HEM-SURVIVE：儿童血液系统恶性肿瘤幸存者的结构化随访
2026年3月17日 更新者：zhangjingying、The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
儿童血液系统恶性肿瘤幸存者结构化随访模式构建及远期效应负担的多中心前瞻性研究（HEM-SURVIVE）
本研究旨在为中国儿童血液系统恶性肿瘤幸存者构建结构化随访模型。
采用多中心前瞻性队列设计，将识别远期并发症的负担及风险因素。
研究假设通过电子平台管理的标准化随访路径将提高随访依从性，并降低远期并发症的漏诊率。
研究概览
详细说明
这项多中心前瞻性队列研究旨在评估中国儿童血液系统恶性肿瘤幸存者结构化随访模式（HEM-SURVIVE）的有效性。
目前，随访实践缺乏标准化路径。
本研究将招募400名符合条件的幸存者（年龄1-21岁），并将其分为两个队列：结构化随访模式（采用风险分层、标准化检查套餐、多学科团队门诊和专用移动应用程序）和常规随访模式。
研究旨在准确评估远期效应（如心血管事件、内分泌疾病和继发性恶性肿瘤）的负担，并确定在36个月期间，与常规经验性随访相比，结构化电子路径是否能提高患者依从性和早期检测率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jingying Zhang, MD
- 电话号码：+86 571 86670076
- 邮箱：zhangjy423@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Tian Xia, MD
- 电话号码：+86 15267035696
- 邮箱：xiatian0604@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Jing ying Zhang, MD
- 电话号码：86-15968103802
- 邮箱：zhangjy423@zju.edu.cn
-
接触：
- Tian Xia, MD
- 电话号码：86-15267035696
- 邮箱：xiatian0604@zju.edu.cn
-
首席研究员：
- Jing ying Zhang, MD
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
- Hangzhou Children's Hospital
-
接触：
- Tian Xia, MD
- 电话号码：86-15267035696
- 邮箱：xiatian0604@zju.edu.cn
-
接触：
- Jing Huang, MD
- 电话号码：86-15968103802
- 邮箱：zhangjy423@zju.edu.cn
-
副研究员：
- Jing Huang, MD
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315000
- Affiliated Women and Children's Hospital of Ningbo University
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接触：
- Tian Xia, MD
- 电话号码：86-15267035696
- 邮箱：xiatian0604@zju.edu.cn
-
接触：
- Jian hua Feng, MD
- 电话号码：86-15968103802
- 邮箱：zhangjy423@zju.edu.cn
-
副研究员：
- Jian hua Feng, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
已完成至少12个月主要治疗并处于完全缓解（CR）状态的儿童血液系统恶性肿瘤（包括ALL、AML和淋巴瘤）长期存活者。
描述
纳入标准：
- 诊断为儿童血液系统恶性肿瘤（急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、淋巴瘤等），已完成≥12个月的主要治疗。
- 年龄1-21岁。
- 能够完成随访和数据收集。
- 已签署知情同意书。
排除标准：
- 存在严重器官衰竭无法进行随访。
- 患有影响生长/器官功能的重大遗传性或全身性疾病。
- 预期依从性差或拒绝参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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HEM-SURVIVE 结构化随访模式
实施基于暴露导向风险分层（四级：最低、标准、高和极高风险）的结构化随访系统。
该系统包含标准化检查套餐（A、A+、B 和 C）、多学科（MDT）幸存者门诊以及通过 HEM-SURVIVE APP 进行的数字化管理。
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常规随访模式
中国目前采用的常规随访实践。
检查项目由主治医生和家属凭经验决定，缺乏统一的路径和系统性的主动监测。
对晚期副作用的关键检查通常仅在症状出现后才被触发。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重晚期效应复合终点的发生率。
大体时间：从入组日期至随访结束（最长36个月）。
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3-5级慢性健康状况的发生率，包括严重心血管事件（例如心力衰竭）、新发糖尿病、病理性骨折、严重认知/心理障碍以及第二原发恶性肿瘤。
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从入组日期至随访结束（最长36个月）。
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结构化随访模式的依从率。
大体时间：在整个研究期间（24-36个月）。
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根据参与者被分配的风险等级，完成预定随访和检查的参与者百分比。
目标依从率为≥80%。
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在整个研究期间（24-36个月）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月25日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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