Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профили глюкозы у женщин с синдромом поликистозных яичников (PROGLYSOPK)

17 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Синдром поликистозных яичников — это очень распространенное состояние, которое связано с метаболическими осложнениями. Пациенты с синдромом поликистозных яичников проявляют инсулинорезистентность и подвержены большему риску развития диабета 2 типа. Этот синдром является гетерогенным и классифицируется по 4 фенотипам (A-D). Кажется, что определенные фенотипы менее подвержены инсулинорезистентности и метаболическим осложнениям. Однако лишь несколько исследований оценили гликемический профиль в зависимости от фенотипа. Новые технологии теперь позволяют непрерывно контролировать уровень глюкозы. Цель этого проекта — оценить параметры гликемического профиля с помощью непрерывного мониторинга глюкозы и сравнить эти профили в зависимости от различных фенотипов СПКЯ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет на момент включения
  • Пациентка с синдромом поликистозных яичников, определяемым наличием как минимум 2/3 нерегулярных менструальных циклов, клинического или биологического гиперандрогенизма, морфологии поликистозных яичников (тазовое УЗИ) или повышенного уровня АМГ после исключения других нарушений.
  • Согласие на использование FSL pro
  • Подписанное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Беременность, грудное вскармливание
  • Дифференциальные диагнозы: гиперпролактинемия, дистиреоз, синдром Кушинга, врождённая гиперплазия надпочечников, вирилизующая опухоль (яичников или надпочечников), приём экзогенных андрогенов
  • Предсуществующий диабет
  • Пациентка, получавшая лечение в течение 3 месяцев до включения/сбора данных эстроген-прогестиновой контрацепцией, прогестиновой контрацепцией, антидиабетическими препаратами, инозитолом, антиандрогенами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фенотип A
олигоменорея или аменорея + гиперандрогения + поликистозная морфология яичников или повышенный уровень АМГ
Устройство: датчик
Применение датчика FreeStyle Libre Pro на 14 дней
Устройство: Возрастной ридер
Анализ конечных продуктов гликирования с помощью AGE reader
Экспериментальный: Фенотип B
гиперандрогения + олигоменорея или аменорея
Устройство: датчик
Применение датчика FreeStyle Libre Pro на 14 дней
Устройство: Возрастной ридер
Анализ конечных продуктов гликирования с помощью AGE reader
Экспериментальный: Фенотип C
гиперандрогения + морфология поликистозных яичников или повышенные уровни АМГ
Устройство: датчик
Применение датчика FreeStyle Libre Pro на 14 дней
Устройство: Возрастной ридер
Анализ конечных продуктов гликирования с помощью AGE reader
Экспериментальный: Фенотип D
олигоменорея или аменорея + поликистозная морфология яичников или повышенный уровень АМГ
Устройство: датчик
Применение датчика FreeStyle Libre Pro на 14 дней
Устройство: Возрастной ридер
Анализ конечных продуктов гликирования с помощью AGE reader

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время в целевом диапазоне (TIR)
Временное ограничение: 14 дней
Варьирование времени в целевом диапазоне (TIR) между 4 группами
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время в целевом диапазоне
Временное ограничение: 14 дней
Изменение времени в узком диапазоне (70-140 мг/дл) между 4 группами
14 дней
Время выше диапазона
Временное ограничение: 14 дней
Временное превышение диапазона вариаций в 4 группах
14 дней
Средний уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Гликемическая вариабельность
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Наличие гипогликемии
Временное ограничение: 14 дней
Наличие гипогликемии
14 дней
HbA1c
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Данные теста на толерантность к глюкозе перорально
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Оценка конечных продуктов гликирования с помощью AGE-ридера
Временное ограничение: 14 дней
14 дней
Оценка инсулинорезистентности
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2025_843_0177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться