Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucoseprofielen bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PROGLYSOPK)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Polycysteus ovariumsyndroom is een zeer veelvoorkomende aandoening die geassocieerd wordt met metabole complicaties. Patiënten met polycysteus ovariumsyndroom vertonen insulineresistentie en hebben een groter risico op het ontwikkelen van diabetes type 2. Dit syndroom is heterogeen en wordt ingedeeld volgens 4 fenotypes (A-D). Het lijkt erop dat bepaalde fenotypes minder blootgesteld zijn aan insulineresistentie en metabole complicaties. Echter, slechts enkele studies hebben het glucoseprofiel volgens fenotype geëvalueerd. Nieuwe technologieën maken het nu mogelijk om glucosewaarden continu te monitoren. Het doel van dit project is om glucoseprofielparameters te evalueren met behulp van continue glucosemonitoring en deze profielen te vergelijken volgens verschillende PCOS-fenotypes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar bij inclusie
  • Patiënt met polycysteus ovariumsyndroom, gedefinieerd door de aanwezigheid van minimaal 2/3 onregelmatige menstruatiecycli, klinische of biologische hyperandrogenisme, polycysteus ovariummorfologie (bekken echografie) of verhoogde AMH-waarden, na uitsluiting van andere aandoeningen.
  • Toegezegd om de FSL pro te dragen
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Differentiaaldiagnoses: hyperprolactinemie, dysthyreoïdie, syndroom van Cushing, congenitale bijnierhyperplasie, viriliserende tumor (ovarieel of bijnier), inname van exogene androgenen
  • Pre-existent diabetes
  • Patiënt behandeld binnen 3 maanden voor inclusie/dataverzameling met oestrogeen-progestageen anticonceptie, progestageen anticonceptie, antidiabetica, inositol, antiandrogeen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fenotype A
oligomenorroe of amenorroe + hyperandrogenisme + polycystisch ovarium morfologie of verhoogde AMH-waarden
Apparaat: sensor
Free-style-libre pro sensor toepassing voor 14 dagen
Apparaat: Leeftijdslezer
Analyse van glycatie-eindproducten met AGE-reader
Experimenteel: Fenotype B
hyperandrogenisme + oligomenorroe of amenorroe
Apparaat: sensor
Free-style-libre pro sensor toepassing voor 14 dagen
Apparaat: Leeftijdslezer
Analyse van glycatie-eindproducten met AGE-reader
Experimenteel: Fenotype C
hyperandrogenisme + polycysteus ovarium morfologie of verhoogde AMH-waarden
Apparaat: sensor
Free-style-libre pro sensor toepassing voor 14 dagen
Apparaat: Leeftijdslezer
Analyse van glycatie-eindproducten met AGE-reader
Experimenteel: Fenotype D
oligomenorroe of amenorroe + polycystisch ovarium morfologie of verhoogde AMH-waarden
Apparaat: sensor
Free-style-libre pro sensor toepassing voor 14 dagen
Apparaat: Leeftijdslezer
Analyse van glycatie-eindproducten met AGE-reader

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd in bereik (TIR)
Tijdsspanne: 14 dagen
Variatie in tijd in bereik (TIR) tussen 4 groepen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd in strak bereik
Tijdsspanne: 14 dagen
Tijd in strak bereik (70-140 mg/dl) variatie tussen 4 groepen
14 dagen
Tijd boven het bereik
Tijdsspanne: 14 dagen
Tijd boven het bereikvariatie in 4 groepen
14 dagen
Gemiddelde glycemie
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Glycemische variabiliteit
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Aanwezigheid van hypoglykemie
Tijdsspanne: 14 dagen
Aanwezigheid van hypoglykemie
14 dagen
HbA1c
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Gegevens van de orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Evaluatie van glycatie-eindproducten met AGE-reader
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen
Beoordeling van insulineresistentie
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2025_843_0177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren