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Modèle de Prédiction de la Dysfonction Cognitive Postopératoire chez les Patients Cardiaques Âgés : Une Étude de Cohorte sur les Maladies Spécifiques

15 mars 2026 mis à jour par: Xue Zhang, Shanghai Geriatric Medical Center

Modèle de prédiction pour la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients cardiaques âgés : Étude de cohorte sur une maladie spécifique

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective visant à construire un modèle de prédiction du dysfonctionnement cognitif postopératoire (DCPO) chez les patients cardiaques âgés. Nous prévoyons d'inclure des patients âgés de ≥65 ans subissant une chirurgie cardiaque. Des échantillons de sang périphérique et des données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) seront collectés au départ et à des moments clés après l'opération. Les objectifs principaux sont d'identifier de nouveaux biomarqueurs protéiques sanguins périphériques pour le DCPO, d'explorer la corrélation entre les caractéristiques de l'IRMf et le DCPO, et d'établir un modèle fiable de prédiction précoce pour améliorer la prise en charge périopératoire et réduire l'incidence du DCPO chez les patients âgés en chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

634

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Contact:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Numéro de téléphone: 02164175590
          • E-mail: drfanghao@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective recrutant des patients âgés de ≥65 ans, sans distinction de sexe, programmés pour une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle. Les sujets éligibles doivent avoir une fonction hépatique et rénale normale, aucune preuve d'infection active pendant le dépistage, et être capables de coopérer aux évaluations cognitives MMSE et MoCA. Les patients présentant des conditions pouvant interférer avec les résultats de l'étude, une maladie hépatique active, une déficience cognitive sévère préopératoire, des comorbidités non contrôlées, des antécédents de transplantation d'organe, des maladies démyélinisantes, ou participant à d'autres essais cliniques seront exclus. Tous les participants fournissent un consentement éclairé écrit.

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujets âgés de ≥ 65 ans, sans restriction de genre. Les patients répondent aux indications pour une chirurgie cardiaque (chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle).

Fonction hépatique et rénale normale pendant la période de dépistage. Aucune preuve d'infection active pendant la période de dépistage. Capacité à coopérer pour répondre aux questions liées aux échelles cognitives MMSE et MoCA pendant la période de dépistage.

Avoir signé le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • L'investigateur estime que le sujet présente des conditions pouvant interférer avec les résultats de l'étude.

Sujets présentant des preuves de maladie hépatique active (résultats des tests de la fonction hépatique : ALT ou AST ≥ 2 fois la limite supérieure de la normale [LSN]) ou d'hépatite B ou C active chronique dans un délai d'un mois.

Infection systémique active nécessitant des médicaments antibactériens dans la semaine précédant la chirurgie.

Score MMSE préopératoire faible (analphabète : < 17 points ; éducation primaire : < 20 points ; éducation secondaire ou supérieure : < 24 points).

Patients présentant une ou plusieurs des maladies suivantes :

Classés comme obèses (indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m²) ; Hypertension non contrôlée (définie comme une pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg ou une pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg) ; Antécédents de transplantation d'organe, y compris la transplantation de cornée ; Toute maladie respiratoire non contrôlée cliniquement significative, y compris mais sans s'y limiter, la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'asthme, la bronchectasie ou l'épanchement pleural ; Maladies démyélinisantes précédemment diagnostiquées ou suspectées, y compris la sclérose en plaques, le syndrome de Guillain-Barré, etc. ; Utilisation de tout glucocorticoïde ou agent immunosuppresseur ; Toute maladie affectant significativement le système nerveux. Participation à d'autres essais cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte de patients âgés en chirurgie cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la Dysfonction Cognitive Postopératoire chez les Patients Âgés en Chirurgie Cardiaque
Délai: 7 jours après l'opération
7 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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