Retrospektivní klinická studie metabolického stavu a odpovědi na nutriční terapii u pacientů na mechanické ventilaci
17. března 2026 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China
Retrospektivní klinická studie metabolického stavu a odpovědi na nutriční terapii u pacientů s mechanickou ventilací
Tato studie použila retrospektivní kohortovou studii založenou na vícečasových longitudinálních monitorovacích datech k analýze korelačního mechanismu mezi dynamickými evolučními charakteristikami nutričně souvisejících biochemických ukazatelů a individualizovanou nutriční intervencí u pacientů s mechanickou ventilací.
Byl vytvořen model interakce zánět-výživa pro korekci rušivého účinku zánětlivého mikroprostředí na hodnocení nutričního stavu, aby poskytl základ pro další dosažení přesné nutriční podpory.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let;
- přijetí na JIP ≥72 hodin s invazivní mechanickou ventilací ≥24 hodin;
- zahájení nutriční terapie do 72 hodin po přijetí na JIP a přijímání enterální nebo parenterální nutriční podpory po dobu ≥3 dnů;
- relativně kompletní záznamy o nutriční intervenci a výsledky testů nutričně souvisejících biomarkerů v 1., 3. a 7. (±1) den po přijetí na JIP;
Kritéria pro vyloučení:
- ženy v reprodukčním věku s pozitivním těhotenským testem, těhotné nebo kojící;
chronická onemocnění s vážným poškozením funkce orgánů nebo závažnými komplikacemi;
- Ledviny: chronické onemocnění ledvin ve stadiu 4 nebo 5;
- Játra: předchozí anamnéza selhání jater, jaterní encefalopatie nebo jaterního kómatu, gastrointestinální krvácení způsobené portální hypertenzí nebo skóre Child-Pugh ≥10 v posledních letech;
- pokročilý maligní nádor, nebo chemoterapie či imunoterapie podaná do jednoho měsíce před přijetím;
- těžká imunodeficience nebo současné užívání silných imunosupresivních látek, agranulocytóza (N<0,5×10^9/l), aktivní hematologické malignity nebo infekce HIV ve stadiu III; Pacienti léčení imunosupresivními léky, jako je antitymocytový globulin (ATG), antilymfocytový globulin (ALG), protilátka proti receptoru interleukinu-2 řetězce a (IL-2RA), protilátka proti receptoru interleukinu-6 A (IL-6RA); glukokortikoidní terapie pokračovala téměř 2 týdny s denní dávkou přesahující ekvivalent hydrokortizonu 200 mg;
- kritický stav, úmrtí na JIP do 1 týdne nebo pouze paliativní péče, protože úmrtí bylo nevyhnutelné;
- kombinace s těžkými nebo závažnějšími popáleninami: více než 30 % celkové tělesné plochy popáleno nebo více než 10 % plochy popálenin třetího stupně; Nebo celková plocha je menší než 30 %, ale celkový stav je závažný, nebo dochází k šoku, kombinovanému poranění a popálení dýchacích cest.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti na JIP dostávali mechanickou ventilaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční mortalita
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
|
|
Délka mechanické ventilace
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
|
|
Výskyt nemocničních infekcí
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
|
|
Výskyt gastrointestinální intolerance
Časové okno: až 24 měsíců
|
Během enterální nutriční podpory na JIP
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Metabolic status and nutrition
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .