Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosiprofiilit naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PROGLYSOPK)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Glukoosiprofiilit polykystis-oireyhtymästä kärsivillä naisilla

Polykystinen ovaario-oireyhtymä on hyvin yleinen sairaus, joka liittyy aineenvaihdunnallisiin komplikaatioihin. Potilaat, joilla on polykystinen ovaario-oireyhtymä, osoittavat insuliiniresistenssiä ja heillä on suurempi riski sairastua tyypin 2 diabetekseen. Tämä oireyhtymä on heterogeeninen, ja se luokitellaan neljän fenotyypin (A-D) mukaan. Vaikuttaa siltä, että tietyt fenotyypit ovat vähemmän alttiita insuliiniresistenssille ja aineenvaihdunnallisille komplikaatioille. Kuitenkin vain muutamat tutkimukset ovat arvioineet glukoosiprofiilia fenotyypin mukaan. Uudet teknologiat mahdollistavat nyt glukoositasojen jatkuvan seurannan. Tämän projektin tavoitteena on arvioida glukoosiprofiiliparametreja käyttämällä jatkuvaa glukoosiseurantaa ja verrata näitä profiileja eri PCOS-fenotyyppien mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta osallistumiskriteerinä
  • Potilas, jolla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, määriteltynä vähintään 2/3 epäsäännöllisestä kuukautiskiertosta, kliinisesta tai biologisesta hyperandrogenismista, munasarjojen monirakkulamorfologiasta (lantion ultraäänitutkimus) tai kohonneista AMH-tasoista, kun muut häiriöt on suljettu pois.
  • Suostunut käyttämään FSL pro -laitetta
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys
  • Erotustutkimukset: hyperprolaktinemia, kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä, synnynnäinen lisämunuaisten hyperplasia, viriloiva kasvain (munasarja- tai lisämunuais-), ulkoisten androgenien käyttö
  • Aiemmin todettu diabetes
  • Potilas, jota on hoidettu 3 kuukautta ennen osallistumista/tietojen keruuta estrogeeni-progestiinivälttelyllä, progestiinivälttelyllä, diabeteksen lääkkeillä, inositolilla, antiandrogeenilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fenotyyppi A
oligomenorrhea tai amenorrhea + hyperandrogenismi + polycystinen munasarjamorfologia tai kohonneet AMH-tasot
Laite: anturi
Free-style-libre pro -anturin käyttö 14 päivän ajan
Laite: Ikälukija
AGE-laitteen glykaatiopäätetuotteiden analyysi
Kokeellinen: Fenotyyppi B
hyperandrogenismi + oligomenorrea tai amenorrea
Laite: anturi
Free-style-libre pro -anturin käyttö 14 päivän ajan
Laite: Ikälukija
AGE-laitteen glykaatiopäätetuotteiden analyysi
Kokeellinen: Fenotyyppi C
hyperandrogenismi + polycystinen munasarjan morfologia tai kohonneet AMH-tasot
Laite: anturi
Free-style-libre pro -anturin käyttö 14 päivän ajan
Laite: Ikälukija
AGE-laitteen glykaatiopäätetuotteiden analyysi
Kokeellinen: Fenotyyppi D
oligomenorrea tai amenorrea + polycystinen munasarjan morfologia tai kohonneet AMH-pitoisuudet
Laite: anturi
Free-style-libre pro -anturin käyttö 14 päivän ajan
Laite: Ikälukija
AGE-laitteen glykaatiopäätetuotteiden analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaväli (TIR)
Aikaikkuna: 14 päivää
Aikavälin (TIR) vaihtelu neljän ryhmän välillä
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tiukassa alueessa
Aikaikkuna: 14 päivää
Aika tiukassa alueessa (70-140 mg/dl) vaihtelu neljän ryhmän välillä
14 päivää
Aika ylärajan yläpuolella
Aikaikkuna: 14 päivää
Aikaväli ylärajan vaihtelussa 4 ryhmässä
14 päivää
Keskimääräinen glykemia
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Glykeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Hypoglykemian esiintyminen
Aikaikkuna: 14 päivää
Hypoglykemian esiintyminen
14 päivää
HbA1C
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Suun kautta annetun glukoositoleranssitestin tiedot
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
AGE-laitteella mitattujen glykaation lopputuotteiden arviointi
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
Insuliiniresistanssin arviointi
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2025_843_0177

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa