Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjonsmodell for postoperativ kognitiv dysfunksjon hos eldre hjertepasienter: En spesialistisk sykdomskohortstudie

15. mars 2026 oppdatert av: Xue Zhang, Shanghai Geriatric Medical Center
Dette er en prospektiv kohortstudie som har som mål å utvikle en prediksjonsmodell for postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) hos eldre hjertepasienter. Vi planlegger å inkludere eldre pasienter ≥65 år som skal gjennomgå hjertekirurgi. Perifere blodprøver og funksjonell magnetresonanstomografi (fMRI)-data vil bli samlet inn ved baseline og ved viktige tidspunkter etter operasjonen. Hovedmålene er å identifisere nye perifere blodprotein-biomarkører for POCD, utforske sammenhengen mellom fMRI-egenskaper og POCD, og etablere en pålitelig tidlig prediksjonsmodell for å forbedre perioperativ behandling og redusere forekomsten av POCD hos eldre hjertekirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

634

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Geriatric Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Shanghai Geriatric Medical Center
          • Telefonnummer: 02164175590
          • E-post: drfanghao@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv kohortstudie som inkluderer eldre pasienter i alderen ≥65 år, uavhengig av kjønn, som er planlagt for elektiv hjertekirurgi med hjerte-lungemaskin. Kvalifiserte deltakere må ha normal lever- og nyrefunksjon, ingen tegn på aktiv infeksjon under screening, og være i stand til å samarbeide med MMSE og MoCA kognitive vurderinger. Pasienter med tilstander som kan forstyrre studieresultatene, aktiv leverlidelse, preoperativ alvorlig kognitiv svikt, ukontrollerte komorbiditeter, organtransplantasjonshistorie, demyeliniserende sykdommer eller deltakelse i andre kliniske studier vil bli ekskludert. Alle deltakere gir skriftlig informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen ≥65 år, uten kjønnsbegrensning. Pasienter som oppfyller indikasjoner for hjertekirurgi (hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskin).

Normal lever- og nyrefunksjon i oppfølgningsperioden. Ingen tegn på aktiv infeksjon i oppfølgningsperioden. I stand til å samarbeide om å besvare spørsmål knyttet til MMSE- og MoCA-kognitive skalaer i oppfølgningsperioden.

Har signert informert samtykkeerklæring.

Eksklusjonskriterier:

  • Forskeren vurderer at deltakeren har forhold som kan forstyrre studieresultatene.

Deltakere med tegn på aktiv leversykdom (leverfunksjonstestresultater: ALT eller AST ≥ 2 ganger øvre normalgrense [ULN]) eller kronisk aktiv hepatitt B eller C innen 1 måned.

Aktiv systemisk infeksjon som krever antibakterielle legemidler innen 1 uke før operasjon.

Preoperativ lav MMSE-score (analfabeter: <17 poeng; grunnskoleutdanning: <20 poeng; videregående utdanning eller høyere: <24 poeng).

Pasienter med en eller flere av følgende sykdommer:

Klassifisert som overvektige (kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m²); Ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg); Historie med organtransplantasjon, inkludert hornhinneoverføring; Enhver klinisk signifikant ukontrollert luftveissykdom, inkludert, men ikke begrenset til, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, bronkiektasi eller pleural væske; Tidligere diagnostisert eller mistenkt demyeliniserende sykdom, inkludert multippel sklerose, Guillain-Barré-syndrom, etc.; Bruk av glukokortikoider eller immundempende midler; Enhver sykdom som påvirker nervesystemet betydelig. Deltakelse i andre kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort av eldre pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter etter hjertekirurgi
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Geriatric Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2025-055(2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere