Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukoseprofiler hos kvinder med polycystisk ovarysyndrom (PROGLYSOPK)

17. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Glukoseprofiler hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Polycystisk ovariesyndrom er en meget almindelig tilstand, der er forbundet med metaboliske komplikationer. Patienter med polycystisk ovariesyndrom udviser insulinresistens og har større risiko for at udvikle type 2-diabetes. Dette syndrom er heterogent, klassificeret efter 4 fænotyper (A-D). Det ser ud til, at visse fænotyper er mindre udsat for insulinresistens og metaboliske komplikationer. Kun få studier har dog evalueret glukoseprofilen i forhold til fænotype. Nye teknologier gør det nu muligt at overvåge glukoseniveauer kontinuerligt. Formålet med dette projekt er at evaluere glukoseprofilparametre ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning og at sammenligne disse profiler i forhold til forskellige PCOS-fænotyper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år ved inklusion
  • Patient med polycystisk ovariesyndrom, defineret ved tilstedeværelse af mindst 2/3 uregelmæssige menstruationscyklusser, klinisk eller biologisk hyperandrogenisme, polycystisk ovarie-morfologi (pelviscan) eller forhøjede AMH-niveauer, efter udelukkelse af andre tilstande.
  • Har accepteret at bruge FSL pro
  • Undertegnet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet, amning
  • Differentialdiagnoser: hyperprolaktinæmi, dystyreose, Cushings syndrom, kongenital binyrehyperplasi, viriliserende tumor (ovarie eller binyre), indtagelse af eksogene androgen
  • Eksisterende diabetes
  • Patient behandlet inden for 3 måneder før inklusion/dataindsamling med østrogen-progestin prævention, progestin prævention, antidiabetika, inositol, antiandrogen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fænotype A
oligomenorré eller amenorré + hyperandrogenisme + polycystisk ovariemorfologi eller forhøjede AMH-niveauer
Enhed: sensor
Free-style-libre pro-sensor anvendelse i 14 dage
Enhed: Alder læser
Analyse af glykeringsslutprodukter med AGE-læser
Eksperimentel: Fænotype B
hyperandrogenisme + oligomenorré eller amenorré
Enhed: sensor
Free-style-libre pro-sensor anvendelse i 14 dage
Enhed: Alder læser
Analyse af glykeringsslutprodukter med AGE-læser
Eksperimentel: Fænotype C
hyperandrogenisme + polycystisk ovary morfologi eller forhøjede AMH-niveauer
Enhed: sensor
Free-style-libre pro-sensor anvendelse i 14 dage
Enhed: Alder læser
Analyse af glykeringsslutprodukter med AGE-læser
Eksperimentel: Fænotype D
oligomenorrhoea eller amenorrhoea + polycystic ovary morphology eller forhøjede AMH-niveauer
Enhed: sensor
Free-style-libre pro-sensor anvendelse i 14 dage
Enhed: Alder læser
Analyse af glykeringsslutprodukter med AGE-læser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i målområde (TIR)
Tidsramme: 14 dage
Variation i tid i målinterval (TIR) mellem 4 grupper
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i snævert interval
Tidsramme: 14 dage
Variation i tid i stramt område (70-140 mg/dl) mellem 4 grupper
14 dage
Tid over intervallet
Tidsramme: 14 dage
Tid over intervallets variation i 4 grupper
14 dage
Gennemsnitlig glykæmi
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Glykemisk variabilitet
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Tilstedeværelse af hypoglykæmi
Tidsramme: 14 dage
Tilstedeværelse af hypoglykæmi
14 dage
HbA1C
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Oral glukosetolerance test data
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Evaluering af glykationsslutprodukter med AGE-læser
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Vurdering af insulinresistens
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2025_843_0177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner