Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HEM-SURVIVE: Gestructureerde follow-up voor overlevenden van kinderkanker in de hematologie

17 maart 2026 bijgewerkt door: zhangjingying, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Een multicenter prospectieve studie naar de constructie van een gestructureerd follow-upmodel en de late-effectenlast van overlevenden van kinderkanker in de hematologie (HEM-SURVIVE)

Deze studie heeft als doel een gestructureerd follow-upmodel te ontwikkelen voor overlevenden van kinderkanker in China. Met behulp van een multicenter prospectief cohortonderzoek zal het de last en risicofactoren van late effecten identificeren. De studie veronderstelt dat een gestandaardiseerd follow-uppad, beheerd door een elektronisch platform, de follow-up compliance zal verbeteren en het gemiste diagnoseprocent van late effecten zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze multicenter, prospectieve cohortstudie is ontworpen om de effectiviteit van een gestructureerd follow-upmodel (HEM-SURVIVE) voor overlevenden van kinderkanker in China te evalueren. Momenteel ontbreekt er een gestandaardiseerde aanpak voor follow-uppraktijken. Deze studie zal 400 in aanmerking komende overlevenden (leeftijd 1-21 jaar) includeren en hen verdelen in twee cohorten: de gestructureerde follow-upmodus (met gebruik van risicostratificatie, gestandaardiseerde onderzoekspakketten, MDT-poli's en een speciale mobiele APP) en de conventionele follow-upmodus. De studie beoogt de last van late effecten (zoals cardiovasculaire gebeurtenissen, endocriene stoornissen en secundaire maligniteiten) nauwkeurig te beoordelen en te bepalen of de gestructureerde elektronische aanpak de therapietrouw en vroege detectiepercentages verbetert in vergelijking met routinematige empirische follow-up gedurende een periode van 36 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jingying Zhang, MD
Telefoonnummer: +86 571 86670076
E-mail: zhangjy423@zju.edu.cn

Studie Contact Back-up

Naam: Tian Xia, MD
Telefoonnummer: +86 15267035696
E-mail: xiatian0604@zju.edu.cn

Studie Locaties

China
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
    - Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
    - Contact:
      
      Jing ying Zhang, MD
      
      Telefoonnummer: 86-15968103802
      
      E-mail: zhangjy423@zju.edu.cn
    - Contact:
      
      Tian Xia, MD
      
      Telefoonnummer: 86-15267035696
      
      E-mail: xiatian0604@zju.edu.cn
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jing ying Zhang, MD
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
    - Hangzhou Children's Hospital
    - Contact:
      
      Tian Xia, MD
      
      Telefoonnummer: 86-15267035696
      
      E-mail: xiatian0604@zju.edu.cn
    - Contact:
      
      Jing Huang, MD
      
      Telefoonnummer: 86-15968103802
      
      E-mail: zhangjy423@zju.edu.cn
    - Onderonderzoeker:
      
      Jing Huang, MD
  - Ningbo, Zhejiang, China, 315000
    - Affiliated Women and Children's Hospital of Ningbo University
    - Contact:
      
      Tian Xia, MD
      
      Telefoonnummer: 86-15267035696
      
      E-mail: xiatian0604@zju.edu.cn
    - Contact:
      
      Jian hua Feng, MD
      
      Telefoonnummer: 86-15968103802
      
      E-mail: zhangjy423@zju.edu.cn
    - Onderonderzoeker:
      
      Jian hua Feng, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Langetermijnoverlevenden van kinderkanker hematologische maligniteiten (inclusief ALL, AML en lymfoom) die minstens 12 maanden geleden de primaire behandeling hebben afgerond en in volledige remissie (CR) zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerd met kinderoncologische hematologische maligniteiten (ALL, AML, lymfoom, etc.), voltooid primaire behandeling voor ≥12 maanden.
Leeftijd 1-21 jaar.
In staat om follow-up en gegevensverzameling te voltooien.
Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

Ernstig orgaanfalen dat follow-up verhindert.
Ernstige genetische of systemische ziekten die groei/orgaanfunctie beïnvloeden.
Verwacht slechte therapietrouw of weigering om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HEM-SURVIVE Gestructureerde Follow-up Modus Implementatie van een gestructureerd opvolgsysteem gebaseerd op blootstellingsgerichte risicostratificatie (vier niveaus: minimaal, standaard, hoog en ultrahoge risico). Dit omvat gestandaardiseerde onderzoekspakketten (A, A+, B en C), multidisciplinaire (MDT) survivor klinieken en digitaal beheer via de HEM-SURVIVE APP.
Conventionele Follow-up Modus Routinematige vervolgpraktijken die momenteel in China worden gebruikt. Onderzoeksprojecten worden empirisch bepaald door de behandelend arts en de familie, wat een gebrek aan een uniforme aanpak en systematische proactieve monitoring met zich meebrengt. Belangrijke onderzoeken naar late effecten worden vaak pas uitgevoerd nadat symptomen zijn opgetreden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van het samengestelde eindpunt van ernstige late effecten. Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot het einde van de follow-up (tot 36 maanden).	De incidentie van chronische gezondheidsaandoeningen van graad 3-5, waaronder ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (bijvoorbeeld hartfalen), nieuw ontstane diabetes, pathologische fracturen, ernstige cognitieve/psychologische beperkingen en tweede primaire maligniteiten.	Vanaf de datum van inschrijving tot het einde van de follow-up (tot 36 maanden).
Nalevingspercentage van de gestructureerde follow-upmodus. Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieperiode (24-36 maanden).	Het percentage deelnemers dat de geplande vervolgbezoeken en onderzoeken voltooit volgens hun toegewezen risiconiveau. De streefcompliance is ≥80%.	Gedurende de gehele studieperiode (24-36 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Medewerkers

Ningbo Women & Children's Hospital

Hangzhou Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)