多囊卵巢综合征女性的血糖谱 (PROGLYSOPK)
2026年3月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
多囊卵巢综合征是一种非常常见的疾病，与代谢并发症相关。
多囊卵巢综合征患者表现出胰岛素抵抗，并且患2型糖尿病的风险更高。
该综合征具有异质性，根据4种表型（A-D）进行分类。
似乎某些表型较少暴露于胰岛素抵抗和代谢并发症。
然而，只有少数研究根据表型评估了血糖谱。
新技术现在使得能够连续监测血糖水平。
本项目的目的是使用连续血糖监测评估血糖谱参数，并根据不同的PCOS表型比较这些血糖谱。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdallah Al-Salameh, Pr
- 电话号码：33+3.22.08.83.71
- 邮箱：Al-Salameh.Abdallah@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
-
Salouël、法国
- 招聘中
- CHRU Amiens
-
接触：
- Al-Sallameh Abdallah, Pr
- 电话号码：33+3.22.08.83.71
- 邮箱：Al-Salameh.Abdallah@chu-amiens.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入标准年龄 > 18岁
- 多囊卵巢综合征患者，定义为排除其他疾病后，存在至少2/3月经周期不规律、临床或生化高雄激素血症、多囊卵巢形态（盆腔超声）或抗缪勒管激素水平升高。
- 同意使用FSL pro
- 签署知情同意书
排除标准：
- 妊娠、哺乳期
- 鉴别诊断：高催乳素血症、甲状腺功能异常、库欣综合征、先天性肾上腺增生、雄激素分泌肿瘤（卵巢或肾上腺）、外源性雄激素摄入
- 已存在的糖尿病
- 纳入/数据收集前3个月内接受过以下治疗的患者：雌激素-孕激素避孕、孕激素避孕、抗糖尿病药物、肌醇、抗雄激素药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：表型A
月经稀发或闭经 + 高雄激素血症 + 多囊卵巢形态或抗缪勒管激素水平升高
|
FreeStyle Libre Pro 传感器使用14天
通过AGE读取器分析糖化终末产物
|
|
实验性的：表型B
高雄激素血症 + 月经稀发或闭经
|
FreeStyle Libre Pro 传感器使用14天
通过AGE读取器分析糖化终末产物
|
|
实验性的：表型 C
高雄激素血症 + 多囊卵巢形态或抗苗勒管激素水平升高
|
FreeStyle Libre Pro 传感器使用14天
通过AGE读取器分析糖化终末产物
|
|
实验性的：表型D
月经稀发或闭经 + 多囊卵巢形态或AMH水平升高
|
FreeStyle Libre Pro 传感器使用14天
通过AGE读取器分析糖化终末产物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
时间在范围内（TIR）
大体时间：14天
|
4组间时间范围（TIR）的变异
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
严格范围时间
大体时间：14天
|
4个组间70-140 mg/dl紧密度范围内的时间变化
|
14天
|
|
时间高于范围
大体时间：14天
|
4组范围内时间变化
|
14天
|
|
平均血糖
大体时间：14天
|
14天
|
|
|
血糖变异性
大体时间：14天
|
14天
|
|
|
低血糖症的存在
大体时间：14天
|
低血糖症的存在
|
14天
|
|
糖化血红蛋白
大体时间：14天
|
14天
|
|
|
口服葡萄糖耐量测试数据
大体时间：14天
|
14天
|
|
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通过AGE阅读器评估糖化终末产物
大体时间：14天
|
14天
|
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|
胰岛素抵抗评估
大体时间：14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月6日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PI2025_843_0177
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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