Dysfonction Cognitive Postopératoire chez les Patients Cardiaques Âgés : Une Étude de Cohorte sur les Maladies Spécifiques
Modèle de prédiction pour la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients cardiaques âgés : Étude de cohorte sur une maladie spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hao Fang
- Numéro de téléphone: 02164175590
- E-mail: drfanghao@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Geriatric Medical Center
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Contact:
- Shanghai Geriatric Medical Center
- Numéro de téléphone: 02164175590
- E-mail: drfanghao@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets âgés de ≥ 65 ans, sans restriction de genre. Les patients répondent aux indications pour une chirurgie cardiaque (chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle).
Fonction hépatique et rénale normale pendant la période de dépistage. Aucune preuve d'infection active pendant la période de dépistage. Capacité à coopérer pour répondre aux questions liées aux échelles cognitives MMSE et MoCA pendant la période de dépistage.
Avoir signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- L'investigateur estime que le sujet présente des conditions pouvant interférer avec les résultats de l'étude.
Sujets présentant des preuves de maladie hépatique active (résultats des tests de la fonction hépatique : ALT ou AST ≥ 2 fois la limite supérieure de la normale [LSN]) ou d'hépatite B ou C active chronique dans un délai d'un mois.
Infection systémique active nécessitant des médicaments antibactériens dans la semaine précédant la chirurgie.
Score MMSE préopératoire faible (analphabète : < 17 points ; éducation primaire : < 20 points ; éducation secondaire ou supérieure : < 24 points).
Patients présentant une ou plusieurs des maladies suivantes :
Classés comme obèses (indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m²) ; Hypertension non contrôlée (définie comme une pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg ou une pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg) ; Antécédents de transplantation d'organe, y compris la transplantation de cornée ; Toute maladie respiratoire non contrôlée cliniquement significative, y compris mais sans s'y limiter, la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'asthme, la bronchectasie ou l'épanchement pleural ; Maladies démyélinisantes précédemment diagnostiquées ou suspectées, y compris la sclérose en plaques, le syndrome de Guillain-Barré, etc. ; Utilisation de tout glucocorticoïde ou agent immunosuppresseur ; Toute maladie affectant significativement le système nerveux. Participation à d'autres essais cliniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de patients âgés en chirurgie cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de la Dysfonction Cognitive Postopératoire chez les Patients Âgés en Chirurgie Cardiaque
Délai: 7 jours après l'opération
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7 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2025-055(2)
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