다낭성 난소 증후군 여성의 혈당 프로필 (PROGLYSOPK)
2026년 3월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
다낭성 난소 증후군은 대사 합병증과 관련된 매우 흔한 상태입니다.
다낭성 난소 증후군 환자는 인슐린 저항성을 나타내며 제2형 당뇨병 발병 위험이 더 높습니다.
이 증후군은 이질적이며 4가지 표현형(A-D)에 따라 분류됩니다.
특정 표현형은 인슐린 저항성 및 대사 합병증에 덜 노출되는 것으로 보입니다.
그러나 표현형에 따른 혈당 프로필을 평가한 연구는 소수에 불과합니다.
이제 새로운 기술을 통해 혈당 수치를 지속적으로 모니터링할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 혈당 프로필 매개변수를 평가하고, 서로 다른 PCOS 표현형에 따라 이러한 프로필을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdallah Al-Salameh, Pr
- 전화번호: 33+3.22.08.83.71
- 이메일: Al-Salameh.Abdallah@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Salouël, 프랑스
- 모병
- CHRU Amiens
-
연락하다:
- Al-Sallameh Abdallah, Pr
- 전화번호: 33+3.22.08.83.71
- 이메일: Al-Salameh.Abdallah@chu-amiens.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기준에서 18세 이상
- 다낭성 난소 증후군 환자: 다른 질환을 배제한 후, 적어도 2/3 이상의 불규칙한 월경 주기, 임상적 또는 생물학적 고안드로겐증, 다낭성 난소 형태(골반 초음파) 또는 상승된 AMH 수준 중 최소 2가지 이상을 가진 경우로 정의됨
- FSL pro를 착용하기로 동의함
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신, 수유 중
- 감별 진단: 고프롤락틴혈증, 갑상선 기능 이상, 쿠싱 증후군, 선천성 부신 과형성, 남성화 종양(난소 또는 부신), 외인성 안드로겐 복용
- 기존 당뇨병
- 포함/데이터 수집 3개월 전에 에스트로겐-프로게스틴 피임약, 프로게스틴 피임약, 항당뇨제, 이노시톨, 항안드로겐제로 치료받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 표현형 A
무월경 또는 희발월경 + 남성호르몬과다증 + 다낭성 난소 형태 또는 상승된 AMH 수치
|
14일간의 프리스타일-리브로 프로 센서 적용
AGE 리더에 의한 당화 최종 산물 분석
|
|
실험적: 표현형 B
고안드로겐혈증 + 희발월경 또는 무월경
|
14일간의 프리스타일-리브로 프로 센서 적용
AGE 리더에 의한 당화 최종 산물 분석
|
|
실험적: 표현형 C
과다안드로겐증 + 다낭성 난소 형태 또는 상승된 AMH 수치
|
14일간의 프리스타일-리브로 프로 센서 적용
AGE 리더에 의한 당화 최종 산물 분석
|
|
실험적: 표현형 D
월경 희소증 또는 무월경 + 다낭성 난소 형태 또는 상승된 AMH 수치
|
14일간의 프리스타일-리브로 프로 센서 적용
AGE 리더에 의한 당화 최종 산물 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 범위 내(TIR)
기간: 14일
|
4개 그룹 간 시간대 내 범위 (TIR) 변동
|
14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간대별 정밀 범위
기간: 14일
|
4개 그룹 간 70-140 mg/dl 범위 내 체류 시간 변동
|
14일
|
|
범위 이상의 시간
기간: 14일
|
4개 그룹에서 범위 변동 이상의 시간
|
14일
|
|
평균 혈당
기간: 14일
|
14일
|
|
|
혈당 변동성
기간: 14일
|
14일
|
|
|
저혈당증의 존재
기간: 14일
|
저혈당증의 존재
|
14일
|
|
HbA1c
기간: 14일
|
14일
|
|
|
구강 포도당 내성 검사 데이터
기간: 14일
|
14일
|
|
|
AGE 리더를 이용한 당화 최종 산물 평가
기간: 14일
|
14일
|
|
|
인슐린 저항성 평가
기간: 14일
|
14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2025_843_0177
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .