《机械通气患者代谢状态及营养治疗反应的回顾性临床研究》
2026年3月17日 更新者:Ling Liu、Southeast University, China
机械通气患者代谢状态及营养治疗反应回顾性临床研究
本研究采用基于多时间点纵向监测数据的回顾性队列研究,分析机械通气患者营养相关生化指标的动态演变特征与个体化营养干预之间的关联机制。
构建炎症-营养相互作用模型,以校正炎症微环境对营养状况评估的干扰效应,为进一步实现精准营养支持提供依据。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入住ICU的患者
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁;
- ICU住院时间≥72小时且接受有创机械通气≥24小时;
- 入住ICU后72小时内开始营养治疗,并接受肠内或肠外营养支持≥3天;
- 在入住ICU第1天、第3天和第7天(±1天)有相对完整的营养干预记录及营养相关生物标志物检测结果;
排除标准:
- 育龄女性妊娠试验阳性、怀孕或哺乳期;
患有严重器官功能损害或严重并发症的慢性疾病;
- 肾脏:慢性肾脏病4期或5期;
- 肝脏:既往有肝功能衰竭、肝性脑病或肝昏迷病史,或因门脉高压导致消化道出血,或近年来Child-Pugh评分≥10分;
- 晚期恶性肿瘤,或入院前1个月内接受过化疗或免疫治疗;
- 严重免疫功能缺陷或目前使用强效免疫抑制剂、粒细胞缺乏症(N<0.5×10^9/L)、活动性血液系统恶性肿瘤或HIV感染III期;曾接受免疫诱导药物治疗的患者,如抗胸腺细胞球蛋白(ATG)、抗淋巴细胞球蛋白(ALG)、白细胞介素-2受体α链抗体(IL-2RA)、白细胞介素-6受体A抗体(IL-6RA);近2周持续接受糖皮质激素治疗,每日剂量超过氢化可的松等效剂量200mg;
- 危重疾病,入住ICU后1周内死亡或仅接受姑息治疗(因死亡结局不可避免);
- 合并重度及以上烧伤:总烧伤面积超过体表面积的30%或三度烧伤面积超过10%;或总面积小于30%,但全身状况严重,或伴有休克、复合伤及呼吸道烧伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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ICU患者接受了机械通气
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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ICU死亡率
大体时间:最多 24 个月
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最多 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内死亡率
大体时间:长达24个月
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长达24个月
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机械通气时长
大体时间:最长24个月
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最长24个月
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ICU住院时长
大体时间:最多24个月
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最多24个月
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住院时长
大体时间:长达24个月
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长达24个月
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医院获得性感染的发生率
大体时间:最长24个月
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最长24个月
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胃肠道不耐受发生率
大体时间:最长24个月
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在ICU肠内营养支持期间
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最长24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Metabolic status and nutrition
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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