Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie kliniczne stanu metabolicznego i odpowiedzi na terapię żywieniową u pacjentów poddanych wentylacji mechanicznej

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China

Retrospektywne badanie kliniczne stanu metabolicznego i odpowiedzi na terapię żywieniową u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej

W badaniu tym zastosowano retrospektywne badanie kohortowe oparte na wielokrotnych danych monitorowania podłużnego w celu analizy mechanizmu korelacji między dynamicznymi cechami ewolucji wskaźników biochemicznych związanych z odżywianiem a zindywidualizowaną interwencją żywieniową u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej. Model interakcji zapalenie-odżywianie został skonstruowany w celu skorygowania efektu interferencji mikrośrodowiska zapalnego na ocenę stanu odżywienia, aby zapewnić podstawę do dalszego osiągnięcia precyzyjnego wsparcia żywieniowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na OIOM

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek ≥18 lat;
  • przyjęcie na OIT ≥72 godziny z inwazyjną wentylacją mechaniczną ≥24 godziny;
  • rozpoczęcie terapii żywieniowej w ciągu 72 godzin od przyjęcia na OIT i otrzymywanie wsparcia żywieniowego drogą enteralną lub parenteralną przez ≥3 dni;
  • stosunkowo kompletne zapisy interwencji żywieniowej oraz wyniki badań biomarkerów związanych z żywieniem w 1., 3. i 7. (±1) dniu pobytu na OIT;

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w wieku rozrodczym z pozytywnym testem ciążowym, będące w ciąży lub karmiące piersią;
  • przewlekłe choroby z poważnym uszkodzeniem funkcji narządów lub poważnymi powikłaniami;

    1. Nerki: przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5;
    2. Wątroba: wcześniejsza historia niewydolności wątroby, encefalopatii wątrobowej lub śpiączki wątrobowej, krwawienie z przewodu pokarmowego z powodu nadciśnienia wrotnego lub wynik Child-Pugh ≥10 w ostatnich latach;
  • zaawansowany nowotwór złośliwy lub chemioterapia lub immunoterapia otrzymana w ciągu miesiąca przed przyjęciem;
  • ciężki niedobór odporności lub obecne stosowanie silnych leków immunosupresyjnych, agranulocytoza (N<0,5×10^9/L), aktywne nowotwory hematologiczne lub zakażenie HIV w stadium III; Pacjenci leczeni lekami indukującymi odporność, takimi jak globulina antytymocytowa (ATG), globulina antylimfocytowa (ALG), przeciwciało przeciwko łańcuchowi a receptora interleukiny-2 (IL-2RA), przeciwciało przeciwko receptorowi A interleukiny-6 (IL-6RA); kontynuowana terapia glikokortykosteroidami przez prawie 2 tygodnie, z dzienną dawką przekraczającą równoważnik hydrokortyzonu 200 mg;
  • stan krytyczny, zgon na OIT w ciągu 1 tygodnia lub opieka paliatywna tylko dlatego, że zgon był nieunikniony;
  • połączenie z ciężkimi lub cięższymi oparzeniami: ponad 30% całkowitej powierzchni ciała oparzonej lub ponad 10% powierzchni oparzeń trzeciego stopnia; Lub całkowita powierzchnia jest mniejsza niż 30%, ale stan ogólny jest ciężki, lub występuje wstrząs, uraz łączony i oparzenie dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci na oddziale intensywnej terapii otrzymali wentylację mechaniczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
Długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
Częstość zakażeń szpitalnych
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy
Częstość występowania nietolerancji żołądkowo-jelitowej
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Podczas żywienia dojelitowego na oddziale intensywnej terapii
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Metabolic status and nutrition

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj