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HEM-SURVIVE : Suivi structuré pour les survivants des hémopathies malignes de l'enfance

17 mars 2026 mis à jour par: zhangjingying, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Étude prospective multicentrique sur la construction d'un modèle de suivi structuré et le fardeau des effets tardifs chez les survivants de cancers hématologiques de l'enfance (HEM-SURVIVE)

Cette étude vise à construire un modèle de suivi structuré pour les survivants de cancers hématologiques de l'enfance en Chine. Utilisant une conception de cohorte prospective multicentrique, elle identifiera la charge et les facteurs de risque des effets tardifs. L'étude émet l'hypothèse qu'un parcours de suivi standardisé géré par une plateforme électronique améliorera l'observance du suivi et réduira le taux de diagnostic manqué des effets tardifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude de cohorte prospective multicentrique est conçue pour évaluer l'efficacité d'un modèle de suivi structuré (HEM-SURVIVE) pour les survivants de cancers hématologiques pédiatriques en Chine. Actuellement, les pratiques de suivi manquent d'un parcours standardisé. Cette étude recrutera 400 survivants éligibles (âgés de 1 à 21 ans) et les répartira en deux cohortes : le mode de suivi structuré (utilisant la stratification des risques, des batteries d'examens standardisées, des consultations multidisciplinaires et une application mobile dédiée) et le mode de suivi conventionnel. L'étude vise à évaluer précisément la charge des effets tardifs (tels que les événements cardiovasculaires, les troubles endocriniens et les tumeurs secondaires) et à déterminer si la voie électronique structurée améliore l'observance des patients et les taux de détection précoce par rapport au suivi empirique de routine sur une période de 36 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Jingying Zhang, MD
Numéro de téléphone: +86 571 86670076
E-mail: zhangjy423@zju.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Tian Xia, MD
Numéro de téléphone: +86 15267035696
E-mail: xiatian0604@zju.edu.cn

Lieux d'étude

Chine
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
    - Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
    - Contact:
      
      Jing ying Zhang, MD
      
      Numéro de téléphone: 86-15968103802
      
      E-mail: zhangjy423@zju.edu.cn
    - Contact:
      
      Tian Xia, MD
      
      Numéro de téléphone: 86-15267035696
      
      E-mail: xiatian0604@zju.edu.cn
    - Chercheur principal:
      
      Jing ying Zhang, MD
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310014
    - Hangzhou Children's Hospital
    - Contact:
      
      Tian Xia, MD
      
      Numéro de téléphone: 86-15267035696
      
      E-mail: xiatian0604@zju.edu.cn
    - Contact:
      
      Jing Huang, MD
      
      Numéro de téléphone: 86-15968103802
      
      E-mail: zhangjy423@zju.edu.cn
    - Sous-enquêteur:
      
      Jing Huang, MD
  - Ningbo, Zhejiang, Chine, 315000
    - Affiliated Women and Children's Hospital of Ningbo University
    - Contact:
      
      Tian Xia, MD
      
      Numéro de téléphone: 86-15267035696
      
      E-mail: xiatian0604@zju.edu.cn
    - Contact:
      
      Jian hua Feng, MD
      
      Numéro de téléphone: 86-15968103802
      
      E-mail: zhangjy423@zju.edu.cn
    - Sous-enquêteur:
      
      Jian hua Feng, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants à long terme de cancers hématologiques de l'enfance (y compris les LAL, LAM et lymphomes) ayant terminé le traitement principal depuis au moins 12 mois et étant en rémission complète (RC).

La description

Critères d'inclusion :

Diagnostic de malignité hématologique infantile (LLA, LAM, Lymphome, etc.), traitement primaire terminé depuis ≥12 mois.
Âge de 1 à 21 ans.
Capable de compléter le suivi et la collecte de données.
Consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

Insuffisance organique sévère empêchant le suivi.
Maladies génétiques majeures ou systémiques affectant la croissance/la fonction des organes.
Faible observance attendue ou refus de participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Mode de suivi structuré HEM-SURVIVE Mise en œuvre d'un système de suivi structuré basé sur une stratification du risque orientée sur l'exposition (quatre niveaux : risque minimal, standard, élevé et ultra-élevé). Il comprend des ensembles d'examens standardisés (A, A+, B et C), des cliniques multidisciplinaires (MDT) pour les survivants, et une gestion numérique via l'application HEM-SURVIVE APP.
Mode de suivi conventionnel Les pratiques de suivi de routine actuellement utilisées en Chine. Les projets d'examen sont déterminés empiriquement par le médecin traitant et la famille, ce qui manque d'une voie unifiée et d'une surveillance proactive systématique. Les examens clés pour les effets tardifs ne sont souvent déclenchés qu'après l'apparition des symptômes.

Groupe / Cohorte

Mode de suivi structuré HEM-SURVIVE

Mise en œuvre d'un système de suivi structuré basé sur une stratification du risque orientée sur l'exposition (quatre niveaux : risque minimal, standard, élevé et ultra-élevé). Il comprend des ensembles d'examens standardisés (A, A+, B et C), des cliniques multidisciplinaires (MDT) pour les survivants, et une gestion numérique via l'application HEM-SURVIVE APP.

Mode de suivi conventionnel

Les pratiques de suivi de routine actuellement utilisées en Chine. Les projets d'examen sont déterminés empiriquement par le médecin traitant et la famille, ce qui manque d'une voie unifiée et d'une surveillance proactive systématique. Les examens clés pour les effets tardifs ne sont souvent déclenchés qu'après l'apparition des symptômes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence du critère composite d'effets tardifs graves. Délai: De la date d'inscription jusqu'à la fin du suivi (jusqu'à 36 mois).	L'incidence des affections chroniques de grade 3-5, comprenant les événements cardiovasculaires graves (par exemple, l'insuffisance cardiaque), le diabète nouvellement diagnostiqué, les fractures pathologiques, les déficiences cognitives/psychologiques graves et les tumeurs malignes primaires secondaires.	De la date d'inscription jusqu'à la fin du suivi (jusqu'à 36 mois).
Taux de conformité du mode de suivi structuré. Délai: Pendant toute la durée de l’étude (24-36 mois).	Le pourcentage de participants qui complètent les visites de suivi et les examens prévus selon leur niveau de risque attribué. Le taux de conformité cible est ≥80%.	Pendant toute la durée de l’étude (24-36 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Collaborateurs

Ningbo Women & Children's Hospital

Hangzhou Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)