Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil glikemii u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PROGLYSOPK)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Profile glikemiczne u kobiet z zespołem policystycznych jajników

Zespół policystycznych jajników jest bardzo powszechnym schorzeniem, które wiąże się z powikłaniami metabolicznymi. Pacjentki z zespołem policystycznych jajników wykazują oporność na insulinę i są bardziej narażone na rozwój cukrzycy typu 2. Ten zespół jest heterogenny i klasyfikowany według 4 fenotypów (A-D). Wydaje się, że niektóre fenotypy są mniej narażone na oporność na insulinę i powikłania metaboliczne. Jednak tylko kilka badań oceniło profil glikemii według fenotypu. Nowe technologie umożliwiają obecnie ciągłe monitorowanie poziomu glukozy. Celem tego projektu jest ocena parametrów profilu glikemii przy użyciu ciągłego monitorowania glukozy oraz porównanie tych profili według różnych fenotypów PCOS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat w momencie spełnienia kryteriów włączenia
  • Pacjentka z zespołem policystycznych jajników, zdefiniowanym przez obecność co najmniej 2/3 nieregularnych cykli miesiączkowych, klinicznego lub biologicznego hiperandrogenizmu, morfologii policystycznych jajników (USG miednicy) lub podwyższonych poziomów AMH, po wykluczeniu innych zaburzeń.
  • Zgoda na noszenie FSL pro
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża, karmienie piersią
  • Diagnozy różnicowe: hiperprolaktynemia, dystyreoza, zespół Cushinga, wrodzony przerost nadnerczy, wirylizujący guz (jajnika lub nadnerczy), przyjmowanie egzogennych androgenów
  • Cukrzyca istniejąca wcześniej
  • Pacjentka leczona w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem/zbieraniem danych estrogenowo-progestagenową antykoncepcją, progestagenną antykoncepcją, lekami przeciwcukrzycowymi, inozytolem, lekami antyandrogennymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fenotyp A
oligomenorrhea lub amenorrhea + hiperandrogenizm + morfologia policystycznych jajników lub podwyższony poziom AMH
Urządzenie: czujnik
Aplikacja sensora FreeStyle Libre Pro na 14 dni
Urządzenie: Czytnik wieku
Analiza końcowych produktów glikacji za pomocą czytnika AGE
Eksperymentalny: Fenotyp B
hiperandrogenizm + oligomenorrhea lub amenorrhea
Urządzenie: czujnik
Aplikacja sensora FreeStyle Libre Pro na 14 dni
Urządzenie: Czytnik wieku
Analiza końcowych produktów glikacji za pomocą czytnika AGE
Eksperymentalny: Fenotyp C
hiperandrogenizm + morfologia policystycznych jajników lub podwyższony poziom AMH
Urządzenie: czujnik
Aplikacja sensora FreeStyle Libre Pro na 14 dni
Urządzenie: Czytnik wieku
Analiza końcowych produktów glikacji za pomocą czytnika AGE
Eksperymentalny: Fenotyp D
skąpe miesiączkowanie lub brak miesiączki + morfologia policystycznych jajników lub podwyższone poziomy AMH
Urządzenie: czujnik
Aplikacja sensora FreeStyle Libre Pro na 14 dni
Urządzenie: Czytnik wieku
Analiza końcowych produktów glikacji za pomocą czytnika AGE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w zakresie (TIR)
Ramy czasowe: 14 dni
Zmienność czasu w zakresie (TIR) między 4 grupami
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w zakresie ścisłym
Ramy czasowe: 14 dni
Zmienność czasu w zakresie docelowym (70-140 mg/dl) między 4 grupami
14 dni
Czas powyżej zakresu
Ramy czasowe: 14 dni
Czas powyżej zakresu zmienności w 4 grupach
14 dni
Średnie stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Zmienność glikemiczna
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Obecność hipoglikemii
Ramy czasowe: 14 dni
Obecność hipoglikemii
14 dni
HbA1C
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Dane z testu tolerancji glukozy doustnie
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Ocena produktów końcowych glikacji za pomocą czytnika AGE
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Ocena insulinooporności
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2025_843_0177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj