Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosprofiler hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PROGLYSOPK)

17 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Polycystiskt ovariesyndrom är ett mycket vanligt tillstånd som är associerat med metaboliska komplikationer. Patienter med polycystiskt ovariesyndrom uppvisar insulinresistens och löper större risk att utveckla typ 2-diabetes. Detta syndrom är heterogent, klassificerat enligt 4 fenotyper (A-D). Det verkar som att vissa fenotyper är mindre utsatta för insulinresistens och metaboliska komplikationer. Endast ett fåtal studier har dock utvärderat glukosprofilen enligt fenotyp. Nya tekniker gör det nu möjligt att övervaka glukosnivåer kontinuerligt. Syftet med detta projekt är att utvärdera glukosprofilparametrar med hjälp av kontinuerlig glukosövervakning, och att jämföra dessa profiler enligt olika PCOS-fenotyper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år vid inklusion
  • Patient med polycystiskt ovariesyndrom, definierat av förekomst av minst 2/3 oregelbundna menstruationscykler, klinisk eller biologisk hyperandrogenism, polycystisk ovariemorfologi (bäckenultraljud) eller förhöjda AMH-nivåer, efter uteslutning av andra störningar.
  • Har samtyckt till att bära FSL pro
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Graviditet, amning
  • Differentialdiagnoser: hyperprolaktinemi, dystyreos, Cushings syndrom, medfödd binjurebarkshyperplasi, viriliserande tumör (ovarial eller adrenal), intag av exogena androgena ämnen
  • Förekommande diabetes
  • Patient behandlad inom 3 månader före inklusion/datainsamling med östrogen-progestinprevention, progestinprevention, antidiabetika, inositol, antiandrogen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fenotyp A
oligomenorré eller amenorré + hyperandrogenism + polycystiskt ovariemorfologi eller förhöjda AMH-nivåer
Enhet: sensor
Free-style-libre pro-sensorapplikation i 14 dagar
Enhet: Åldersavläsare
Analys av glykeringsslutprodukter med AGE-reader
Experimentell: Fenotyp B
hyperandrogenism + oligomenorré eller amenorré
Enhet: sensor
Free-style-libre pro-sensorapplikation i 14 dagar
Enhet: Åldersavläsare
Analys av glykeringsslutprodukter med AGE-reader
Experimentell: Fenotyp C
hyperandrogenism + polycystisk äggstocksmorfologi eller förhöjda AMH-nivåer
Enhet: sensor
Free-style-libre pro-sensorapplikation i 14 dagar
Enhet: Åldersavläsare
Analys av glykeringsslutprodukter med AGE-reader
Experimentell: Fenotyp D
oligomenorré eller amenorré + polycystisk ovariemorfologi eller förhöjda AMH-nivåer
Enhet: sensor
Free-style-libre pro-sensorapplikation i 14 dagar
Enhet: Åldersavläsare
Analys av glykeringsslutprodukter med AGE-reader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid inom målområde (TIR)
Tidsram: 14 dagar
Variation i tid i målintervall (TIR) mellan 4 grupper
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid inom snäv intervall
Tidsram: 14 dagar
Tid inom snävt intervall (70-140 mg/dl) variation mellan 4 grupper
14 dagar
Tid över intervallet
Tidsram: 14 dagar
Tid över variationsområdet i 4 grupper
14 dagar
Genomsnittlig glykemi
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Glykemisk variabilitet
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Närvaro av hypoglykemi
Tidsram: 14 dagar
Förekomst av hypoglykemi
14 dagar
HbA1c
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Data från oral glukostoleranstest
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Utvärdering av glykeringsslutprodukter med AGE-läsare
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Bedömning av insulinresistens
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

19 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2025_843_0177

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera