- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07484126
Retrospektywne badanie kliniczne stanu metabolicznego i odpowiedzi na terapię żywieniową u pacjentów poddanych wentylacji mechanicznej
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China
Retrospektywne badanie kliniczne stanu metabolicznego i odpowiedzi na terapię żywieniową u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej
W badaniu tym zastosowano retrospektywne badanie kohortowe oparte na wielokrotnych danych monitorowania podłużnego w celu analizy mechanizmu korelacji między dynamicznymi cechami ewolucji wskaźników biochemicznych związanych z odżywianiem a zindywidualizowaną interwencją żywieniową u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej.
Model interakcji zapalenie-odżywianie został skonstruowany w celu skorygowania efektu interferencji mikrośrodowiska zapalnego na ocenę stanu odżywienia, aby zapewnić podstawę do dalszego osiągnięcia precyzyjnego wsparcia żywieniowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na OIOM
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek ≥18 lat;
- przyjęcie na OIT ≥72 godziny z inwazyjną wentylacją mechaniczną ≥24 godziny;
- rozpoczęcie terapii żywieniowej w ciągu 72 godzin od przyjęcia na OIT i otrzymywanie wsparcia żywieniowego drogą enteralną lub parenteralną przez ≥3 dni;
- stosunkowo kompletne zapisy interwencji żywieniowej oraz wyniki badań biomarkerów związanych z żywieniem w 1., 3. i 7. (±1) dniu pobytu na OIT;
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w wieku rozrodczym z pozytywnym testem ciążowym, będące w ciąży lub karmiące piersią;
przewlekłe choroby z poważnym uszkodzeniem funkcji narządów lub poważnymi powikłaniami;
- Nerki: przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5;
- Wątroba: wcześniejsza historia niewydolności wątroby, encefalopatii wątrobowej lub śpiączki wątrobowej, krwawienie z przewodu pokarmowego z powodu nadciśnienia wrotnego lub wynik Child-Pugh ≥10 w ostatnich latach;
- zaawansowany nowotwór złośliwy lub chemioterapia lub immunoterapia otrzymana w ciągu miesiąca przed przyjęciem;
- ciężki niedobór odporności lub obecne stosowanie silnych leków immunosupresyjnych, agranulocytoza (N<0,5×10^9/L), aktywne nowotwory hematologiczne lub zakażenie HIV w stadium III; Pacjenci leczeni lekami indukującymi odporność, takimi jak globulina antytymocytowa (ATG), globulina antylimfocytowa (ALG), przeciwciało przeciwko łańcuchowi a receptora interleukiny-2 (IL-2RA), przeciwciało przeciwko receptorowi A interleukiny-6 (IL-6RA); kontynuowana terapia glikokortykosteroidami przez prawie 2 tygodnie, z dzienną dawką przekraczającą równoważnik hydrokortyzonu 200 mg;
- stan krytyczny, zgon na OIT w ciągu 1 tygodnia lub opieka paliatywna tylko dlatego, że zgon był nieunikniony;
- połączenie z ciężkimi lub cięższymi oparzeniami: ponad 30% całkowitej powierzchni ciała oparzonej lub ponad 10% powierzchni oparzeń trzeciego stopnia; Lub całkowita powierzchnia jest mniejsza niż 30%, ale stan ogólny jest ciężki, lub występuje wstrząs, uraz łączony i oparzenie dróg oddechowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci na oddziale intensywnej terapii otrzymali wentylację mechaniczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
|
|
Długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
|
|
Częstość zakażeń szpitalnych
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
|
|
Częstość występowania nietolerancji żołądkowo-jelitowej
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Podczas żywienia dojelitowego na oddziale intensywnej terapii
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Metabolic status and nutrition
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .