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機械的人工呼吸患者における代謝状態と栄養療法への反応に関する後方視的臨床研究

2026年3月17日 更新者:Ling Liu、Southeast University, China

人工呼吸器装着患者における代謝状態と栄養療法への反応に関する後方視的臨床研究

本研究は、多時点縦断的モニタリングデータに基づく後方視的コホート研究を用いて、機械的人工呼吸患者における栄養関連生化学指標の動的進化特性と個別化栄養介入との相関メカニズムを分析した。 炎症-栄養相互作用モデルを構築し、炎症性微小環境が栄養状態評価に及ぼす干渉効果を補正することで、さらに精密栄養サポートを実現するための基盤を提供する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUに入院した患者

説明

適格基準:

  • 年齢≥18歳;
  • ICU入室≥72時間、かつ侵襲的機械的換気≥24時間;
  • ICU入室後72時間以内に栄養療法を開始し、経腸または経静脈栄養サポートを≥3日間受ける;
  • ICU入室1日目、3日目、7日目(±1日)に比較的完全な栄養介入記録および栄養関連バイオマーカーの検査結果がある;

除外基準:

  • 妊娠検査が陽性、妊娠中、または授乳中の妊産婦;
  • 重篤な臓器機能障害または重篤な合併症を伴う慢性疾患;

    1. 腎臓:慢性腎臓病ステージ4または5;
    2. 肝臓:過去に肝不全、肝性脳症、肝性昏睡の既往、または門脈圧亢進症による消化管出血、あるいは近年のChild-Pughスコア≥10;
  • 進行性悪性腫瘍、または入院前1か月以内に化学療法または免疫療法を受けた;
  • 重度の免疫不全、または現在強力な免疫抑制剤の使用、無顆粒球症(N<0.5×10^9/L)、活動性血液悪性腫瘍またはHIVステージIII感染;抗胸腺細胞グロブリン(ATG)、抗リンパ球グロブリン(ALG)、インターロイキン-2受容体α鎖抗体(IL-2RA)、インターロイキン-6受容体A抗体(IL-6RA)などの免疫誘導薬で治療された患者;グルココルチコイド療法をほぼ2週間継続し、1日量がヒドロコルチゾン換算で200mgを超える;
  • 重症疾患、ICU入室1週間以内の死亡、または死亡転帰が避けられないため緩和ケアのみ;
  • 重度以上の熱傷を合併:全身体表面積の30%以上、または三度熱傷面積の10%以上;または総面積が30%未満であっても全身状態が重篤、またはショック、合併損傷、気道熱傷を伴う。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ICUの患者は機械的換気を受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ICU死亡率
時間枠:最大24か月
最大24か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠:最長24か月
最長24か月
人工呼吸管理期間
時間枠:最大24ヶ月
最大24ヶ月
ICU滞在期間
時間枠:最大24か月
最大24か月
入院期間
時間枠:最大24か月
最大24か月
病院感染症の発生率
時間枠:最大24か月
最大24か月
胃腸不耐症の発生率
時間枠:最長24か月
ICUにおける経腸栄養サポート中
最長24か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Metabolic status and nutrition

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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