Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukoseprofiler hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PROGLYSOPK)

17. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Polycystisk ovariesyndrom er en svært vanlig tilstand som er assosiert med metabolske komplikasjoner. Pasienter med polycystisk ovariesyndrom viser insulinresistens og har større risiko for å utvikle type 2-diabetes. Dette syndromet er heterogent og klassifisert i henhold til 4 fenotyper (A-D). Det ser ut til at visse fenotyper er mindre utsatt for insulinresistens og metabolske komplikasjoner. Imidlertid har bare noen få studier evaluert glukoseprofilen i henhold til fenotype. Nye teknologier gjør det nå mulig å overvåke glukosenivåer kontinuerlig. Målet med dette prosjektet er å evaluere glukoseprofilparametere ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking, og å sammenligne disse profilene i henhold til ulike PCOS-fenotyper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år ved inklusjon
  • Pasient med polycystisk ovariesyndrom, definert ved tilstedeværelse av minst 2/3 uregelmessige menstruasjonssykluser, klinisk eller biologisk hyperandrogenisme, polycystisk ovariemorfologi (bekkenultralyd) eller forhøyede AMH-nivåer, etter utelukkelse av andre tilstander.
  • Samtykket til å bære FSL pro
  • Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet, amming
  • Differensialdiagnoser: hyperprolaktinemi, dystyreose, Cushings syndrom, medfødt binyrehyperplasi, viriliserende tumor (ovarial eller adrenal), inntak av eksogene androgener
  • Eksisterende diabetes
  • Pasient behandlet innen 3 måneder før inklusjon/datainnsamling med østrogen-progestinkontrasepsjon, progestinkontrasepsjon, antidiabetika, inositol, antiandrogen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fenotype A
oligomenorré eller amenorré + hyperandrogenisme + polycystisk ovariemorfologi eller forhøyede AMH-nivåer
Enhet: sensor
Free-style-libre pro-sensorapplikasjon i 14 dager
Enhet: Alderleser
Analyse av glykeringssluttprodukter med AGE-leser
Eksperimentell: Fenotype B
hyperandrogenisme + oligomenoré eller amenoré
Enhet: sensor
Free-style-libre pro-sensorapplikasjon i 14 dager
Enhet: Alderleser
Analyse av glykeringssluttprodukter med AGE-leser
Eksperimentell: Fenotype C
hyperandrogenisme + polycystisk ovariemorfologi eller forhøyede AMH-nivåer
Enhet: sensor
Free-style-libre pro-sensorapplikasjon i 14 dager
Enhet: Alderleser
Analyse av glykeringssluttprodukter med AGE-leser
Eksperimentell: Fenotype D
oligomenorré eller amenorré + polycystisk ovariemorfologi eller forhøyede AMH-nivåer
Enhet: sensor
Free-style-libre pro-sensorapplikasjon i 14 dager
Enhet: Alderleser
Analyse av glykeringssluttprodukter med AGE-leser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid i målområde (TIR)
Tidsramme: 14 dager
Variasjon i tid i målområde (TIR) mellom 4 grupper
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid i stramt område
Tidsramme: 14 dager
Tid i stramt område (70-140 mg/dl) variasjon mellom 4 grupper
14 dager
Tid over måleområdet
Tidsramme: 14 dager
Tid over rekkeviddevariasjonen i 4 grupper
14 dager
Gjennomsnittlig glykemi
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Glykemisk variabilitet
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Tilstedeværelse av hypoglykemi
Tidsramme: 14 dager
Tilstedeværelse av hypoglykemi
14 dager
HbA1c
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Data fra oral glukosetoleransetest
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Evaluering av glykeringssluttprodukter med AGE-leser
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Vurdering av insulinresistens
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2025_843_0177

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere