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Profils glycémiques chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (PROGLYSOPK)

17 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le syndrome des ovaires polykystiques est une affection très courante associée à des complications métaboliques. Les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques présentent une résistance à l'insuline et sont plus à risque de développer un diabète de type 2. Ce syndrome est hétérogène, classé selon 4 phénotypes (A-D). Il semble que certains phénotypes soient moins exposés à la résistance à l'insuline et aux complications métaboliques. Cependant, seules quelques études ont évalué le profil glycémique selon le phénotype. Les nouvelles technologies permettent désormais de surveiller en continu les niveaux de glucose. L'objectif de ce projet est d'évaluer les paramètres du profil glycémique en utilisant la surveillance continue du glucose, et de comparer ces profils selon les différents phénotypes du SOPK.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 18 ans au moment de l'inclusion
  • Patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques, défini par la présence d'au moins 2/3 cycles menstruels irréguliers, d'hyperandrogénie clinique ou biologique, d'une morphologie ovarienne polykystique (échographie pelvienne) ou de taux élevés d'AMH, après exclusion d'autres troubles.
  • Acceptation de porter le FSL pro
  • Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

  • Grossesse, allaitement
  • Diagnostics différentiels : hyperprolactinémie, dysthyroïdie, syndrome de Cushing, hyperplasie congénitale des surrénales, tumeur virilisante (ovarienne ou surrénalienne), prise d'androgènes exogènes
  • Diabète préexistant
  • Patientes traitées dans les 3 mois précédant l'inclusion/la collecte des données avec une contraception œstroprogestative, une contraception progestative, des médicaments antidiabétiques, de l'inositol, des antiandrogènes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phénotype A
oligoménorrhée ou aménorrhée + hyperandrogénie + morphologie ovarienne polykystique ou taux élevés d'AMH
Dispositif: capteur
Application du capteur FreeStyle Libre Pro pendant 14 jours
Dispositif: Lecteur d'âge
Analyse des produits de glycation avancés par lecteur AGE
Expérimental: Phénotype B
hyperandrogénie + oligoménorrhée ou aménorrhée
Dispositif: capteur
Application du capteur FreeStyle Libre Pro pendant 14 jours
Dispositif: Lecteur d'âge
Analyse des produits de glycation avancés par lecteur AGE
Expérimental: Phénotype C
hyperandrogénisme + morphologie ovarienne polykystique ou taux élevés d'AMH
Dispositif: capteur
Application du capteur FreeStyle Libre Pro pendant 14 jours
Dispositif: Lecteur d'âge
Analyse des produits de glycation avancés par lecteur AGE
Expérimental: Phénotype D
oligoménorrhée ou aménorrhée + morphologie ovarienne polykystique ou niveaux élevés d'AMH
Dispositif: capteur
Application du capteur FreeStyle Libre Pro pendant 14 jours
Dispositif: Lecteur d'âge
Analyse des produits de glycation avancés par lecteur AGE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps dans la cible (TIR)
Délai: 14 jours
Variation du temps dans la plage (TIR) entre 4 groupes
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps dans la plage cible
Délai: 14 jours
Variation du temps dans la plage étroite (70-140 mg/dl) entre les 4 groupes
14 jours
Temps au-dessus de la plage
Délai: 14 jours
Variation du temps au-dessus de la plage dans 4 groupes
14 jours
Glycémie moyenne
Délai: 14 jours
14 jours
Variabilité glycémique
Délai: 14 jours
14 jours
Présence d'hypoglycémie
Délai: 14 jours
Présence d'hypoglycémie
14 jours
HbA1C
Délai: 14 jours
14 jours
Données du test de tolérance au glucose par voie orale
Délai: 14 jours
14 jours
Évaluation des produits terminaux de glycation par lecteur AGE
Délai: 14 jours
14 jours
Évaluation de la résistance à l'insuline
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2025_843_0177

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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