- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07484126
Uno Studio Clinico Retrospettivo sullo Stato Metabolico e la Risposta alla Terapia Nutrizionale nei Pazienti Sottoposti a Ventilazione Meccanica
17 marzo 2026 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China
Questo studio ha utilizzato una coorte retrospettiva basata su dati di monitoraggio longitudinale multi-tempo per analizzare il meccanismo di correlazione tra le caratteristiche di evoluzione dinamica degli indicatori biochimici legati alla nutrizione e l'intervento nutrizionale individualizzato nei pazienti con ventilazione meccanica.
È stato costruito un modello di interazione infiammazione-nutrizione per correggere l'effetto di interferenza del microambiente infiammatorio sulla valutazione dello stato nutrizionale, al fine di fornire una base per il raggiungimento di un supporto nutrizionale di precisione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥18 anni;
- ricovero in terapia intensiva ≥72 ore con ventilazione meccanica invasiva ≥24 ore;
- inizio della terapia nutrizionale entro 72 ore dal ricovero in terapia intensiva e ricezione di supporto nutrizionale enterale o parenterale per ≥3 giorni;
- registrazioni relativamente complete degli interventi nutrizionali e risultati dei test sui biomarcatori correlati alla nutrizione al 1°, 3° e 7° (±1) giorno di ricovero in terapia intensiva;
Criteri di esclusione:
- donne in età fertile con test di gravidanza positivo, in gravidanza o in allattamento;
malattie croniche con grave compromissione della funzionalità degli organi o gravi complicanze;
- Rene: malattia renale cronica allo stadio 4 o 5;
- Fegato: precedente storia di insufficienza epatica, encefalopatia epatica o coma epatico, sanguinamento gastrointestinale dovuto a ipertensione portale o punteggio di Child-Pugh ≥10 negli ultimi anni;
- tumore maligno avanzato, o chemioterapia o immunoterapia ricevuta entro un mese prima del ricovero;
- grave immunodeficienza o uso attuale di potenti agenti immunosoppressori, agranulocitosi (N<0.5×10^9/L), neoplasie ematologiche attive o infezione da HIV allo stadio III; pazienti trattati con farmaci immunostimolanti, come globulina antitimocitaria (ATG), globulina antilinfocitaria (ALG), anticorpo della catena α del recettore dell'interleuchina-2 (IL-2RA), anticorpo del recettore A dell'interleuchina-6 (IL-6RA); terapia con glucocorticoidi continuata per quasi 2 settimane, con una dose giornaliera superiore all'equivalente di 200 mg di idrocortisone;
- malattia critica, morte in terapia intensiva entro 1 settimana o cure palliative solo perché l'esito di morte era inevitabile;
- associato a ustioni gravi o più gravi: più del 30% della superficie corporea totale ustionata o più del 10% dell'area di ustione di terzo grado; oppure l'area totale è inferiore al 30%, ma le condizioni generali sono gravi, o vi sono shock, lesioni combinate e ustioni delle vie respiratorie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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I pazienti in terapia intensiva hanno ricevuto ventilazione meccanica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Durata del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Incidenza delle infezioni acquisite in ospedale
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Incidenza di intolleranza gastrointestinale
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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Durante il supporto nutrizionale enterale in terapia intensiva
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fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Metabolic status and nutrition
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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