多嚢胞性卵巣症候群の女性における血糖プロファイル (PROGLYSOPK)
2026年3月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
多嚢胞性卵巣症候群の女性における血糖値プロファイル
多嚢胞性卵巣症候群は、代謝合併症に関連する非常に一般的な状態です。
多嚢胞性卵巣症候群の患者はインスリン抵抗性を示し、2型糖尿病を発症するリスクが高くなります。
この症候群は不均一であり、4つの表現型（A-D）に分類されます。
特定の表現型は、インスリン抵抗性や代謝合併症への曝露が少ないようです。
しかし、表現型に応じた血糖プロファイルを評価した研究はほとんどありません。
新しい技術により、血糖値を継続的にモニタリングすることが可能になりました。
このプロジェクトの目的は、持続血糖モニタリングを使用して血糖プロファイルパラメータを評価し、異なるPCOS表現型に応じてこれらのプロファイルを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abdallah Al-Salameh, Pr
- 電話番号：33+3.22.08.83.71
- メール：Al-Salameh.Abdallah@chu-amiens.fr
研究場所
-
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-
Salouël、フランス
- 募集
- CHRU Amiens
-
コンタクト：
- Al-Sallameh Abdallah, Pr
- 電話番号：33+3.22.08.83.71
- メール：Al-Salameh.Abdallah@chu-amiens.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 選定基準時点で18歳以上
- 多嚢胞性卵巣症候群の患者で、少なくとも2/3の不規則な月経周期、臨床的または生物学的な高アンドロゲン血症、多嚢胞性卵巣形態（骨盤超音波）、またはAMH値上昇のいずれかが存在し、他の疾患が除外されていること。
- FSL proの装着に同意した
- インフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- 妊娠中、授乳中
- 鑑別診断：高プロラクチン血症、甲状腺機能異常、クッシング症候群、先天性副腎皮質過形成、男性化腫瘍（卵巣または副腎）、外因性アンドロゲン摂取
- 既存の糖尿病
- 選定/データ収集前3か月以内にエストロゲン-プロゲスチン避妊薬、プロゲスチン避妊薬、抗糖尿病薬、イノシトール、抗アンドロゲン薬による治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：表現型A
月経過少または無月経 + アンドロゲン過剰 + 多嚢胞性卵巣形態またはAMHレベル上昇
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14日間のフリースタイルリブレプロセンサーの適用
AGEリーダーによる糖化最終産物の分析
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実験的：表現型B
高アンドロゲン症 + 希発月経または無月経
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14日間のフリースタイルリブレプロセンサーの適用
AGEリーダーによる糖化最終産物の分析
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実験的：フェノタイプC
高アンドロゲン症＋多嚢胞性卵巣形態または高AMHレベル
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14日間のフリースタイルリブレプロセンサーの適用
AGEリーダーによる糖化最終産物の分析
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実験的：表現型D
稀発月経または無月経 + 多嚢胞性卵巣形態または上昇したAMHレベル
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14日間のフリースタイルリブレプロセンサーの適用
AGEリーダーによる糖化最終産物の分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間内範囲 (TIR)
時間枠：14日
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4群間の時間帯内範囲（TIR）変動
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14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイトレンジ内時間
時間枠：14日
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4群間におけるタイトレンジ（70-140 mg/dl）の時間変動
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14日
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範囲を超えた時間
時間枠：14日間
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4群における範囲変動を上回る時間
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14日間
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平均血糖値
時間枠：14日
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14日
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血糖変動
時間枠：14日間
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14日間
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低血糖の存在
時間枠：14日
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低血糖の存在
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14日
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HbA1C
時間枠：14日間
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14日間
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経口ブドウ糖負荷試験データ
時間枠：14日
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14日
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AGEリーダーによる糖化最終産物の評価
時間枠：14日間
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14日間
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インスリン抵抗性の評価
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月6日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2025_843_0177
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。