Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno Studio Clinico Retrospettivo sullo Stato Metabolico e la Risposta alla Terapia Nutrizionale nei Pazienti Sottoposti a Ventilazione Meccanica

17 marzo 2026 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China
Questo studio ha utilizzato una coorte retrospettiva basata su dati di monitoraggio longitudinale multi-tempo per analizzare il meccanismo di correlazione tra le caratteristiche di evoluzione dinamica degli indicatori biochimici legati alla nutrizione e l'intervento nutrizionale individualizzato nei pazienti con ventilazione meccanica. È stato costruito un modello di interazione infiammazione-nutrizione per correggere l'effetto di interferenza del microambiente infiammatorio sulla valutazione dello stato nutrizionale, al fine di fornire una base per il raggiungimento di un supporto nutrizionale di precisione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥18 anni;
  • ricovero in terapia intensiva ≥72 ore con ventilazione meccanica invasiva ≥24 ore;
  • inizio della terapia nutrizionale entro 72 ore dal ricovero in terapia intensiva e ricezione di supporto nutrizionale enterale o parenterale per ≥3 giorni;
  • registrazioni relativamente complete degli interventi nutrizionali e risultati dei test sui biomarcatori correlati alla nutrizione al 1°, 3° e 7° (±1) giorno di ricovero in terapia intensiva;

Criteri di esclusione:

  • donne in età fertile con test di gravidanza positivo, in gravidanza o in allattamento;
  • malattie croniche con grave compromissione della funzionalità degli organi o gravi complicanze;

    1. Rene: malattia renale cronica allo stadio 4 o 5;
    2. Fegato: precedente storia di insufficienza epatica, encefalopatia epatica o coma epatico, sanguinamento gastrointestinale dovuto a ipertensione portale o punteggio di Child-Pugh ≥10 negli ultimi anni;
  • tumore maligno avanzato, o chemioterapia o immunoterapia ricevuta entro un mese prima del ricovero;
  • grave immunodeficienza o uso attuale di potenti agenti immunosoppressori, agranulocitosi (N<0.5×10^9/L), neoplasie ematologiche attive o infezione da HIV allo stadio III; pazienti trattati con farmaci immunostimolanti, come globulina antitimocitaria (ATG), globulina antilinfocitaria (ALG), anticorpo della catena α del recettore dell'interleuchina-2 (IL-2RA), anticorpo del recettore A dell'interleuchina-6 (IL-6RA); terapia con glucocorticoidi continuata per quasi 2 settimane, con una dose giornaliera superiore all'equivalente di 200 mg di idrocortisone;
  • malattia critica, morte in terapia intensiva entro 1 settimana o cure palliative solo perché l'esito di morte era inevitabile;
  • associato a ustioni gravi o più gravi: più del 30% della superficie corporea totale ustionata o più del 10% dell'area di ustione di terzo grado; oppure l'area totale è inferiore al 30%, ma le condizioni generali sono gravi, o vi sono shock, lesioni combinate e ustioni delle vie respiratorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
I pazienti in terapia intensiva hanno ricevuto ventilazione meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Durata del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Incidenza delle infezioni acquisite in ospedale
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Incidenza di intolleranza gastrointestinale
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Durante il supporto nutrizionale enterale in terapia intensiva
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Metabolic status and nutrition

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi