- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07484126
Um Estudo Clínico Retrospetivo do Estado Metabólico e Resposta à Terapia Nutricional em Doentes com Ventilação Mecânica
17 de março de 2026 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Um Estudo Clínico Retrospetivo do Estado Metabólico e da Resposta à Terapia Nutricional em Doentes com Ventilação Mecânica
Este estudo utilizou uma coorte retrospectiva baseada em dados longitudinais de monitorização em múltiplos momentos para analisar o mecanismo de correlação entre as características de evolução dinâmica dos indicadores bioquímicos relacionados com a nutrição e a intervenção nutricional individualizada em doentes com ventilação mecânica.
Foi construído um modelo de interação inflamação-nutrição para corrigir o efeito de interferência do microambiente inflamatório na avaliação do estado nutricional, de modo a fornecer uma base para alcançar um suporte nutricional de precisão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes admitidos na UCI
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade ≥18 anos;
- admissão na UCI ≥72 horas com ventilação mecânica invasiva ≥24 horas;
- iniciar terapia nutricional dentro de 72 horas após admissão na UCI e receber suporte nutricional enteral ou parenteral por ≥3 dias;
- Registos de intervenção nutricional relativamente completos e resultados de testes de biomarcadores relacionados com nutrição no 1.º, 3.º e 7.º (±1) dias de admissão na UCI;
Critérios de Exclusão:
- mulheres em idade fértil com teste de gravidez positivo, grávidas ou a amamentar;
doenças crónicas com lesão grave da função orgânica ou complicações graves;
- Rim: doença renal crónica estadio 4 ou 5;
- Fígado: antecedentes de insuficiência hepática, encefalopatia hepática ou coma hepático, hemorragia gastrointestinal por hipertensão portal ou pontuação Child-Pugh ≥10 nos últimos anos;
- tumor maligno avançado, ou quimioterapia ou imunoterapia recebida dentro de um mês antes da admissão;
- imunodeficiência grave ou uso atual de agentes imunossupressores potentes, agranulocitose (N<0,5×10^9/L), neoplasias hematológicas ativas ou infeção por VIH estadio III; Doentes tratados com fármacos indutores de imunidade, como globulina antitimócito (ATG), globulina antilinfócito (ALG), anticorpo da cadeia a do recetor de interleucina-2 (IL-2RA), anticorpo do recetor A de interleucina-6 (IL-6RA); terapia com glicocorticoides continuada por quase 2 semanas, com dose diária superior ao equivalente de 200mg de hidrocortisona;
- doença crítica, morte na UCI dentro de 1 semana ou apenas cuidados paliativos porque o desfecho de morte era inevitável;
- associado a queimaduras graves ou mais graves: mais de 30% da superfície corporal total queimada ou mais de 10% da área de queimadura de terceiro grau; Ou a área total é inferior a 30%, mas o estado geral é grave, ou há choque, lesão combinada e queimadura das vias respiratórias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Os doentes na UCI receberam ventilação mecânica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade em UCI
Prazo: até 24 meses
|
até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: até 24 meses
|
até 24 meses
|
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|
Duração da ventilação mecânica
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
|
|
|
Duração da estadia na UCI
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
|
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
|
|
|
Incidência de infeções adquiridas no hospital
Prazo: até 24 meses
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até 24 meses
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Incidência de intolerância gastrointestinal
Prazo: até 24 meses
|
Durante o suporte de nutrição enteral na UCI
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até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Metabolic status and nutrition
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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