- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07484126
Retrospektív klinikai vizsgálat a metabolikus állapotról és a táplálkozási terápiára adott válaszról gépi lélegeztetésen lévő betegeknél
2026. március 17. frissítette: Ling Liu, Southeast University, China
A mechanikus lélegeztetésben részesülő betegek anyagcsere-állapotának és táplálóterápiára adott válaszának retrospektív klinikai vizsgálata
Ez a tanulmány retrospektív kohorszvizsgálatot alkalmazott, amely többidős longitudinális monitorozási adatokon alapult, és a gépi lélegeztetésben részesülő betegek tápláltsági állapotát értékelő táplálkozás-összefüggés mechanizmus elemzésére szolgált.
A gyulladás-táplálkozás kölcsönhatási modelljét felhasználva korrigálták a gyulladásos mikro-környezet zavaró hatását a tápláltsági állapot értékelésében, hogy alapot nyújtsanak a precíziós táplálástámogatás további megvalósításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályra felvett betegek
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- életkor ≥18 év;
- intenzív osztályos felvétel ≥72 óra invazív gépi lélegeztetéssel ≥24 óra;
- táplálkozási terápia megkezdése az intenzív osztályos felvételt követő 72 órán belül, valamint enteralis vagy parenterális táplálástámogatás ≥3 napig;
- viszonylag teljes táplálkozási beavatkozási nyilvántartások és táplálkozás-kapcsolt biomarker teszt eredmények az intenzív osztályos felvétel 1., 3. és 7. (±1) napján;
Kizárási kritériumok:
- gyermekvállalásra képes nők, akiknél pozitív a terhességi teszt, terhesek vagy szoptatnak;
krónikus betegségek súlyos szervi károsodással vagy súlyos szövődményekkel;
- Vese: 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegség;
- Máj: korábbi májelégtelenség, májencéfalopátia vagy májkóma előélet, portális hipertóniából eredő gasztrointesztinális vérzés vagy Child-Pugh pontszám ≥10 az elmúlt években;
- haladó rosszindulatú daganat, vagy kemoterápia vagy immunterápia a felvételt megelőző egy hónapon belül;
- súlyos immunhiány, vagy jelenleg erős immunuszuppresszív szerek használata, agranulocitózis (N<0,5×10^9/L), aktív hematológiai malignitások vagy HIV III. stádiumú fertőzés; Olyan betegek, akiket immunindukáló gyógyszerekkel kezeltek, mint például antitimocita globulin (ATG), antilimfocita globulin (ALG), interleukin-2 receptor a lánc antitest (IL-2RA), interleukin-6 receptor A antitest (IL-6RA); glükokortikoid terápiát folytattak közel 2 hétig, napi dózisa meghaladta a 200 mg hidrokortizon egyenértékét;
- kritikus betegség, halál az intenzív osztályon 1 héten belül, vagy csak palliatív ellátás, mert a halálos kimenetel elkerülhetetlen volt;
- súlyos vagy annál súlyosabb égési sérülések társulása: több mint 30%-os testfelületi égés vagy több mint 10%-os harmadfokú égési terület; Vagy a teljes terület kevesebb, mint 30%, de az általános állapot súlyos, vagy sokk, kombinált sérülés és légúti égés is fennáll.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az intenzív osztályon kezelt betegek mesterséges lélegeztetésben részesültek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intenzív osztály mortalitása
Időkeret: legfeljebb 24 hónap
|
legfeljebb 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: legfeljebb 24 hónap
|
legfeljebb 24 hónap
|
|
|
Mechanikai lélegeztetés időtartama
Időkeret: legfeljebb 24 hónap
|
legfeljebb 24 hónap
|
|
|
Intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 24 hónap
|
legfeljebb 24 hónap
|
|
|
Kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: akár 24 hónapig
|
akár 24 hónapig
|
|
|
A kórházban szerzett fertőzések előfordulása
Időkeret: akár 24 hónapig
|
akár 24 hónapig
|
|
|
Gastrointestinalis intolerancia incidenciája
Időkeret: legfeljebb 24 hónapig
|
Műtét utáni táplálástámogatás során az intenzív osztályon
|
legfeljebb 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Metabolic status and nutrition
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .