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HEM-SURVIVE: 小児血液悪性腫瘍生存者のための構造化フォローアップ

2026年3月17日更新者：zhangjingying、The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

小児血液悪性腫瘍生存者の構造化フォローアップモデル構築と晩期障害負担に関する多施設前向き研究（HEM-SURVIVE）

本研究は、中国における小児血液悪性腫瘍生存者のための構造化されたフォローアップモデルを構築することを目的としています。多施設前向きコホートデザインを使用して、晩期合併症の負担とリスク要因を特定します。本研究は、電子プラットフォームによって管理される標準化されたフォローアップ経路が、フォローアップの遵守率を向上させ、晩期合併症の見逃し率を減少させるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この多施設共同前向きコホート研究は、中国における小児血液悪性腫瘍生存者に対する構造化フォローアップモデル（HEM-SURVIVE）の有効性を評価するために設計されています。現在、フォローアップ実践には標準化された経路が欠けています。本研究では、400名の適格生存者（1〜21歳）を登録し、構造化フォローアップモード（リスク層別化、標準化検査パッケージ、MDTクリニック、専用モバイルアプリを活用）と従来のフォローアップモードの2つのコホートに割り当てます。本研究は、晩期合併症（心血管イベント、内分泌障害、二次悪性腫瘍など）の負担を正確に評価し、36ヶ月間にわたり、構造化電子経路が従来の経験的フォローアップと比較して患者の遵守率と早期発見率を改善するかどうかを判断することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Jingying Zhang, MD
電話番号：+86 571 86670076
メール：zhangjy423@zju.edu.cn

研究連絡先のバックアップ

名前：Tian Xia, MD
電話番号：+86 15267035696
メール：xiatian0604@zju.edu.cn

研究場所

中国
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
    - Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
    - コンタクト：
      
      Jing ying Zhang, MD
      
      電話番号：86-15968103802
      
      メール：zhangjy423@zju.edu.cn
    - コンタクト：
      
      Tian Xia, MD
      
      電話番号：86-15267035696
      
      メール：xiatian0604@zju.edu.cn
    - 主任研究者：
      
      Jing ying Zhang, MD
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
    - Hangzhou Children's Hospital
    - コンタクト：
      
      Tian Xia, MD
      
      電話番号：86-15267035696
      
      メール：xiatian0604@zju.edu.cn
    - コンタクト：
      
      Jing Huang, MD
      
      電話番号：86-15968103802
      
      メール：zhangjy423@zju.edu.cn
    - 副調査官：
      
      Jing Huang, MD
  - Ningbo、Zhejiang、中国、315000
    - Affiliated Women and Children's Hospital of Ningbo University
    - コンタクト：
      
      Tian Xia, MD
      
      電話番号：86-15267035696
      
      メール：xiatian0604@zju.edu.cn
    - コンタクト：
      
      Jian hua Feng, MD
      
      電話番号：86-15968103802
      
      メール：zhangjy423@zju.edu.cn
    - 副調査官：
      
      Jian hua Feng, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児血液悪性腫瘍（ALL、AML、リンパ腫を含む）の長期生存者で、一次治療を完了してから少なくとも12ヶ月が経過し、完全寛解（CR）状態にある方。

説明

対象基準:

小児血液悪性腫瘍（ALL、AML、リンパ腫など）と診断され、初回治療完了から12ヶ月以上経過している。
年齢1〜21歳。
追跡調査およびデータ収集を完了できる能力がある。
インフォームドコンセントに署名している。

除外基準:

追跡調査を妨げる重度の臓器不全がある。
成長や臓器機能に影響を与える主要な遺伝性疾患または全身性疾患がある。
参加意欲が低い、または参加を拒否する可能性が高い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
HEM-SURVIVE 構造化フォローアップモード曝露指向型リスク層別化（4レベル：最小、標準、高、超高リスク）に基づく構造化フォローアップシステムの実施。標準化検査パッケージ（A、A+、B、C）、多職種（MDT）サバイバークリニック、HEM-SURVIVE APPによるデジタル管理を含む。
従来のフォローアップモード中国で現在使用されている定期的なフォローアップ方法。検査項目は担当医師と家族の経験に基づいて決定され、統一された経路と体系的な積極的モニタリングが欠如している。晩期合併症の重要な検査は、症状が現れた後にのみ実施されることが多い。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
重度晩期合併エンドポイントの発生率。時間枠：登録日から追跡終了まで（最長36ヶ月）。	グレード3～5の慢性健康状態（重度の心血管イベント（例：心不全）、新規発症糖尿病、病的骨折、重度の認知・心理障害、第二原発性悪性腫瘍を含む）の発生率	登録日から追跡終了まで（最長36ヶ月）。
構造化されたフォローアップモードの遵守率。時間枠：研究期間全体（24〜36ヶ月）において。	参加者が割り当てられたリスクレベルに基づいて、予定されたフォローアップ訪問と検査を完了する割合。目標達成率は≥80%です。	研究期間全体（24〜36ヶ月）において。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

協力者

Ningbo Women & Children's Hospital

Hangzhou Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月25日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)