Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HEM-SURVIVE: Strukturerad uppföljning för överlevande av barnhematologisk malignitet

17 mars 2026 uppdaterad av: zhangjingying, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

En Multicenterprospektiv Studie om Konstruktion av en Strukturerad Uppföljningsmodell och Senefektbörda för Överlevare av Barnhematologiska Maligniteter (HEM-SURVIVE)

Denna studie syftar till att konstruera en strukturerad uppföljningsmodell för överlevare av barndomshematologiska maligniteter i Kina. Genom att använda en multicentrisk prospektiv kohortdesign kommer den att identifiera bördan och riskfaktorerna för seneffekter. Studien antar att en standardiserad uppföljningsväg som hanteras av en elektronisk plattform kommer att förbättra uppföljningsföljsamheten och minska den missade diagnosfrekvensen av seneffekter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna multicenterstudie, en prospektiv kohortstudie, är utformad för att utvärdera effektiviteten av en strukturerad uppföljningsmodell (HEM-SURVIVE) för överlevande från barndomshematologisk malignitet i Kina. För närvarande saknar uppföljningspraxis en standardiserad väg. Denna studie kommer att rekrytera 400 berättigade överlevande (ålder 1-21 år) och dela in dem i två kohorter: den strukturerade uppföljningsläget (som använder riskstratifiering, standardiserade undersökningspaket, MDT-kliniker och en dedikerad mobilapp) och det konventionella uppföljningsläget. Studien syftar till att noggrant bedöma bördan av seneffekter (såsom kardiovaskulära händelser, endokrina störningar och sekundära maligniteter) och att fastställa om den strukturerade elektroniska vägen förbättrar patientens följsamhet och tidiga detekteringsfrekvenser jämfört med rutinmässig empirisk uppföljning under en 36-månadersperiod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Jingying Zhang, MD
Telefonnummer: +86 571 86670076
E-post: zhangjy423@zju.edu.cn

Studera Kontakt Backup

Namn: Tian Xia, MD
Telefonnummer: +86 15267035696
E-post: xiatian0604@zju.edu.cn

Studieorter

Kina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
    - Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Jing ying Zhang, MD
      
      Telefonnummer: 86-15968103802
      
      E-post: zhangjy423@zju.edu.cn
    - Kontakt:
      
      Tian Xia, MD
      
      Telefonnummer: 86-15267035696
      
      E-post: xiatian0604@zju.edu.cn
    - Huvudutredare:
      
      Jing ying Zhang, MD
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
    - Hangzhou Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Tian Xia, MD
      
      Telefonnummer: 86-15267035696
      
      E-post: xiatian0604@zju.edu.cn
    - Kontakt:
      
      Jing Huang, MD
      
      Telefonnummer: 86-15968103802
      
      E-post: zhangjy423@zju.edu.cn
    - Underutredare:
      
      Jing Huang, MD
  - Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
    - Affiliated Women and Children's Hospital of Ningbo University
    - Kontakt:
      
      Tian Xia, MD
      
      Telefonnummer: 86-15267035696
      
      E-post: xiatian0604@zju.edu.cn
    - Kontakt:
      
      Jian hua Feng, MD
      
      Telefonnummer: 86-15968103802
      
      E-post: zhangjy423@zju.edu.cn
    - Underutredare:
      
      Jian hua Feng, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Långtidsöverlevare av barnhematologiska maligniteter (inklusive ALL, AML och lymfom) som har avslutat primärbehandling i minst 12 månader och är i komplett remission (CR).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnostiserad med hematologiska maligniteter i barndomen (ALL, AML, lymfom, etc.), avslutad primär behandling för ≥12 månader.
Ålder 1–21 år.
Kapabel att genomföra uppföljning och datainsamling.
Informerat samtycke undertecknat.

Exklusionskriterier:

Svårt organsvikt som förhindrar uppföljning.
Större genetiska eller systemiska sjukdomar som påverkar tillväxt/organfunktion.
Förväntad dålig följsamhet eller vägran att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HEM-SURVIVE Strukturerat Uppföljningsläge Implementering av ett strukturerat uppföljningssystem baserat på exponeringsorienterad riskstratifiering (fyra nivåer: Minimal, Standard, Hög och Ultra-hög risk). Det inkluderar standardiserade undersökningspaket (A, A+, B och C), multidisciplinära (MDT) överlevarkliniker och digital hantering via HEM-SURVIVE APP.
Konventionellt uppföljningsläge Rutinuppföljningspraxis som för närvarande används i Kina. Undersökningsprojekt bestäms empiriskt av behandlande läkare och familj, vilket saknar en enhetlig väg och systematisk proaktiv övervakning. Nyckelundersökningar för senare effekter utlöses ofta först efter att symtom har uppstått.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av sammansatt slutpunkt för svåra senverkningar. Tidsram: Från anmälningsdatum till uppföljningens slut (upp till 36 månader).	Förekomsten av kroniska hälsotillstånd av grad 3-5, inklusive allvarliga kardiovaskulära händelser (t.ex. hjärtsvikt), nydebuterad diabetes, patologiska frakturer, allvarlig kognitiv/psykologisk funktionsnedsättning och andra primära maligniteter.	Från anmälningsdatum till uppföljningens slut (upp till 36 månader).
Följsamhetsgraden för det strukturerade uppföljningsläget. Tidsram: Under hela studieperioden (24-36 månader).	Andelen deltagare som slutför de schemalagda uppföljningsbesöken och undersökningarna enligt deras tilldelade risknivå. Målet för efterlevnaden är ≥80%.	Under hela studieperioden (24-36 månader).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Samarbetspartners

Ningbo Women & Children's Hospital

Hangzhou Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

19 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)