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Glukoseprofile bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PROGLYSOPK)

17. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Das polyzystische Ovarialsyndrom ist eine sehr häufige Erkrankung, die mit metabolischen Komplikationen einhergeht. Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom weisen eine Insulinresistenz auf und haben ein erhöhtes Risiko, an Typ-2-Diabetes zu erkranken. Dieses Syndrom ist heterogen und wird nach 4 Phänotypen (A-D) klassifiziert. Es scheint, dass bestimmte Phänotypen weniger anfällig für Insulinresistenz und metabolische Komplikationen sind. Allerdings haben nur wenige Studien das Glukoseprofil nach Phänotyp bewertet. Neue Technologien ermöglichen nun die kontinuierliche Überwachung der Glukosewerte. Das Ziel dieses Projekts ist es, Parameter des Glukoseprofils mittels kontinuierlicher Glukoseüberwachung zu bewerten und diese Profile nach verschiedenen PCOS-Phänotypen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre bei Einschluss
  • Patientin mit polyzystischem Ovarialsyndrom, definiert durch das Vorhandensein von mindestens 2/3 unregelmäßigen Menstruationszyklen, klinischem oder biologischem Hyperandrogenismus, polyzystischer Ovarialmorphologie (pelvischer Ultraschall) oder erhöhten AMH-Werten, nach Ausschluss anderer Störungen.
  • Zugestimmt, den FSL pro zu tragen
  • Unterzeichnetes Einverständnisformular

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Differentialdiagnosen: Hyperprolaktinämie, Dysthyreose, Cushing-Syndrom, kongenitale Nebennierenhyperplasie, virilisierender Tumor (ovariell oder adrenal), Einnahme exogener Androgene
  • Vorbestehender Diabetes
  • Patientin, die innerhalb von 3 Monaten vor Einschluss/Datenerhebung mit Östrogen-Gestagen-Kontrazeptiva, Gestagen-Kontrazeptiva, Antidiabetika, Inositol, Antiandrogenen behandelt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phänotyp A
Oligomenorrhoea oder Amenorrhoea + Hyperandrogenismus + polyzystische Ovar-Morphologie oder erhöhte AMH-Werte
Gerät: Sensor
FreeStyle-Libre-Pro-Sensor-Anwendung für 14 Tage
Gerät: Altersleser
Analyse von Glykierungsendprodukten mit dem AGE-Reader
Experimental: Phänotyp B
Hyperandrogenismus + Oligomenorrhoe oder Amenorrhoe
Gerät: Sensor
FreeStyle-Libre-Pro-Sensor-Anwendung für 14 Tage
Gerät: Altersleser
Analyse von Glykierungsendprodukten mit dem AGE-Reader
Experimental: Phänotyp C
Hyperandrogenismus + polyzystische Ovar-Morphologie oder erhöhte AMH-Spiegel
Gerät: Sensor
FreeStyle-Libre-Pro-Sensor-Anwendung für 14 Tage
Gerät: Altersleser
Analyse von Glykierungsendprodukten mit dem AGE-Reader
Experimental: Phänotyp D
Oligomenorrhoea oder Amenorrhoea + polyzystische Ovar-Morphologie oder erhöhte AMH-Werte
Gerät: Sensor
FreeStyle-Libre-Pro-Sensor-Anwendung für 14 Tage
Gerät: Altersleser
Analyse von Glykierungsendprodukten mit dem AGE-Reader

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit im Zielbereich (TIR)
Zeitfenster: 14 Tage
Zeit im Zielbereich (TIR)-Variation zwischen 4 Gruppen
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit im engen Bereich
Zeitfenster: 14 Tage
Zeit im engen Bereich (70-140 mg/dl) Variation zwischen 4 Gruppen
14 Tage
Zeit oberhalb des Bereichs
Zeitfenster: 14 Tage
Zeit über dem Bereichsvariation in 4 Gruppen
14 Tage
Durchschnittlicher Blutzucker
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Vorhandensein von Hypoglykämie
Zeitfenster: 14 Tage
Vorhandensein von Hypoglykämie
14 Tage
HbA1c
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Daten des oralen Glukosetoleranztests
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Bewertung von Glykierungsendprodukten mittels AGE-Reader
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Bewertung der Insulinresistenz
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2025_843_0177

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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