HEM-SURVIVE: 소아 혈액암 생존자를 위한 구조화된 추적관리
2026년 3월 17일 업데이트: zhangjingying, The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
소아 혈액종양 생존자의 구조화된 추적관찰 모델 구축 및 후기 효과 부담에 관한 다기관 전향적 연구 (HEM-SURVIVE)
본 연구는 중국 소아 혈액암 생존자를 위한 구조화된 추적 모델을 구축하는 것을 목표로 합니다.
다기관 전향적 코호트 설계를 사용하여 후기 부작용의 부담과 위험 요소를 파악할 것입니다.
전자 플랫폼으로 관리되는 표준화된 추적 경로가 추적 순응도를 향상시키고 후기 부작용의 진단 누락률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
이 다기관 전향적 코호트 연구는 중국의 소아 혈액학적 악성종양 생존자를 위한 구조화된 추적관찰 모델(HEM-SURVIVE)의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
현재 추적관찰 관행은 표준화된 경로가 부족합니다.
이 연구는 적격한 생존자 400명(연령 1-21세)을 등록하여 두 개의 코호트로 배정할 것입니다: 구조화된 추적관찰 모드(위험도 계층화, 표준화된 검사 패키지, MDT 클리닉 및 전용 모바일 앱 활용)와 기존 추적관찰 모드.
이 연구는 36개월 동안 심혈관 사건, 내분비 장애 및 이차성 악성종양과 같은 후기 부작용의 부담을 정확하게 평가하고, 구조화된 전자 경로가 일상적인 경험적 추적관찰에 비해 환자 순응도와 조기 발견률을 개선하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jingying Zhang, MD
- 전화번호: +86 571 86670076
- 이메일: zhangjy423@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Tian Xia, MD
- 전화번호: +86 15267035696
- 이메일: xiatian0604@zju.edu.cn
연구 장소
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Jing ying Zhang, MD
- 전화번호: 86-15968103802
- 이메일: zhangjy423@zju.edu.cn
-
연락하다:
- Tian Xia, MD
- 전화번호: 86-15267035696
- 이메일: xiatian0604@zju.edu.cn
-
수석 연구원:
- Jing ying Zhang, MD
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
- Hangzhou Children's Hospital
-
연락하다:
- Tian Xia, MD
- 전화번호: 86-15267035696
- 이메일: xiatian0604@zju.edu.cn
-
연락하다:
- Jing Huang, MD
- 전화번호: 86-15968103802
- 이메일: zhangjy423@zju.edu.cn
-
부수사관:
- Jing Huang, MD
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
- Affiliated Women and Children's Hospital of Ningbo University
-
연락하다:
- Tian Xia, MD
- 전화번호: 86-15267035696
- 이메일: xiatian0604@zju.edu.cn
-
연락하다:
- Jian hua Feng, MD
- 전화번호: 86-15968103802
- 이메일: zhangjy423@zju.edu.cn
-
부수사관:
- Jian hua Feng, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 혈액학적 악성종양(급성림프구성백혈병, 급성골수성백혈병 및 림프종 포함)의 장기 생존자로서 1차 치료를 완료한 지 최소 12개월이 지났고 완전 관해 상태에 있는 환자
설명
포함 기준:
- 소아 혈액학적 악성 종양(급성 림프구성 백혈병, 급성 골수성 백혈병, 림프종 등) 진단, 12개월 이상의 초기 치료 완료.
- 연령 1-21세.
- 추적 관찰 및 자료 수집 완료 가능.
- 사전 동의서 서명 완료.
제외 기준:
- 추적 관찰을 방해하는 중증 장기 부전.
- 성장/장기 기능에 영향을 미치는 주요 유전적 또는 전신성 질환.
- 예상되는 낮은 순응도 또는 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HEM-SURVIVE 구조화된 추적 모드
노출 기반 위험 계층화(4단계: 최소, 표준, 고위험, 초고위험)에 따른 구조화된 추적 시스템 구현.
표준화된 검진 패키지(A, A+, B, C), 다학제(MDT) 생존자 클리닉, HEM-SURVIVE 앱을 통한 디지털 관리를 포함합니다.
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기존 추적 모드
중국에서 현재 사용되는 일상적인 추적 관찰 관행.
검사 항목은 담당 의사와 가족의 경험에 따라 결정되며, 통일된 경로와 체계적인 적극적 모니터링이 부족합니다.
후기 부작용에 대한 주요 검사는 종종 증상이 나타난 후에야 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 후기 효과 복합 종말점의 발생률.
기간: 등록일부터 추적 관찰 종료일까지(최대 36개월).
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심각한 심혈관계 사건(예: 심부전), 신규 발병 당뇨병, 병리학적 골절, 심각한 인지/심리적 장애, 이차 원발성 악성 종양을 포함한 등급 3-5 만성 건강 상태의 발생률.
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등록일부터 추적 관찰 종료일까지(최대 36개월).
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구조화된 추적 모드의 준수율.
기간: 연구 기간 동안 (24-36개월).
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참가자가 할당된 위험 수준에 따라 예정된 추적 방문 및 검사를 완료하는 비율입니다.
목표 준수율은 ≥80%입니다.
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연구 기간 동안 (24-36개월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-IRB-0014-P-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
결정되지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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