- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07484126
En retrospektiv klinisk studie av metabolsk status og respons på ernæringsterapi hos pasienter med mekanisk ventilasjon
17. mars 2026 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China
Denne studien brukte et retrospektivt kohortstudie basert på flertidspunkt longitudinale overvåkingsdata for å analysere korrelasjonsmekanismen mellom de dynamiske utviklingsegenskapene til ernæringsrelaterte biokjemiske indikatorer og individuell ernæringsintervensjon hos pasienter med mekanisk ventilasjon.
Interaksjonsmodellen for betennelse-ernæring ble konstruert for å korrigere for interferenseffekten av inflammatorisk mikromiljø på ernæringsstatusvurdering, for å gi grunnlag for ytterligere å oppnå presis ernæringsstøtte.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år;
- innleggelse på intensivavdeling ≥72 timer med invasiv mekanisk ventilasjon ≥24 timer;
- start ernæringsterapi innen 72 timer etter innleggelse på intensivavdeling og motta enteral eller parenteral ernæringsstøtte i ≥3 dager;
- Relativt fullstendige ernæringsintervensjonsregistreringer og ernæringsrelaterte biomarkørers testresultater på 1., 3. og 7. (±1) dag etter innleggelse på intensivavdeling;
Eksklusjonskriterier:
- kvinner i fruktbar alder som har positiv svangerskapstest, er gravide eller ammer;
kroniske sykdommer med alvorlig organskade eller alvorlige komplikasjoner;
- Nyrer: kronisk nyresykdom stadium 4 eller 5;
- Lever: tidligere historie med leversvikt, hepatisk encefalopati eller hepatisk koma, gastrointestinal blødning på grunn av portalt hypertensjon eller Child-Pugh score ≥10 de siste årene;
- avansert ondartet svulst, eller kjemoterapi eller immunterapi mottatt innen en måned før innleggelse;
- alvorlig immundefekt eller nåværende bruk av potente immunosuppressive midler, agranulocytose (N<0,5×10^9/L), aktive hematologiske maligniteter eller HIV stadium III infeksjon; Pasienter som ble behandlet med immuninduserende legemidler, som antitymocytglobulin (ATG), antilymfocytglobulin (ALG), interleukin-2 reseptor a-kjede antistoff (IL-2RA), interleukin-6 reseptor A antistoff (IL-6RA); glukokortikoidbehandling ble fortsatt i nesten 2 uker, med en daglig dose som overstiger hydrokortisonekvivalenten på 200mg;
- kritisk sykdom, død på intensivavdeling innen 1 uke eller kun lindrende behandling fordi dødsutfallet var uunngåelig;
- kombinert med alvorlige eller mer alvorlige brannskader: mer enn 30% av kroppens totale overflate forbrent eller mer enn 10% av tredjegrads forbrenningsområde; Eller totalarealet er mindre enn 30%, men helsetilstanden er alvorlig, eller det er sjokk, kombinert skade og luftveibrenning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter på intensivavdelingen mottok mekanisk ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensivavdelingens dødelighet
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
|
|
Lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
|
|
Lengde på intensivavdelingsopphold
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
|
|
Lengden på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
|
|
Forekomst av sykehusinfeksjoner
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
|
|
Forekomst av gastrointestinal intoleranse
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Under enteralt ernæringsstøtte på intensivavdeling
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Metabolic status and nutrition
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .