Modello Predittivo per la Disfunzione Cognitiva Postoperatoria nei Pazienti Cardiaci Anziani: Uno Studio di Coorte su Malattie Specifiche
Modello di Previsione per la Disfunzione Cognitiva Postoperatoria nei Pazienti Cardiaci Anziani: Uno Studio di Coorte su una Malattia Specifica
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hao Fang
- Numero di telefono: 02164175590
- Email: drfanghao@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Geriatric Medical Center
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Contatto:
- Shanghai Geriatric Medical Center
- Numero di telefono: 02164175590
- Email: drfanghao@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti di età ≥65 anni, senza restrizioni di genere. I pazienti soddisfano le indicazioni per la chirurgia cardiaca (chirurgia cardiaca con circolazione extracorporea).
Funzione epatica e renale normale durante il periodo di screening. Nessuna evidenza di infezione attiva durante il periodo di screening. Capacità di cooperare nel rispondere alle domande relative alle scale cognitive MMSE e MoCA durante il periodo di screening.
Hanno firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Lo sperimentatore ritiene che il soggetto abbia condizioni che potrebbero interferire con i risultati dello studio.
Soggetti con evidenza di malattia epatica attiva (risultati dei test di funzionalità epatica: ALT o AST ≥ 2 volte il limite superiore del normale [ULN]) o epatite B o C cronica attiva entro 1 mese.
Infezione sistemica attiva che richiede farmaci antibatterici entro 1 settimana prima dell'intervento chirurgico.
Basso punteggio MMSE preoperatorio (analfabeti: <17 punti; istruzione elementare: <20 punti; istruzione media o superiore: <24 punti).
Pazienti con una o più delle seguenti malattie:
Classificati come obesi (indice di massa corporea ≥ 30 kg/m²); Ipertensione non controllata (definita come pressione sanguigna sistolica ≥ 180 mmHg o pressione sanguigna diastolica ≥ 100 mmHg); Storia di trapianto di organi, incluso trapianto di cornea; Qualsiasi malattia respiratoria clinicamente significativa non controllata, inclusa ma non limitata a malattia polmonare ostruttiva cronica, asma, bronchiectasie o versamento pleurico; Malattie demielinizzanti precedentemente diagnosticate o sospette, inclusa sclerosi multipla, sindrome di Guillain-Barré, ecc.; Uso di qualsiasi glucocorticoidi o agenti immunosoppressori; Qualsiasi malattia che influisce significativamente sul sistema nervoso. Partecipazione ad altri studi clinici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort di Pazienti Anziani Sottoposti a Chirurgia Cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza della Disfunzione Cognitiva Postoperatoria nei Pazienti Anziani Sottoposti a Chirurgia Cardiaca
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2025-055(2)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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