- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07484126
Ретроспективное клиническое исследование метаболического статуса и реакции на нутритивную терапию у пациентов на искусственной вентиляции легких
17 марта 2026 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China
В этом исследовании использовалось ретроспективное когортное исследование на основе многократных продольных данных мониторинга для анализа корреляционного механизма между динамическими эволюционными характеристиками биохимических показателей, связанных с питанием, и индивидуализированным нутритивным вмешательством у пациентов на искусственной вентиляции легких.
Была построена модель взаимодействия воспаления и питания для коррекции интерференционного эффекта воспалительного микроокружения на оценку нутритивного статуса, чтобы обеспечить основу для дальнейшего достижения прецизионной нутритивной поддержки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет;
- поступление в ОРИТ ≥72 часов с инвазивной искусственной вентиляцией легких ≥24 часов;
- начало нутритивной терапии в течение 72 часов после поступления в ОРИТ и получение энтеральной или парентеральной нутритивной поддержки в течение ≥3 дней;
- относительно полные записи о нутритивном вмешательстве и результаты тестов на нутритивные биомаркеры на 1-й, 3-й и 7-й (±1) дни поступления в ОРИТ;
Критерии исключения:
- женщины детородного возраста с положительным тестом на беременность, беременные или кормящие;
хронические заболевания с серьезным повреждением функции органов или серьезными осложнениями;
- Почки: хроническая болезнь почек 4-й или 5-й стадии;
- Печень: предшествующий анамнез печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии или печеночной комы, желудочно-кишечное кровотечение из-за портальной гипертензии или оценка по шкале Чайлд-Пью ≥10 в последние годы;
- распространенная злокачественная опухоль или проведение химиотерапии или иммунотерапии в течение одного месяца до госпитализации;
- тяжелый иммунодефицит или текущее применение мощных иммуносупрессивных препаратов, агранулоцитоз (N<0,5×10^9/л), активные гематологические злокачественные новообразования или ВИЧ-инфекция III стадии; пациенты, получавшие лечение иммуноиндуцирующими препаратами, такими как антитимоцитарный глобулин (АТГ), антилимфоцитарный глобулин (АЛГ), антитело к α-цепи рецептора интерлейкина-2 (IL-2RA), антитело к рецептору интерлейкина-6 (IL-6RA); терапия глюкокортикоидами продолжалась почти 2 недели с суточной дозой, превышающей эквивалент 200 мг гидрокортизона;
- критическое состояние, смерть в ОРИТ в течение 1 недели или только паллиативная помощь, поскольку летальный исход был неизбежен;
- сочетание с тяжелыми или более тяжелыми ожогами: более 30% общей площади поверхности тела или более 10% площади ожога третьей степени; или общая площадь менее 30%, но общее состояние организма тяжелое, или имеются шок, сочетанная травма и ожог дыхательных путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты в отделении интенсивной терапии получали искусственную вентиляцию лёгких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная летальность
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
до 24 месяцев
|
|
|
Длительность искусственной вентиляции лёгких
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
до 24 месяцев
|
|
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
до 24 месяцев
|
|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
до 24 месяцев
|
|
|
Частота внутрибольничных инфекций
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
до 24 месяцев
|
|
|
Частота случаев желудочно-кишечной непереносимости
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
При энтеральной нутритивной поддержке в отделении интенсивной терапии
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Metabolic status and nutrition
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .