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Perfis de Glicose em Mulheres com Síndrome do Ovário Poliquístico (PROGLYSOPK)

17 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A síndrome do ovário poliquístico é uma condição muito comum que está associada a complicações metabólicas. Os doentes com síndrome do ovário poliquístico apresentam resistência à insulina e têm maior risco de desenvolver diabetes tipo 2. Esta síndrome é heterogénea, classificada de acordo com 4 fenótipos (A-D). Parece que certos fenótipos estão menos expostos à resistência à insulina e às complicações metabólicas. No entanto, apenas alguns estudos avaliaram o perfil glicémico de acordo com o fenótipo. As novas tecnologias permitem agora monitorizar os níveis de glucose de forma contínua. O objetivo deste projeto é avaliar os parâmetros do perfil glicémico através da monitorização contínua da glucose e comparar estes perfis de acordo com os diferentes fenótipos da SOP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade > 18 anos no momento dos critérios de inclusão
  • Paciente com síndrome do ovário poliquístico, definida pela presença de pelo menos 2/3 ciclos menstruais irregulares, hiperandrogenismo clínico ou biológico, morfologia de ovário poliquístico (ecografia pélvica) ou níveis elevados de AMH, após exclusão de outras patologias.
  • Aceitação em utilizar o FSL pro
  • Consentimento informado assinado

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez, amamentação
  • Diagnósticos diferenciais: hiperprolactinemia, distireoidismo, síndrome de Cushing, hiperplasia adrenal congénita, tumor virilizante (ovárico ou adrenal), ingestão de androgénios exógenos
  • Diabetes pré-existente
  • Paciente tratada nos 3 meses anteriores à inclusão/recolha de dados com contraceção estrogénio-progestativa, contraceção progestativa, fármacos antidiabéticos, inositol, antiandrogénio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fenótipo A
oligomenorreia ou amenorreia + hiperandrogenismo + morfologia de ovário poliquístico ou níveis elevados de AMH
Dispositivo: sensor
Aplicação do sensor FreeStyle Libre Pro durante 14 dias
Dispositivo: Leitor de idade
Análise de produtos finais de glicação por leitor de AGE
Experimental: Fenótipo B
hiperandrogenismo + oligomenorreia ou amenorreia
Dispositivo: sensor
Aplicação do sensor FreeStyle Libre Pro durante 14 dias
Dispositivo: Leitor de idade
Análise de produtos finais de glicação por leitor de AGE
Experimental: Fenótipo C
hiperandrogenismo + morfologia ovárica poliquística ou níveis elevados de AMH
Dispositivo: sensor
Aplicação do sensor FreeStyle Libre Pro durante 14 dias
Dispositivo: Leitor de idade
Análise de produtos finais de glicação por leitor de AGE
Experimental: Fenótipo D
oligomenorreia ou amenorreia + morfologia de ovário poliquístico ou níveis elevados de AMH
Dispositivo: sensor
Aplicação do sensor FreeStyle Libre Pro durante 14 dias
Dispositivo: Leitor de idade
Análise de produtos finais de glicação por leitor de AGE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo no intervalo (TIR)
Prazo: 14 dias
Variação do tempo no intervalo (TIR) entre os 4 grupos
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo no intervalo apertado
Prazo: 14 dias
Variação do tempo no intervalo estreito (70-140 mg/dl) entre os 4 grupos
14 dias
Tempo acima do intervalo
Prazo: 14 dias
Variação do tempo acima do intervalo em 4 grupos
14 dias
Glicemia média
Prazo: 14 dias
14 dias
Variabilidade glicémica
Prazo: 14 dias
14 dias
Presença de hipoglicemia
Prazo: 14 dias
Presença de hipoglicemia
14 dias
HbA1C
Prazo: 14 dias
14 dias
Dados do teste de tolerância à glicose oral
Prazo: 14 dias
14 dias
Avaliação dos produtos finais da glicação através do leitor AGE
Prazo: 14 dias
14 dias
Avaliação da resistência à insulina
Prazo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2025_843_0177

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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