- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07484126
En retrospektiv klinisk undersøgelse af metabolisk status og respons på ernæringsterapi hos patienter med mekanisk ventilation
17. marts 2026 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China
Et retrospektivt klinisk studie af metabolisk status og respons på ernæringsterapi hos patienter med mekanisk ventilation
Denne undersøgelse anvendte en retrospektiv kohortestudie baseret på multi-tids longitudinale overvågningsdata, der blev brugt til at analysere korrelationsmekanismen mellem de dynamiske udviklingskarakteristika for ernæringsrelaterede biokemiske indikatorer og individuel ernæringsintervention hos patienter med mekanisk ventilation.
Inflammations-ernæringsinteraktionsmodellen blev konstrueret for at korrigere for interferenseffekten af inflammatorisk mikromiljø på ernæringsstatusvurdering, for derved at give et grundlag for yderligere at opnå præcisionsernæringsstøtte.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år;
- ICU-indlæggelse ≥72 timer med invasiv mekanisk ventilation ≥24 timer;
- start ernæringsterapi inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse og modtag enteral eller parenteral ernæringsstøtte i ≥3 dage;
- Relativt komplette ernæringsinterventionsoptagelser og ernæringsrelaterede biomarkørers testresultater på 1., 3. og 7. (±1) dag efter ICU-indlæggelse;
Eksklusionskriterier:
- kvinder i den fødedygtige alder, der har en positiv graviditetstest, er gravide eller ammer;
kroniske sygdomme med alvorlig organskade eller alvorlige komplikationer;
- Nyrer: kronisk nyresygdom stadium 4 eller 5;
- Lever: tidligere historie med leversvigt, hepatisk encefalopati eller hepatisk koma, gastrointestinal blødning på grund af portal hypertension eller Child-Pugh score ≥10 i de senere år;
- fremskreden ondartet tumor, eller kemoterapi eller immunterapi modtaget inden for en måned før indlæggelse;
- alvorlig immundefekt eller nuværende brug af potent immunosuppressive midler, agranulocytose (N<0,5×10^9/L), aktive hematologiske maligniteter eller HIV stadium III infektion; Patienter, der blev behandlet med immuninducerende lægemidler, såsom antitymocyt globulin (ATG), antilymphocyt globulin (ALG), interleukin-2 receptor a kæde antistof (IL-2RA), interleukin-6 receptor A antistof (IL-6RA); glukokortikoid terapi blev fortsat i næsten 2 uger, med en daglig dosis overstigende hydrocortisonækvivalenten på 200mg;
- kritisk sygdom, død på ICU inden for 1 uge eller kun palliativ behandling fordi dødsudfaldet var uundgåeligt;
- kombineret med alvorlige eller mere alvorlige forbrændinger: mere end 30% af den samlede kropsoverflade forbrændt eller mere end 10% af tredjegrads forbrændingsareal; Eller det samlede areal er mindre end 30%, men helkropsforholdene er alvorlige, eller der er chok, kombineret skade og luftvejsforbrænding.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter på intensivafdelingen modtog mekanisk ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU-dødelighed
Tidsramme: op til 24 måneder
|
op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalmortalitet
Tidsramme: op til 24 måneder
|
op til 24 måneder
|
|
|
Længden af mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 24 måneder
|
op til 24 måneder
|
|
|
Længde af intensiv ophold
Tidsramme: op til 24 måneder
|
op til 24 måneder
|
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 24 måneder
|
op til 24 måneder
|
|
|
Forekomsten af hospitalserhvervede infektioner
Tidsramme: op til 24 måneder
|
op til 24 måneder
|
|
|
Forekomst af gastrointestinal intolerance
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Under enteralt ernæringsstøtte på intensivafdelingen
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Metabolic status and nutrition
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Wake Forest UniversityAfsluttetVentilationForenede Stater