Predikční model pro pooperační kognitivní dysfunkci u starších kardiologických pacientů: Studie kohorty se specifickým onemocněním
Predikční model pro pooperační kognitivní dysfunkci u starších kardiologických pacientů: Studie speciální kohorty nemocných
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hao Fang
- Telefonní číslo: 02164175590
- E-mail: drfanghao@163.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai Geriatric Medical Center
-
Kontakt:
- Shanghai Geriatric Medical Center
- Telefonní číslo: 02164175590
- E-mail: drfanghao@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku ≥65 let, bez omezení pohlaví. Pacienti splňují indikace pro kardiochirurgický výkon (kardiochirurgie s mimotělním oběhem).
Normální funkce jater a ledvin během screeningového období. Žádné známky aktivní infekce během screeningového období. Schopni spolupracovat při zodpovídání otázek souvisejících s kognitivními škálami MMSE a MoCA během screeningového období.
Podepsali informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Výzkumník považuje, že účastník má stavy, které mohou ovlivnit výsledky studie.
Účastníci s prokázaným aktivním onemocněním jater (výsledky testů jaterních funkcí: ALT nebo AST ≥ 2násobek horní hranice normy [ULN]) nebo chronickou aktivní hepatitidou B nebo C do 1 měsíce.
Aktivní systémová infekce vyžadující antibiotickou léčbu do 1 týdne před operací.
Preoperativní nízké skóre MMSE (negramotní: <17 bodů; základní vzdělání: <20 bodů; středoškolské vzdělání nebo vyšší: <24 bodů).
Pacienti s jedním nebo více z následujících onemocnění:
Klasifikovaní jako obézní (index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m²); Nekontrolovaná hypertenze (definovaná jako systolický krevní tlak ≥ 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg); Historie transplantace orgánů, včetně transplantace rohovky; Jakékoli klinicky významné nekontrolované respirační onemocnění, včetně, ale nejen, chronické obstrukční plicní nemoci, astmatu, bronchiektázie nebo pleurálního výpotku; Dříve diagnostikovaná nebo podezřelá demyelinizační onemocnění, včetně roztroušené sklerózy, Guillain-Barréova syndromu atd.; Užívání jakýchkoli glukokortikoidů nebo imunosupresivních látek; Jakékoli onemocnění významně ovlivňující nervový systém. Účast v jiných klinických studiích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta starších pacientů po kardiochirurgickém zákroku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt pooperační kognitivní dysfunkce u starších pacientů po kardiochirurgickém výkonu
Časové okno: 7 dní po operaci
|
7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2025-055(2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .