- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07484126
Une étude clinique rétrospective du statut métabolique et de la réponse à la thérapie nutritionnelle chez les patients sous ventilation mécanique
17 mars 2026 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China
Cette étude a utilisé une cohorte rétrospective basée sur des données de surveillance longitudinale multi-temps pour analyser le mécanisme de corrélation entre les caractéristiques d'évolution dynamique des indicateurs biochimiques liés à la nutrition et l'intervention nutritionnelle individualisée chez les patients sous ventilation mécanique.
Le modèle d'interaction inflammation-nutrition a été construit pour corriger l'effet d'interférence du microenvironnement inflammatoire sur l'évaluation de l'état nutritionnel, afin de fournir une base pour atteindre davantage un soutien nutritionnel de précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis en réanimation
La description
Critères d'inclusion :
- âge ≥ 18 ans ;
- admission en USI ≥ 72 heures avec ventilation mécanique invasive ≥ 24 heures ;
- début de la nutrition thérapeutique dans les 72 heures suivant l'admission en USI et recevoir un support nutritionnel entéral ou parentéral pendant ≥ 3 jours ;
- dossiers d'intervention nutritionnelle relativement complets et résultats de tests de biomarqueurs nutritionnels aux 1er, 3e et 7e (±1) jours d'admission en USI ;
Critères d'exclusion :
- femmes en âge de procréer avec un test de grossesse positif, enceintes ou allaitantes ;
maladies chroniques avec atteinte grave de la fonction des organes ou complications graves ;
- Rein : maladie rénale chronique stade 4 ou 5 ;
- Foie : antécédents d'insuffisance hépatique, d'encéphalopathie hépatique ou de coma hépatique, saignement gastro-intestinal dû à une hypertension portale ou score de Child-Pugh ≥ 10 ces dernières années ;
- tumeur maligne avancée, ou chimiothérapie ou immunothérapie reçue dans le mois précédant l'admission ;
- immunodéficience sévère ou utilisation actuelle d'immunosuppresseurs puissants, agranulocytose (N < 0,5 × 10^9/L), hémopathies malignes actives ou infection par le VIH stade III ; patients traités avec des médicaments immuno-inducteurs, tels que globuline antithymocyte (ATG), globuline antilymphocytaire (ALG), anticorps de la chaîne a du récepteur de l'interleukine-2 (IL-2RA), anticorps du récepteur A de l'interleukine-6 (IL-6RA) ; traitement par glucocorticoïdes poursuivi pendant près de 2 semaines, avec une dose quotidienne dépassant l'équivalent hydrocortisone de 200 mg ;
- maladie critique, décès en USI dans la semaine ou soins palliatifs uniquement car l'issue fatale était inévitable ;
- brûlures graves ou plus graves associées : plus de 30 % de la surface corporelle totale brûlée ou plus de 10 % de la surface de brûlure au troisième degré ; ou la surface totale est inférieure à 30 %, mais l'état général est grave, ou il y a un choc, un traumatisme associé et une brûlure des voies respiratoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Les patients en réanimation ont reçu une ventilation mécanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité en réanimation
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Incidence des infections nosocomiales
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Incidence d'intolérance gastro-intestinale
Délai: jusqu'à 24 mois
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Pendant le soutien nutritionnel entéral en soins intensifs
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jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Metabolic status and nutrition
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .