- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07484126
Un Estudio Clínico Retrospectivo del Estado Metabólico y la Respuesta a la Terapia Nutricional en Pacientes con Ventilación Mecánica
17 de marzo de 2026 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Este estudio utilizó un diseño de cohorte retrospectivo basado en datos de monitorización longitudinal en múltiples momentos para analizar el mecanismo de correlación entre las características de evolución dinámica de los indicadores bioquímicos relacionados con la nutrición y la intervención nutricional individualizada en pacientes con ventilación mecánica.
Se construyó un modelo de interacción inflamación-nutrición para corregir el efecto de interferencia del microambiente inflamatorio en la evaluación del estado nutricional, con el fin de proporcionar una base para lograr un apoyo nutricional de precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años;
- ingreso en UCI ≥72 horas con ventilación mecánica invasiva ≥24 horas;
- iniciar terapia nutricional dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en UCI y recibir soporte nutricional enteral o parenteral durante ≥3 días;
- registros de intervención nutricional relativamente completos y resultados de pruebas de biomarcadores relacionados con la nutrición en los días 1, 3 y 7 (±1) del ingreso en UCI;
Criterios de exclusión:
- mujeres en edad fértil con prueba de embarazo positiva, embarazadas o en periodo de lactancia;
enfermedades crónicas con daño grave de la función orgánica o complicaciones graves;
- Riñón: enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5;
- Hígado: antecedentes previos de insuficiencia hepática, encefalopatía hepática o coma hepático, hemorragia gastrointestinal por hipertensión portal o puntuación Child-Pugh ≥10 en los últimos años;
- tumor maligno avanzado, o quimioterapia o inmunoterapia recibida dentro del mes anterior al ingreso;
- inmunodeficiencia grave o uso actual de agentes inmunosupresores potentes, agranulocitosis (N<0,5×10^9/L), neoplasias hematológicas activas o infección por VIH en estadio III; pacientes tratados con fármacos inductores de inmunidad, como globulina antitimocítica (ATG), globulina antilinfocítica (ALG), anticuerpo de la cadena a del receptor de interleucina-2 (IL-2RA), anticuerpo del receptor A de interleucina-6 (IL-6RA); terapia con glucocorticoides continuada durante casi 2 semanas, con una dosis diaria superior al equivalente de 200 mg de hidrocortisona;
- enfermedad crítica, muerte en UCI dentro de 1 semana o solo cuidados paliativos porque el desenlace mortal era inevitable;
- combinado con quemaduras graves o más graves: más del 30% de la superficie corporal total quemada o más del 10% del área de quemaduras de tercer grado; o el área total es inferior al 30%, pero el estado general es grave, o hay shock, lesiones combinadas y quemaduras de las vías respiratorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Los pacientes en la UCI recibieron ventilación mecánica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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hasta 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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hasta 24 meses
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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hasta 24 meses
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Duración de la estancia en UCI
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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hasta 24 meses
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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hasta 24 meses
|
|
|
Incidencia de infecciones asociadas a la atención sanitaria
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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hasta 24 meses
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Incidencia de intolerancia gastrointestinal
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
Durante el soporte nutricional enteral en UCI
|
hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Metabolic status and nutrition
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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