Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEM-SURVIVE: Järjestelmälliset seurantatutkimukset lapsuusiän hematologisen maligniteetin selviytyjille

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: zhangjingying, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Monikeskuksellinen prospektiivinen tutkimus strukturoidun seurantamallin rakentamisesta ja lapsuuden hematologisten maligniteettien selviytyjien myöhäisvaikutusten taakasta (HEM-SURVIVE)

Tämä tutkimus pyrkii rakentamaan rakenteellisen seurantamallin Kiinan lapsuuden hematologisten maligniteettien selviytyjille. Monikeskuksellisella prospektiivisella kohorttisuunnittelulla se tunnistaa myöhäisvaikutusten taakan ja riskitekijät. Tutkimus olettaa, että sähköisen alustan hallinnoima standardoitu seurantapolku parantaa seurannan noudattamista ja vähentää myöhäisvaikutusten diagnosoimatta jäämisen määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskuksellinen, prospektiivinen kohorttitutkimus on suunniteltu arvioimaan strukturoidun seurantamallin (HEM-SURVIVE) tehokkuutta lapsuuden hematologisen maligniteetin selviytyjille Kiinassa. Tällä hetkellä seurantakäytännöt puuttuvat standardoidusta polusta. Tutkimukseen otetaan 400 kelvollista selviytyjää (1-21-vuotiaita), jotka jaetaan kahteen kohorttiin: strukturoitu seurantatapa (käyttäen riskiluokitusta, standardoituja tutkimuspaketteja, MDT-klinikoita ja erityistä mobiilisovellusta) ja perinteinen seurantatapa. Tutkimuksen tavoitteena on tarkasti arvioida myöhäisvaikutusten taakkaa (kuten sydän- ja verisuonitapahtumat, endokriiniset häiriöt ja sekundaariset maligniteetit) ja selvittää, parantaako strukturoitu sähköinen polku potilaan noudattavuutta ja varhaisten löytöjen määrää verrattuna rutiininomaiseen empiiriseen seurantaan 36 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Jingying Zhang, MD
Puhelinnumero: +86 571 86670076
Sähköposti: zhangjy423@zju.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Tian Xia, MD
Puhelinnumero: +86 15267035696
Sähköposti: xiatian0604@zju.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
    - Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jing ying Zhang, MD
      
      Puhelinnumero: 86-15968103802
      
      Sähköposti: zhangjy423@zju.edu.cn
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tian Xia, MD
      
      Puhelinnumero: 86-15267035696
      
      Sähköposti: xiatian0604@zju.edu.cn
    - Päätutkija:
      
      Jing ying Zhang, MD
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
    - Hangzhou Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tian Xia, MD
      
      Puhelinnumero: 86-15267035696
      
      Sähköposti: xiatian0604@zju.edu.cn
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jing Huang, MD
      
      Puhelinnumero: 86-15968103802
      
      Sähköposti: zhangjy423@zju.edu.cn
    - Alatutkija:
      
      Jing Huang, MD
  - Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
    - Affiliated Women and Children's Hospital of Ningbo University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tian Xia, MD
      
      Puhelinnumero: 86-15267035696
      
      Sähköposti: xiatian0604@zju.edu.cn
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jian hua Feng, MD
      
      Puhelinnumero: 86-15968103802
      
      Sähköposti: zhangjy423@zju.edu.cn
    - Alatutkija:
      
      Jian hua Feng, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsuuden hematologisten syöpien (mukaan lukien ALL, AML ja lymfooma) pitkäaikaiset selviytyjät, jotka ovat suorittaneet ensisijaisen hoidon vähintään 12 kuukautta ja ovat täydellisessä remissiossa (CR).

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Diagnosoitu lapsuuden hematologisilla syöpätaudeilla (ALL, AML, lymfooma jne.), Ensisijainen hoito suoritettu ≥12 kuukautta sitten.
Ikä 1–21 vuotta.
Kykene suorittamaan seuranta- ja tietojenkeruutoimenpiteet.
Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

Vakava elinmenetys, joka estää seurannan.
Suuret geneettiset tai systeemisä sairaudet, jotka vaikuttavat kasvuun/elintoimintoihin.
Odotettavissa oleva huono yhteistyöhalukkuus tai kieltäytyminen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HEM-SURVIVE Strukturoitu seurantamalli Strukturoidun seurantajärjestelmän toteuttaminen altistusperusteiseen riskiluokitteluun perustuen (neljä tasoa: minimaalinen, standardi, korkea ja erittäin korkea riski). Siihen sisältyy standardoidut tutkimuspaketit (A, A+, B ja C), moniammatilliset (MDT) selviytyjäklinikat ja digitaalinen hallinta HEM-SURVIVE-sovelluksen kautta.
Perinteinen seurantatapa Kiinassa tällä hetkellä käytössä olevat rutiininomaiset seurantakäytännöt. Tutkimusprojektit määritetään empirisesti hoitavan lääkärin ja perheen toimesta, mikä puuttuu yhtenäisestä polusta ja systemaattisesta ennakoivasta seurannasta. Myöhäisvaikutusten keskeiset tutkimukset käynnistyvät usein vasta oireiden ilmaannuttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vakavien myöhäisvaikutusten yhdistelmäpäätepisteen ilmaantuvuus. Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun saakka (enintään 36 kuukautta).	Vakavien (aste 3-5) kroonisten terveysongelmien esiintyvyys, mukaan lukien vakavat sydän- ja verisuonitapahtumat (esim. sydämen vajaatoiminta), vasta-alkaneet diabetes, patologiset murtumat, vakavat kognitiiviset/psykologiset häiriöt ja toissijaiset primaariset syöpäkasvaimet.	Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun saakka (enintään 36 kuukautta).
Strukturoidun seurantatavan noudattamisaste. Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson ajan (24–36 kuukautta).	Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat suunnitellut seurantakäynnit ja tutkimukset määrätyn riskitason mukaisesti. Tavoitteena oleva noudattamisprosentti on ≥80%.	Koko tutkimusjakson ajan (24–36 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Ningbo Women & Children's Hospital

Hangzhou Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)