Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukózové profily u žen s syndromem polycystických ovarií (PROGLYSOPK)

17. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Glukózové profily u žen se syndromem polycystických ovarií

Syndrom polycystických ovarií je velmi častý stav, který je spojen s metabolickými komplikacemi. Pacientky se syndromem polycystických ovarií vykazují inzulinovou rezistenci a mají vyšší riziko rozvoje diabetu 2. typu. Tento syndrom je heterogenní a je klasifikován podle 4 fenotypů (A-D). Zdá se, že některé fenotypy jsou méně vystaveny inzulinové rezistenci a metabolickým komplikacím. Pouze několik studií však vyhodnotilo glukózový profil podle fenotypu. Nové technologie nyní umožňují kontinuální monitorování hladin glukózy. Cílem tohoto projektu je vyhodnotit parametry glukózového profilu pomocí kontinuálního monitorování glukózy a porovnat tyto profily podle různých fenotypů PCOS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let při splnění kritérií zařazení
  • Pacientka se syndromem polycystických ovarií, definovaným přítomností alespoň 2/3 nepravidelných menstruačních cyklů, klinickým nebo biologickým hyperandrogenismem, polycystickou morfologií vaječníků (ultrazvuk pánve) nebo zvýšenou hladinou AMH, po vyloučení jiných poruch.
  • Souhlas s nošením FSL pro
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství, kojení
  • Diferenciální diagnózy: hyperprolaktinemie, dysthyreóza, Cushingův syndrom, kongenitální adrenální hyperplazie, virilizující nádor (ovariální nebo adrenální), příjem exogenních androgenů
  • Předem existující diabetes
  • Pacientka léčená do 3 měsíců před zařazením/sběrem dat estrogen-progestinovou kontracepcí, progestinovou kontracepcí, antidiabetiky, inositolem, antiandrogeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fenotyp A
oligomenorea nebo amenorea + hyperandrogenismus + polycystická morfologie vaječníků nebo zvýšené hladiny AMH
Přístroj: senzor
Aplikace senzoru FreeStyle Libre pro na 14 dní
Přístroj: Čtenář věku
Analýza konečných produktů glykace pomocí AGE readeru
Experimentální: Fenotyp B
hyperandrogenismus + oligomenorea nebo amenorea
Přístroj: senzor
Aplikace senzoru FreeStyle Libre pro na 14 dní
Přístroj: Čtenář věku
Analýza konečných produktů glykace pomocí AGE readeru
Experimentální: Fenotyp C
hyperandrogenismus + polycystická morfologie vaječníků nebo zvýšené hladiny AMH
Přístroj: senzor
Aplikace senzoru FreeStyle Libre pro na 14 dní
Přístroj: Čtenář věku
Analýza konečných produktů glykace pomocí AGE readeru
Experimentální: Fenotyp D
oligomenorea nebo amenorea + polycystické vaječníky nebo zvýšené hladiny AMH
Přístroj: senzor
Aplikace senzoru FreeStyle Libre pro na 14 dní
Přístroj: Čtenář věku
Analýza konečných produktů glykace pomocí AGE readeru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v cílovém rozmezí (TIR)
Časové okno: 14 dní
Variabilita času v cílovém rozmezí (TIR) mezi 4 skupinami
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v úzkém rozsahu
Časové okno: 14 dní
Variabilita času v těsném rozmezí (70-140 mg/dl) mezi 4 skupinami
14 dní
Čas nad rozmezím
Časové okno: 14 dní
Čas nad rozsahem variace ve 4 skupinách
14 dní
Průměrná glykémie
Časové okno: 14 dní
14 dní
Glykemická variabilita
Časové okno: 14 dní
14 dní
Přítomnost hypoglykémie
Časové okno: 14 dní
Přítomnost hypoglykémie
14 dní
HbA1C
Časové okno: 14 dní
14 dní
Údaje o testu tolerance glukózy perorálně
Časové okno: 14 dní
14 dní
Vyhodnocení konečných produktů glykace pomocí AGE readeru
Časové okno: 14 dní
14 dní
Vyhodnocení inzulinové rezistence
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2025_843_0177

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na senzor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit