- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07484126
Een retrospectieve klinische studie naar de metabole status en respons op voedingsbehandeling bij patiënten met mechanische beademing
17 maart 2026 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China
Een retrospectieve klinische studie van de metabole status en respons op voedingsbehandeling bij patiënten met mechanische beademing
Deze studie gebruikte een retrospectieve cohortstudie op basis van longitudinale monitoringgegevens op meerdere tijdstippen om het correlatiemechanisme te analyseren tussen de dynamische evolutiekenmerken van voeding-gerelateerde biochemische indicatoren en geïndividualiseerde voedingsinterventie bij patiënten met mechanische beademing.
Het ontsteking-voeding interactiemodel werd geconstrueerd om het interferentie-effect van de inflammatoire micro-omgeving op de beoordeling van de voedingsstatus te corrigeren, om zo een basis te bieden voor het verder bereiken van precieze voedingsondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de IC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar;
- IC-opname ≥72 uur met invasieve mechanische beademing ≥24 uur;
- start voedingstherapie binnen 72 uur na IC-opname en ontvang enterale of parenterale voedingsondersteuning voor ≥3 dagen;
- Relatief complete voedingsinterventiedossiers en voedingsgerelateerde biomarkers testresultaten op de 1e, 3e en 7e (±1) dag van IC-opname;
Exclusiecriteria:
- vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een positieve zwangerschapstest, zwanger of borstvoeding gevend;
chronische ziekten met ernstige orgaanfunctieschade of ernstige complicaties;
- Nier: chronische nierziekte stadium 4 of 5;
- Lever: voorgeschiedenis van leverfalen, hepatische encefalopathie of hepatisch coma, gastro-intestinale bloeding door portale hypertensie of Child-Pugh score ≥10 in recente jaren;
- gevorderde maligne tumor, of chemotherapie of immunotherapie ontvangen binnen één maand voor opname;
- ernstige immunodeficiëntie of huidig gebruik van krachtige immunosuppressiva, agranulocytose (N<0,5×10^9/L), actieve hematologische maligniteiten of HIV stadium III-infectie; Patiënten die behandeld werden met immuuninducerende geneesmiddelen, zoals antithymocytglobuline (ATG), antilymfocytglobuline (ALG), interleukine-2 receptor a-ketenantilichaam (IL-2RA), interleukine-6 receptor A-antilichaam (IL-6RA); glucocorticoïdtherapie werd voortgezet gedurende bijna 2 weken, met een dagelijkse dosis hoger dan het hydrocortisonequivalent van 200mg;
- kritieke ziekte, overlijden op de IC binnen 1 week of alleen palliatieve zorg omdat overlijden onvermijdelijk was;
- gecombineerd met ernstige of ernstigere brandwonden: meer dan 30% van het totale lichaamsoppervlak verbrand of meer dan 10% van het derdegraads brandwondgebied; Of het totale gebied is minder dan 30%, maar de algemene toestand is ernstig, of er zijn shock, gecombineerd letsel en luchtwegverbranding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten op de IC kregen mechanische beademing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IC mortaliteit
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
tot 24 maanden
|
|
|
Lengte van mechanische beademing
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
tot 24 maanden
|
|
|
Lengte van IC-opname
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
tot 24 maanden
|
|
|
Lengte van ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
tot 24 maanden
|
|
|
Incidentie van ziekenhuisinfecties
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
tot 24 maanden
|
|
|
Incidentie van gastro-intestinale intolerantie
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Tijdens enterale voedingsondersteuning op de intensive care
|
tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Metabolic status and nutrition
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .