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Perfiles de Glucosa en Mujeres con Síndrome de Ovario Poliquístico (PROGLYSOPK)

17 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El síndrome de ovario poliquístico es una afección muy común asociada con complicaciones metabólicas. Los pacientes con síndrome de ovario poliquístico presentan resistencia a la insulina y tienen mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2. Este síndrome es heterogéneo, clasificado según 4 fenotipos (A-D). Parece que ciertos fenotipos están menos expuestos a la resistencia a la insulina y a las complicaciones metabólicas. Sin embargo, solo unos pocos estudios han evaluado el perfil glucémico según el fenotipo. Las nuevas tecnologías ahora permiten monitorizar los niveles de glucosa de forma continua. El objetivo de este proyecto es evaluar los parámetros del perfil glucémico mediante monitorización continua de glucosa, y comparar estos perfiles según los diferentes fenotipos del SOP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años en el momento de cumplir los criterios de inclusión
  • Paciente con síndrome de ovario poliquístico, definido por la presencia de al menos 2/3 ciclos menstruales irregulares, hiperandrogenismo clínico o biológico, morfología de ovario poliquístico (ecografía pélvica) o niveles elevados de AMH, tras la exclusión de otros trastornos.
  • Aceptó llevar el FSL pro
  • Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

  • Embarazo, lactancia
  • Diagnósticos diferenciales: hiperprolactinemia, distiroidismo, síndrome de Cushing, hiperplasia suprarrenal congénita, tumor virilizante (ovárico o suprarrenal), ingesta de andrógenos exógenos
  • Diabetes preexistente
  • Paciente tratada dentro de los 3 meses previos a la inclusión/recopilación de datos con anticoncepción estrógeno-progestágeno, anticoncepción con progestágeno, fármacos antidiabéticos, inositol, antiandrógeno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fenotipo A
oligomenorrea o amenorrea + hiperandrogenismo + morfología ovárica poliquística o niveles elevados de AMH
Dispositivo: sensor
Aplicación del sensor FreeStyle Libre Pro durante 14 días
Dispositivo: Lector de edad
Análisis de productos finales de glicación mediante lector AGE
Experimental: Fenotipo B
hiperandrogenismo + oligomenorrea o amenorrea
Dispositivo: sensor
Aplicación del sensor FreeStyle Libre Pro durante 14 días
Dispositivo: Lector de edad
Análisis de productos finales de glicación mediante lector AGE
Experimental: Fenotipo C
hiperandrogenismo + morfología de ovario poliquístico o niveles elevados de AMH
Dispositivo: sensor
Aplicación del sensor FreeStyle Libre Pro durante 14 días
Dispositivo: Lector de edad
Análisis de productos finales de glicación mediante lector AGE
Experimental: Fenotipo D
oligomenorrea o amenorrea + morfología ovárica poliquística o niveles elevados de AMH
Dispositivo: sensor
Aplicación del sensor FreeStyle Libre Pro durante 14 días
Dispositivo: Lector de edad
Análisis de productos finales de glicación mediante lector AGE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo en rango (TIR)
Periodo de tiempo: 14 días
Variación del tiempo en rango (TIR) entre 4 grupos
14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo en rango estricto
Periodo de tiempo: 14 días
Variación del tiempo en rango estrecho (70-140 mg/dl) entre los 4 grupos
14 días
Tiempo por encima del rango
Periodo de tiempo: 14 días
Variación del tiempo por encima del rango en 4 grupos
14 días
Glucemia media
Periodo de tiempo: 14 días
14 días
Variabilidad glucémica
Periodo de tiempo: 14 días
14 días
Presencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 14 días
Presencia de hipoglucemia
14 días
HbA1c
Periodo de tiempo: 14 días
14 días
Datos de la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: 14 días
14 días
Evaluación de productos finales de glicación mediante lector AGE
Periodo de tiempo: 14 días
14 días
Evaluación de la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 14 días
14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2025_843_0177

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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