- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07484126
En retrospektiv klinisk studie om metabol status och svar på nutritionsbehandling hos patienter med mekanisk ventilation
17 mars 2026 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China
En retrospektiv klinisk studie av metabolt status och respons på nutritiv terapi hos patienter med mekanisk ventilation
Denna studie använde en retrospektiv kohortstudie baserad på flertidig longitudinell övervakningsdata för att analysera korrelationsmekanismen mellan de dynamiska utvecklingsegenskaperna hos näringsrelaterade biokemiska indikatorer och individanpassad näringsintervention hos patienter med mekanisk ventilation.
Inflammerings-näringsinteraktionsmodellen konstruerades för att korrigera interferenseffekten av inflammatorisk mikromiljö på näringstillståndsbedömningen, för att ge en grund för att ytterligare uppnå precisionsnäringsstöd.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har intagits på intensivvårdsavdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år;
- IVA-intag ≥72 timmar med invasiv mekanisk ventilation ≥24 timmar;
- starta nutritionsterapi inom 72 timmar efter IVA-intag och få enteral eller parenteral näringsstöd i ≥3 dagar;
- Relativt fullständiga nutritionella interventionsregister och näringsrelaterade biomarkörers testresultat på dag 1, 3 och 7 (±1) av IVA-intaget;
Exklusionskriterier:
- kvinnor i fertil ålder som har ett positivt graviditetstest, är gravida eller ammar;
kroniska sjukdomar med allvarlig organskada eller allvarliga komplikationer;
- Njurar: kronisk njursjukdom stadium 4 eller 5;
- Lever: tidigare historia av leversvikt, hepatisk encefalopati eller hepatisk koma, gastrointestinal blödning på grund av portalt hypertension eller Child-Pugh poäng ≥10 de senaste åren;
- avancerad malign tumör, eller kemoterapi eller immunoterapi som tagits inom en månad före intag;
- allvarlig immunbrist eller nuvarande användning av kraftfulla immunosuppressiva medel, agranulocytos (N<0.5×10^9/L), aktiv hematologisk malignitet eller HIV stadium III-infektion; Patienter som behandlades med immuninducerande läkemedel, såsom antitymocytglobulin (ATG), antilymfocytglobulin (ALG), interleukin-2 receptor a-kedjeantikropp (IL-2RA), interleukin-6 receptor A-antikropp (IL-6RA); glukokortikoidbehandling fortsatte i nästan 2 veckor, med en daglig dos som översteg hydrocortisonekvivalenten 200mg;
- kritisk sjukdom, död på IVA inom 1 vecka eller palliativ vård endast eftersom dödsutgång var oundviklig;
- kombinerad med svåra eller mer svåra brännskador: mer än 30% av kroppens totala yta bränd eller mer än 10% av tredje gradens brännskadeområde; Eller totalarean är mindre än 30%, men hela kroppstillståndet är allvarligt, eller det finns chock, kombinerad skada och luftvägsbränna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter på intensivvårdsavdelningen fick mekanisk ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ICU-mortalitet
Tidsram: upp till 24 månader
|
upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mortalitet på sjukhus
Tidsram: upp till 24 månader
|
upp till 24 månader
|
|
|
Längd på mekanisk ventilation
Tidsram: upp till 24 månader
|
upp till 24 månader
|
|
|
Längd på vistelsen på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: upp till 24 månader
|
upp till 24 månader
|
|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: upp till 24 månader
|
upp till 24 månader
|
|
|
Förekomst av sjukhusförvärvade infektioner
Tidsram: upp till 24 månader
|
upp till 24 månader
|
|
|
Förekomst av gastrointestinal intolerans
Tidsram: upp till 24 månader
|
Under enteral nutritionsstöd på IVA
|
upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Metabolic status and nutrition
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .